Prospektywne badanie obserwacyjne wypadania

Celem pracy jest zbadanie wyników leczenia wypadania pochwy u dorosłych kobiet z wypadaniem pochwy. Badacze zbadają to, wypełniając kwestionariusze u kobiet poddawanych chirurgicznej korekcji wypadnięcia oraz u kobiet leczonych za pomocą pessara dopochwowego. Celem jest porównanie wyników różnych metod i obserwacja ewolucji objawów u pacjentek poddawanych zabiegom chirurgicznym lub stosowaniu pessarów. Badacze chcieliby również odkryć istniejące problemy w stosowaniu pessarów i działania niepożądane.

Kwestionariusze, które zostaną użyte, to PFDI-20 (inwentaryzacja zaburzeń dna miednicy), PFIQ-7 (kwestionariusz wpływu na dno miednicy), PISQ-9 (kwestionariusz wypadania narządów miednicy/nietrzymania moczu na tle seksualnym) oraz specjalnie przygotowany kwestionariusz do dalszych badań zachowania wobec stosowania pessarów naszych pacjentek i działań niepożądanych, z jakimi mają do czynienia. Kwestionariusze będą wypełniane przed rozpoczęciem leczenia, 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia, rok po rozpoczęciu leczenia, dwa lata po rozpoczęciu leczenia i 5 lat po rozpoczęciu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzone badanie POP-Q (ang. Pelvic Organ Prolapse Quantification) w celu oszacowania stopnia wypadania pochwy. Ponieważ w przypadku kobiet poddawanych zabiegom chirurgicznym kontrola kliniczna niekoniecznie jest konieczna po roku, ich kwestionariusze będą wypełniane telefonicznie lub pocztą elektroniczną. W przypadku kobiet leczonych pessarami badacze wypełnią również nasz specjalnie przygotowany kwestionariusz po 4 i 8 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Badacze chcieliby zrekrutować do tego badania 100 kobiet w wieku powyżej 18 lat, które nie przeszły wcześniej leczenia pessarem ani operacji wypadania pochwy. Kolejnym kryterium wykluczenia są kobiety, które nadal pragną dziecka oraz kobiety, które mają przeciwwskazania do operacji. Śledczy wykluczą również kobiety, które nie mówią po holendersku lub kobiety, które nie mogą wyrazić pisemnej zgody.

Badacze stawiają hipotezę, że kobiety leczone przez rok stosowania pessara ogólnie nie mają więcej objawów niż kobiety, które przeszły operację. Badacze stawiają hipotezę, że kobiety stosujące pessary przez pięć lat mają ogólnie mniej objawów niż kobiety, które przeszły operację.