Efecto de la Suplementación Nutricional con Cúrcuma en el Rendimiento Cognitivo de Sujetos con Síndrome Metabólico (EPICURO)

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a las pruebas de memoria (Rey's Auditory Verbal Learning Test - RAVLT). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a las funciones ejecutivas y la atención (Trail Making Test - TMT). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a las funciones ejecutivas y la atención (Multiple Features Target Cancellation - MFTC). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada en relación con el lenguaje (Fluidez Verbal Fonológica y Semántica - FVS). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a una escala neuropsiquiátrica (Geriatric Depression Scale - GDS). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a una escala neuropsiquiátrica (Neuro-Psychiatric Inventory - NPI). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada sobre la capacidad para vivir todos los días (Actividades Básicas de la Vida Diaria - BADL). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a la capacidad de vivir todos los días (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria - IADL). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la medición neuropsicológica realizada con respecto a las funciones ejecutivas y la atención (prueba de Stroop, versión corta). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base de la composición corporal por impedancia bioeléctrica (BIA). Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea base de cambios en el metabolismo (panel de sangre que incluye: colesterol total, lipoproteínas de baja densidad, lipoproteínas de alta densidad, insulina, triglicéridos, glucosa, creatinina, ácido úrico, electrolitos, transaminasas hepáticas, gamma-glutamiltransferasa, proteínas totales). En particular, se registrará cualquier diferencia en cuanto a la reducción de la glucosa en sangre en ayunas y el índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA) entre los grupos tratados con MERIVA® frente al placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base del perfil lipídico e inmunológico de sujetos tratados con MERIVA® versus placebo. En particular, un enfoque de tipo ómico revelará alteraciones en el metabolismo de los lípidos y la energía, incluidas las lipoproteínas, los metabolitos de bajo peso molecular y las moléculas de lípidos individuales, junto con su grado de (poli) (no) saturación (panel de sangre que incluye: leptina, adiponectina, Factor neurotrófico derivado del cerebro, mediadores proinflamatorios como el factor de necrosis tumoral alfa, interleucina-1 beta e interleucina-6, prostaglandinas y especies reactivas de oxígeno/nitrógeno, inflamasoma).

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base del perfil lipídico e inmunológico de sujetos tratados con MERIVA® versus placebo. En concreto, se separará una muestra de Células Mononucleares de Sangre Periférica (PBMC) para la medida de la expresión, mediante Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real (RT-PCR), de la neurotrofina Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro (BDNF) y del gen p66Shc, que están involucrados en la respuesta a los cambios en el estilo de vida, incluidas las dietas y el ejercicio.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación del número, tasa y características de los eventos adversos que ocurren en sujetos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.

Evaluación en comparación con la línea de base del perfil microbiótico intestinal de los sujetos. Se registrará cualquier diferencia entre los grupos tratados con MERIVA® versus placebo.

Se consideran las diferencias entre géneros.