A kurkumával történő táplálék-kiegészítés hatása a metabolikus szindrómás alanyok kognitív teljesítményére (EPICURO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyközpontú vizsgálat egy placebo-kontrollos, kettős vak, randomizált, 2 párhuzamos csoportos vizsgálat lesz. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe (MERIVA® vagy placebo). A kiegészítés időtartama 6 hónap. A teljes mintaméret a kiinduláskor 100, 60 év feletti, metabolikus szindrómában szenvedő alany, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata, de határozott kognitív patológiák nélkül.
A vizsgálat elsődleges célja a MERIVA®-val történő táplálék-kiegészítés hatásának értékelése a metabolikus szindrómás, tehát a kognitív hanyatlás kockázatának kitett alanyok kognitív teljesítményére, a funkció homeosztatikus egyensúlyának megőrzése érdekében.
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
- A kurkumával (MERIVA®) végzett táplálékkiegészítés hatásának értékelése a metabolikus szindrómás alanyok memóriájára, végrehajtói és figyelemi funkcióira, nyelvére, neuropszichiátriai profiljára és mindennapi életképességére;
- A kurkumával (MERIVA®) történő táplálékkiegészítés hatásának értékelése a metabolikus szindrómás alanyok testösszetételére;
- A kurkumával (MERIVA®) végzett táplálékkiegészítés hatásának értékelése a metabolikus szindrómás alanyok artériás tulajdonságaira;
- A kurkumával (MERIVA®) végzett táplálékkiegészítés hatásának értékelése a glükóz anyagcserére, valamint a metabolikus szindrómás alanyok lipid- és immunszerkezetére;
- A nem / nem befolyásának értékelése a kurkumával (MERIVA®) történő táplálékkiegészítésre adott válaszreakcióra metabolikus szindrómás alanyoknál;
- A kurkumával (MERIVA®) végzett táplálékkiegészítés biztonságossági profiljának megerősítése metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- S.C. di Endocrinologia e Diabetologia, Policlinico Universitario "Agostino Gemelli"
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női alanyok.
- ≥ 60 év felettiek.
Metabolikus szindrómában szenvedő alanyok, akiket standard kritériumok szerint diagnosztizáltak:
Hasi elhízás jelenléte (derékkörfogat > 94 cm férfiaknál és > 80 cm nőknél).
Ezenkívül a következő módosítások közül legalább kettő:
- Éhgyomri vércukorszint ≥ 100 mg/dl.
- Trigliceridek ≥ 150 mg/dl.
- HDL-koleszterin <40 mg/dl férfiaknál, <50 mg/dl nőknél.
- Artériás magas vérnyomás (≥ 135/85 Hgmm).
- Olyan alanyok, akik megértik a vizsgálat természetét, és tájékozott beleegyezésüket adják a részvételhez.
- Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek részt venni a látogatásokon és a vizsgálati protokollban előírt eljárásokban.
Kizárási kritériumok:
- Demenciában szenvedő alanyok MMSE <24 teszttel és kolinészteráz-gátlókkal vagy memantinnal*.
- Súlyos egyidejű belső betegségekben szenvedő alanyok vagy olyan neurológiai patológiák, amelyek kognitív diszfunkciót okozhatnak.
- Máj-epebetegségben szenvedő alanyok, beleértve az epeúti elzáródást, cholangitist, epeköveket.
- Alkohol- vagy kábítószer-függő, vagy pszichotróp szerekkel kezelt alanyok a beiratkozáskor.
- Olyan alanyok, akiknek ismert vagy gyaníthatóan allergiásak vagy túlérzékenyek a kurkumára vagy a kísérleti/placebo termék egyéb összetevőire.
- Enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő alanyok, akik kísérleti terápiában vesznek részt Alzheimer-kór gyógyszereivel.
- Azok az alanyok, akik a beiratkozást megelőző 30 napon belül más klinikai vizsgálatokban vesznek részt vagy vettek részt.
Azok az alanyok, akik nem tudják aláírni a részvételi nyilatkozatot.
- Demenciába való átállás esetén az alanyok a vizsgálatban maradnak, a demencia patológiájára biztosított legmegfelelőbb terápiáknak vetik alá őket, de nem vesznek részt a későbbi statisztikai értékelésekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálék-kiegészítés teszttermékkel
Az alanyok 1 MERIVA® tablettát kapnak naponta kétszer (egyet reggel, egyet este étkezés közben) 6 hónapig.
