Prospektiv observationsstudie om framfall

Syftet med studien är att undersöka resultaten av en framfallsbehandling hos vuxna kvinnor med slidframfall. Utredarna kommer att undersöka detta genom att ta frågeformulär till kvinnor som genomgår en kirurgisk framfallsreparation och till kvinnor som behandlas med ett vaginalt pessar. Målet är att jämföra resultaten av de olika metoderna med varandra och att observera utvecklingen av symtomen hos patienter som genomgår kirurgi eller pessaranvändning. Utredarna skulle också vilja upptäcka befintliga problem med användning av pessar och negativa effekter.

Frågeformulären som kommer att användas är PFDI-20 (inventering av bäckenbottennöd), PFIQ-7 (inverkan från bäckenbotten), PISQ-9 (Bäckenorganframfall/Urininkontinens Sexual Questionnaire) och ett skräddarsytt frågeformulär för att ytterligare undersöka beteendet mot pessaranvändning hos våra patienter och de negativa effekter de hanterar. Frågeformulären kommer att besvaras innan behandlingen påbörjats, 6 veckor efter behandlingsstart, ett år efter behandlingsstart, två år efter behandlingsstart och 5 år efter behandlingsstart. En POP-Q-undersökning (Pelvic Organ Prolapse Quantification) kommer att utföras för att uppskatta graden av vaginalt framfall innan behandlingen påbörjas. Eftersom klinisk uppföljning inte nödvändigtvis behövs efter ett år för de kvinnor som opereras, kommer deras frågeformulär att tas via telefon eller e-post. För kvinnor som behandlas med pessar kommer utredarna också att svara på vårt skräddarsydda frågeformulär 4 och 8 månader efter att behandlingen påbörjats.

Utredarna skulle vilja rekrytera 100 kvinnor till denna studie, äldre än 18 år som inte har genomgått en tidigare behandling med pessar eller operation för vaginalt framfall. Ett annat uteslutningskriterium är kvinnor som fortfarande har en barnönskemål och kvinnor som har kontraindikationer för operation. Utredarna kommer också att utesluta kvinnor som inte talar holländska eller kvinnor som inte kan ge ett skriftligt samtycke.

Utredarna antar att kvinnor som behandlas med ett års pessaryanvändning överlag inte har fler symtom än kvinnor som genomgått en operation. Utredarna antar att kvinnor som behandlas med fem års pessaryanvändning totalt sett har färre symtom än kvinnor som genomgått en operation.