Effekt av näringstillskott med gurkmeja på kognitiva prestanda hos personer med metabolt syndrom (EPICURO)

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende minnestester (Rey's Auditory Verbal Learning Test - RAVLT). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende exekutiva funktioner och uppmärksamhet (Trail Making Test - TMT). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende exekutiva funktioner och uppmärksamhet (Multiple Features Target Cancellation - MFTC). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende språk (Fonologisk och Semantisk Verbal Fluiditet - FVS). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende en neuropsykiatrisk skala (Geriatric Depression Scale - GDS). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende en neuropsykiatrisk skala (Neuro-Psychiatric Inventory - NPI). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende förmågan att leva varje dag (Basic Activities of Daily Living - BADL). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende förmågan att leva varje dag (Instrumental Activities of Daily Living - IADL). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av den neuropsykologiska mätningen som utförts avseende exekutiva funktioner och uppmärksamhet (Stroop test kortversion). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för kroppssammansättning genom bioelektrisk impedans (BIA). Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av metabolismförändringar (blodpanel inklusive: totalkolesterol, lågdensitetslipoproteiner, högdensitetslipoproteiner, insulin, triglycerider, glukos, kreatinin, urinsyra, elektrolyter, levertransaminaser, gamma-glutamyltransferas, totala proteiner). I synnerhet kommer eventuella skillnader i fråga om blodsockerreduktion vid fastande och Homeostatic Model Assessment (HOMA) Index mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av lipid- och immunprofilen hos patienter som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo. I synnerhet kommer ett tillvägagångssätt av omic-typ att avslöja förändringar i lipid- och energimetabolism, inklusive lipoproteiner, lågmolekylära metaboliter och individuella lipidmolekyler, tillsammans med deras grad av (poly) (icke) mättnad (blodpanel inklusive: leptin, adiponectin, Hjärnhärledd neurotrofisk faktor, proinflammatoriska mediatorer som tumörnekrosfaktor alfa, interleukin-1 beta och interleukin-6, prostaglandiner och reaktiva arter av syre/kväve, inflammasom).

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen av lipid- och immunprofilen hos patienter som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo. I synnerhet kommer ett prov av perifera blodmononukleära celler (PBMC) att separeras för mätning av uttrycket, med hjälp av realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR), av neurotrofin hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och av p66Shc-genen, som är involverade i svaret på livsstilsförändringar, inklusive dieter och träning.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering av antalet, frekvensen och egenskaperna hos de biverkningar som inträffade hos patienter som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo.

Skillnaderna mellan könen beaktas.

Utvärdering i jämförelse med baslinjen för den intestinala mikrobiotiska profilen hos försökspersoner. Eventuella skillnader mellan grupperna som behandlats med MERIVA® jämfört med placebo kommer att registreras.

Skillnaderna mellan könen beaktas.