Ez a kezelés napi 1 g kísérleti terméknek felel meg (ami körülbelül 200 mg kurkuminoidnak felel meg).
|
A kezelés napi 1 g kísérleti terméknek felel meg (ami körülbelül 200 mg kurkuminoidnak felel meg).
|
|
Placebo Comparator: Kontroll csoport táplálék-kiegészítő nélkül
Az alanyok 1 tablettát placebót kapnak napi két adagban (egyet reggel, egyet este étkezés közben) 6 hónapig.
|
A placebo összetétele a hatóanyag kivételével ugyanazokat a komponenseket tartalmazza, mint a kezelési tabletták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Mini-Mental State Examination (MMSE) teszt alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik teljesítményjavulást mutattak a Mini-Mental State Examination (MMSE) tesztben a kiindulási értékhez képest, definíció szerint több mint 2 pontos növekedés a tesztben.
A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoport között legalább 20%-os különbség a fent meghatározott klinikai javulással rendelkező alanyok arányában klinikailag relevánsnak tekinthető.
Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket.
|
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a Montreali Kognitív Értékelés (MOCA) teszt alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Azon alanyok százalékos aránya, akik teljesítményjavulást mutattak a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) tesztben a kiindulási értékhez képest, definíció szerint több mint 2 pontos növekedés a tesztben.
A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoport között legalább 20%-os különbség a fent meghatározott klinikai javulással rendelkező alanyok arányában klinikailag relevánsnak tekinthető.
Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket.
|
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás Rey auditív verbális tanulási tesztjének (RAVLT) tesztjének kiindulópontjához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A memóriatesztekkel (Rey's Auditory Verbal Learning Test – RAVLT) végzett neuropszichológiai mérés kiindulási értékéhez viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a Trail Making Test (TMT) teszt alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A végrehajtó funkciók és a figyelem tekintetében végzett neuropszichológiai mérés (Trail Making Test - TMT) kiindulási értékéhez viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a többfunkciós célmegvonási (MFTC) teszt alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A végrehajtó funkciók és a figyelem tekintetében végzett neuropszichológiai mérés (Multiple Features Target Cancellation – MFTC) kiindulóponthoz viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a fonológiai és szemantikai verbális folyékonysági teszt (FVS) alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A nyelvre vonatkozóan végzett neuropszichológiai mérés (Fonológiai és Szemantikai Verbális Fluiditás - FVS) kiindulóponthoz viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a Geriatric Depression Scale (GDS) teszt alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A neuropszichiátriai skálán (Geriatric Depression Scale – GDS) végzett neuropszichológiai mérés kiindulási értékéhez viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a Neuro-Pszichiátriai Inventory (NPI) teszt kiindulási állapotához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A neuropszichiátriai skálán végzett neuropszichológiai mérés (Neuro-Psychiatric Inventory - NPI) értékelése az alapvonalhoz képest. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a napi életvitel alapvető tevékenységei (BADL) teszthez képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A mindennapi életképességre vonatkozó neuropszichológiai mérés kiindulási értékéhez viszonyított értékelése (Basic Activities of Daily Living – BADL). A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységei (IADL) teszthez képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A mindennapi életképességre vonatkozó neuropszichológiai mérés (Instrumental Activities of Daily Living – IADL) kiindulóponthoz viszonyított értékelése. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a Stroop teszt alapvonalához képest – rövid verzió
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A végrehajtó funkciók és a figyelem tekintetében végzett neuropszichológiai mérés kiindulási értékéhez viszonyított értékelése (Stroop teszt rövid változata). A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a bioelektromos impedancia (BIA) értékelésének alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A testösszetétel kiindulási értékéhez viszonyított értékelése bioelektromos impedancia (BIA) alapján. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a vérben mért anyagcsere-paraméterek kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Az anyagcsere-változások kiindulási állapotához viszonyított értékelés (vérpanel, beleértve: összkoleszterin, alacsony sűrűségű lipoproteinek, nagy sűrűségű lipoproteinek, inzulin, trigliceridek, glükóz, kreatinin, húgysav, elektrolitok, máj transzaminázok, gamma-glutamil-transzferáz, összes fehérje). A MERIVA®-val kezelt csoportok és a placebó között különösen az éhgyomri vércukorszint csökkenése és a homeosztatikus modellértékelés (HOMA) indexe tekintetében fel kell jegyezni. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás a vérben mért lipid- és immunprofil kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
A MERIVA®-val kezelt alanyok lipid- és immunprofiljának kiindulási értékéhez viszonyított értékelése a placebóval szemben. Az ómikus típusú megközelítés különösen a lipid- és energia-anyagcsere változásait fogja feltárni, beleértve a lipoproteineket, az alacsony molekulatömegű metabolitokat és az egyes lipidmolekulákat, valamint ezek (poli) (nem) telítettségi fokát (vérpanel, beleértve: leptin, adiponektin, Agyból származó neurotróf faktor, proinflammatorikus mediátorok, mint például Tumor Necrosis Factor alfa, interleukin-1 béta és interleukin-6, prosztaglandinok és reaktív oxigén/nitrogén fajták, gyulladás). Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
|
Változás az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és a vérben mért p66Shc génexpresszió kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6).
