En klinisk prövning för att utvärdera benmetabolismen och blodsockret av Evogliptin och Dapagliflozin (EVOMETA)

Inklusionskriterier:

1. Postmenopausala kvinnor mellan 40 och 70 år med typ 2-diabetespatienter som inte tar diabetesläkemedel eller som inte kontrolleras av blodsocker vid 7,0≤HbA1c≤9,0 medan du tar metformin

   ※ Klimakteriet motsvarar när ett eller flera av följande tre villkor är uppfyllda. (1) 12 månaders amenorré (2) Vid FSH≥40 mIL(milli-internationell enhet)/ml hos kvinnor över 50 år som har genomgått en hysterektomi eller 6 månaders amenorré (3) Patienter 6 veckor efter ovariektomi

2. Lumbal, lårbenshals och total lårbensdensitetsmätning var -2,4≤T-score≤-1,0
3. Erhållit skriftligt informerat samtycke från en patient
4. Patienter som kan delta under kliniska prövningar och utföra alla planerade prövningsprocedurer och besök.

Exklusions kriterier:

1. En person som har tagit andra diabetesläkemedel än metformin inom 12 veckor, eller som är överkänslig mot DPP4(dipeptidylpeptidas-4)-hämmare eller SGLT2-hämmare.
2. AST(ASpartattransaminas) eller ALT(ALanintransaminas) överskrider 2 gånger den övre gränsen för det normala intervallet i laboratorietester
3. Patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, njursjukdom i slutstadiet (ESRD) eller dialys
4. Patienter vars eGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) beräknat med MDRD-formeln inom 4 veckor före screening eller vid screening är mindre än 60 ml/minut/1,73 m2

5. Vid osteoporos medicin dosering enligt följande:

   • Patienter som någonsin har använt bisfosfonatformuleringar
   • Patienter som har använt kvinnliga hormoner, SERM (Selective Estrogen Receptor Modulator), denosumab och paratyreoideahormonpreparat inom 12 månader
6. Har ben- eller mineralmetaboliska sjukdomar eller har fått behandling som påverkar dem (1) Steroid; - Oral steroid 2,5 mg eller mer har tagits kontinuerligt i mer än 3 månader från datum för samtycke - Kontinuerlig användning av systemiska eller inhalerade steroider i mer än 3 månader från datum för samtycke (2) Tar diuretika (3) Patienter i riskzonen för sekundär osteoporos
7. Patienter som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader
8. Patienter med en historia av maligna tumörer inom 5 år
9. De som har en historia av överkänslighet mot huvudingredienserna och tillsatserna i försöksläkemedlen
10. Patienter med typ 1-diabetes eller diabetisk ketoacidos
11. Patienter med genetiska problem som galaktosintolerans, Lapp-brist eller glukos-galaktosmalabsorption
12. Alla andra patienter som utredaren har bestämt är olämpliga för denna kliniska prövning