Prospektiv observasjonsprolapsstudie

Begrunnelsen for studien er å undersøke resultatene av en prolapsbehandling hos voksne kvinner med skjedeprolaps. Etterforskerne vil undersøke dette ved å ta spørreskjemaer hos kvinner som gjennomgår en kirurgisk prolapsreparasjon og hos kvinner som blir behandlet med et vaginalt pessar. Målet er å sammenligne resultatene av de forskjellige metodene med hverandre og å observere utviklingen av symptomene hos pasienter som gjennomgår kirurgi eller bruk av pessar. Etterforskerne ønsker også å oppdage eksisterende problemer med bruk av pessar og bivirkninger.

Spørreskjemaene som vil bli brukt er PFDI-20 (bekkenbunnsinventar), PFIQ-7 (bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema), PISQ-9 (Bekkenorganprolaps/Urininkontinens Sexual Questionnaire) og et skreddersydd spørreskjema for å undersøke videre oppførselen mot pessarbruk av våre pasienter og de uheldige effektene de har å gjøre med. Spørreskjemaene vil bli tatt før behandlingen starter, 6 uker etter behandlingsstart, ett år etter behandlingsstart, to år etter behandlingsstart og 5 år etter behandlingsstart. En POP-Q (Pelvic Organ Prolapse Quantification) undersøkelse vil bli utført for å estimere graden av vaginal prolaps før starten av behandlingen. Siden det ikke nødvendigvis er behov for klinisk oppfølging etter ett år for kvinnene som blir operert, vil spørreskjemaene deres bli tatt via telefon eller e-post. For kvinner som behandles med pessarer, vil etterforskerne også ta vårt skreddersydde spørreskjema 4 og 8 måneder etter oppstart av behandlingen.

Etterforskerne ønsker å rekruttere 100 kvinner til denne studien, eldre enn 18 år som ikke har gjennomgått en tidligere behandling med pessar eller operasjon for vaginal prolaps. Et annet eksklusjonskriterium er kvinner som fortsatt har et barneønske og kvinner som har kontraindikasjoner for operasjon. Etterforskerne vil også ekskludere kvinner som ikke snakker nederlandsk eller kvinner som ikke kan gi skriftlig samtykke.

Etterforskerne antar at kvinnen som behandles med ett års bruk av pessar, totalt sett ikke har flere symptomer enn kvinnen som gjennomgikk en operasjon. Etterforskerne antar at kvinner som behandles med fem års bruk av pessar generelt har færre symptomer enn kvinner som gjennomgikk en operasjon.