Studio prospettico osservazionale sul prolasso

Il razionale dello studio è indagare i risultati di un trattamento del prolasso in donne adulte con prolasso vaginale. Gli investigatori indagheranno su questo prendendo questionari nelle donne sottoposte a riparazione chirurgica del prolasso e nelle donne trattate da un pessario vaginale. L'obiettivo è confrontare tra loro i risultati dei diversi metodi e osservare l'evoluzione dei sintomi nelle pazienti sottoposte a intervento chirurgico o uso di pessario. Gli investigatori vorrebbero anche scoprire i problemi esistenti nell'uso del pessario e gli effetti avversi.

I questionari che verranno utilizzati sono il PFDI-20 (inventario del distress del pavimento pelvico), PFIQ-7 (questionario sull'impatto del pavimento pelvico), PISQ-9 (questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici/incontinenza urinaria) e un questionario personalizzato per indagare ulteriormente il comportamento nei confronti dell'uso del pessario dei nostri pazienti e gli effetti avversi con cui hanno a che fare. I questionari verranno presi prima dell'inizio del trattamento, 6 settimane dopo l'inizio del trattamento, un anno dopo l'inizio del trattamento, due anni dopo l'inizio del trattamento e 5 anni dopo l'inizio del trattamento. Verrà eseguita un'indagine POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) per stimare il grado di prolasso vaginale prima dell'inizio del trattamento. Poiché il follow-up clinico non è necessariamente necessario dopo un anno per le donne che si sottopongono a intervento chirurgico, i loro questionari verranno presi per telefono o e-mail. Per le donne che vengono trattate con ovuli, gli investigatori prenderanno anche il nostro questionario personalizzato a 4 e 8 mesi dopo l'inizio del trattamento.

Gli investigatori vorrebbero reclutare 100 donne per questo studio, di età superiore ai 18 anni che non hanno subito un precedente trattamento con un pessario o un intervento chirurgico per il prolasso vaginale. Un altro criterio di esclusione sono le donne che hanno ancora un desiderio infantile e le donne che hanno controindicazioni all'intervento chirurgico. Gli investigatori escluderanno anche le donne che non parlano olandese o le donne che non possono dare un consenso scritto.

Gli investigatori ipotizzano che la donna trattata con un anno di uso del pessario non abbia nel complesso più sintomi della donna che ha subito un intervento chirurgico. Gli investigatori ipotizzano che la donna trattata con cinque anni di uso del pessario abbia complessivamente meno sintomi rispetto alla donna che ha subito un intervento chirurgico.