|
A MERIVA®-val kezelt alanyok lipid- és immunprofiljának kiindulási értékéhez viszonyított értékelése a placebóval szemben. A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC) egy mintáját különítik el a neurotrofin agyeredetű neurotróf faktor (BDNF) expressziójának mérésére valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) segítségével. a p66Shc gén, amelyek részt vesznek az életmódbeli változásokra adott válaszban, beleértve a diétát és a testmozgást. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6).
|
|
Az alanyoknál előforduló nemkívánatos események gyakorisága és jellemzése
Időkeret: Előszűrés (T-1) / Kiindulási állapot (T0) / 3 hónapos kezelés után (T3) / 6 hónapos kezelés után (T6) / 12 hónapos kezelés után (T12).
|
A MERIVA®-val kezelt alanyoknál előforduló nemkívánatos események számának, gyakoriságának és jellemzőinek értékelése a placebóval szemben. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Előszűrés (T-1) / Kiindulási állapot (T0) / 3 hónapos kezelés után (T3) / 6 hónapos kezelés után (T6) / 12 hónapos kezelés után (T12).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiotikus profiljának értékelése székletmintában
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Az alanyok intesztinális mikrobiotikus profiljának kiértékelése az alapvonalhoz képest. A MERIVA®-val kezelt és a placebóval kezelt csoportok közötti különbségeket rögzítjük. Figyelembe veszik a nemek közötti különbségeket. |
Változás a kiindulási értékről (T0) 6 hónapos kezelésre (T6) és 12 hónapos kezelésre (T12).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Giaccari, Prof., Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Petersen RC, Caracciolo B, Brayne C, Gauthier S, Jelic V, Fratiglioni L. Mild cognitive impairment: a concept in evolution. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):214-28. doi: 10.1111/joim.12190.
- Mrak RE, Griffin WS. Potential inflammatory biomarkers in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2005 Mar;8(4):369-75. doi: 10.3233/jad-2005-8406.
- Schrijvers EM, Witteman JC, Sijbrands EJ, Hofman A, Koudstaal PJ, Breteler MM. Insulin metabolism and the risk of Alzheimer disease: the Rotterdam Study. Neurology. 2010 Nov 30;75(22):1982-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181ffe4f6.
- Matsuzaki T, Sasaki K, Tanizaki Y, Hata J, Fujimi K, Matsui Y, Sekita A, Suzuki SO, Kanba S, Kiyohara Y, Iwaki T. Insulin resistance is associated with the pathology of Alzheimer disease: the Hisayama study. Neurology. 2010 Aug 31;75(9):764-70. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181eee25f. Epub 2010 Aug 25.
- Cicero AFG, Fogacci F, Morbini M, Colletti A, Bove M, Veronesi M, Giovannini M, Borghi C. Nutraceutical Effects on Glucose and Lipid Metabolism in Patients with Impaired Fasting Glucose: A Pilot, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial on a Combined Product. High Blood Press Cardiovasc Prev. 2017 Sep;24(3):283-288. doi: 10.1007/s40292-017-0206-3. Epub 2017 May 23.
- Giugliano G, Salemme A, De Longis S, Perrotta M, D'Angelosante V, Landolfi A, Izzo R, Trimarco V. Effects of a new nutraceutical combination on cognitive function in hypertensive patients. Immun Ageing. 2018 Feb 7;15:7. doi: 10.1186/s12979-017-0113-4. eCollection 2018.
- Cox KH, Pipingas A, Scholey AB. Investigation of the effects of solid lipid curcumin on cognition and mood in a healthy older population. J Psychopharmacol. 2015 May;29(5):642-51. doi: 10.1177/0269881114552744. Epub 2014 Oct 2.
- Tabrizi R, Vakili S, Lankarani KB, Akbari M, Mirhosseini N, Ghayour-Mobarhan M, Ferns G, Karamali F, Karamali M, Taghizadeh M, Kouchaki E, Asemi Z. The Effects of Curcumin on Glycemic Control and Lipid Profiles Among Patients with Metabolic Syndrome and Related Disorders: A Systematic Review and Metaanalysis of Randomized Controlled Trials. Curr Pharm Des. 2018;24(27):3184-3199. doi: 10.2174/1381612824666180828162053.
- Berry A, Cirulli F. The p66(Shc) gene paves the way for healthspan: evolutionary and mechanistic perspectives. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jun;37(5):790-802. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.03.005. Epub 2013 Mar 20.
- Berry A, Bucci M, Raggi C, Eriksson JG, Guzzardi MA, Nuutila P, Huovinen V, Iozzo P, Cirulli F. Dynamic changes in p66Shc mRNA expression in peripheral blood mononuclear cells following resistance training intervention in old frail women born to obese mothers: a pilot study. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):871-876. doi: 10.1007/s40520-017-0834-4. Epub 2017 Sep 26.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUR-01-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .