Prospectieve observationele verzakkingsstudie

De grondgedachte van de studie is het onderzoeken van de resultaten van een verzakkingsbehandeling bij volwassen vrouwen met een vaginale verzakking. De onderzoekers gaan dit onderzoeken door vragenlijsten af ​​te nemen bij vrouwen die een chirurgisch prolapsherstel ondergaan en bij vrouwen die worden behandeld met een vaginaal pessarium. Het doel is om de resultaten van de verschillende methoden met elkaar te vergelijken en de evolutie van de symptomen te observeren bij patiënten die een operatie ondergaan of een pessarium gebruiken. De onderzoekers willen ook bestaande problemen bij pessariumgebruik en bijwerkingen ontdekken.

De vragenlijsten die zullen worden gebruikt zijn de PFDI-20 (inventarisatie bekkenbodemklachten), PFIQ-7 (vragenlijst bekkenbodemimpact), PISQ-9 (Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) en een op maat gemaakte vragenlijst om verder te onderzoeken het gedrag ten aanzien van pessariumgebruik van onze patiënten en de bijwerkingen waarmee zij te maken hebben. De vragenlijsten worden afgenomen voordat de behandeling is gestart, 6 weken na het begin van de behandeling, een jaar na het begin van de behandeling, twee jaar na het begin van de behandeling en 5 jaar na het begin van de behandeling. Voor aanvang van de behandeling zal een POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) onderzoek worden uitgevoerd om de mate van vaginale prolaps in te schatten. Aangezien klinische follow-up na een jaar niet noodzakelijkerwijs nodig is voor de vrouwen die een operatie ondergaan, zullen hun vragenlijsten via telefoon of e-mail worden afgenomen. Voor vrouwen die met pessaria worden behandeld, zullen de onderzoekers 4 en 8 maanden na aanvang van de behandeling ook onze op maat gemaakte vragenlijst invullen.

De onderzoekers willen voor dit onderzoek 100 vrouwen rekruteren, ouder dan 18 jaar die nog niet eerder zijn behandeld met een pessarium of geopereerd zijn aan vaginale prolaps. Een ander uitsluitingscriterium zijn vrouwen die nog een kinderwens hebben en vrouwen die contra-indicaties hebben voor een operatie. Ook sluiten de onderzoekers vrouwen uit die geen Nederlands spreken of vrouwen die geen schriftelijke toestemming kunnen geven.

De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die worden behandeld met een jaar pessariumgebruik over het algemeen niet meer symptomen hebben dan vrouwen die een operatie hebben ondergaan. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die behandeld worden met vijf jaar pessariumgebruik over het algemeen minder symptomen hebben dan vrouwen die een operatie ondergingen.