Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ neuromuskulär träning hos ungdomar och barn som behandlas för cancer (INTERACT)

6 juni 2025 uppdaterad av: Hanne Baekgaard Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Integrativ neuromuskulär träning hos ungdomar och barn som behandlas för cancer - en multicenter randomiserad kontrollerad studie

INTERACT-studien är en rikstäckande, befolkningsbaserad randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av 6-månaders integrativ neuromuskulär träning under anti-cancerbehandling på muskelstyrka i underkroppen, metabolt syndrom, olika mått på fysisk funktion, fysisk aktivitet, dagar av sjukhusvistelse, hälsorelaterad livskvalitet och hälsobeteende hos barn och ungdomar med cancer. Den ökade insikten som härrör från denna studie kommer att påverka utvecklingen av pediatrisk träningsonkologi och vara av hög relevans för en bred grupp av barn och ungdomar med svår kronisk sjukdom.

Studien bygger på den övergripande hypotesen, att strukturerad integrativ neuromuskulär träning som påbörjas omedelbart efter diagnos kommer att vara effektiv för att förebygga underskott i neuromuskulär funktion, begränsa långvarig kardiometabolisk sjuklighet och hitta långvariga förbättringar i fysisk aktivitetsbeteende.

För att bibehålla följsamhet och motivation under en 6-månaders träningsintervention behövs veckovis handledning av träningen. För denna studie antas hypotesen att en övervakad träningsintervention, förutom en motiverande rådgivningsintervention och vanlig vård, kommer att förbättra muskelstyrkan jämfört med oövervakad hemmabaserad träning (aktiva kontroller).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förbättrade överlevnadssiffror för barncancer kräver nya strategier för att minska akuta och långsiktiga fysiska komplikationer av anti-cancerbehandling.

Barn med cancer har markant försämrad muskelstyrka, kardiorespiratorisk kondition och fysisk funktion som inträffar några dagar efter diagnosen - vilket ytterligare minskar på grund av anticancerbehandling och fysisk inaktivitet under behandlingsbanan. Dessutom kvarstår dessa försämringar år efter avslutad behandling. Vidare blir barnen fysiskt analfabeter, vilket inkluderar bristande självförtroende, kompetens och motivation att engagera sig i fysiska aktiviteter. Kombinationen av ihållande fysiska komplikationer och fysisk analfabetism predisponerar för metabolisk- såväl som muskuloskeletala dysfunktioner som leder till svåra medicinska tillstånd som metabolt syndrom, diabetes och hjärt-kärlsjukdom med minskad livslängd.

Studier tyder på att strukturerad träning som syftar till att optimera både muskel- och neuronfunktioner ('integrativ neuromuskulär träning'), bör utforskas ytterligare för att effektivt motverka den försämring av fysisk funktion som orsakas av barncancer och dess behandling och hitta en mer hälsosam livsstil efter avslutad behandling. Detta åldersanpassade, styrkebaserade träningskoncept, baserat på spel och lek, antas förbättra fysisk funktion hos barn och ungdomar som diagnostiserats med cancer.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en 6-månaders integrerad neuromuskulär träningsintervention på knäförlängningsstyrka hos barn och ungdomar i åldrarna 6-18 år med cancer under anti-cancerbehandling, jämfört med en aktiv kontrollgrupp. Våra sekundära mål är att undersöka effekterna av interventionen på markörer för metabolt syndrom, sjukhusdagar, hälsorelaterad livskvalitet, muskelstyrka i överkroppen, kardiorespiratorisk kondition, fysisk funktion, fysisk aktivitetsbeteende och kroppssammansättning.

Alla resultat, utom sjukhusdagar, kommer att mätas inom 2 veckor efter behandlingsstart, 3 månader efter inkludering, efter 6 månader efter inkludering, en månad efter avslutad behandling och 1 år efter avslutad behandling.

Det primära effektmåttet för de primära och sekundära målen, förutom metabolt syndrom, är 6 månader efter behandlingsstart. Det primära effektmåttet för markörer för metabolt syndrom kommer att vara 1 år efter avslutad behandling

INTERACT-studien är en nationell multicenter, tvåarmsparallell grupp, randomiserad kontrollerad överlägsenhetsstudie med 12 månaders uppföljning efter avslutad behandling, baserad på alla nationella centra för pediatrisk onkologi: Köpenhamns Universitetssjukhus (Rigshospitalet), Aarhus Universitetssjukhus och Odense Universitet Sjukhus.

Studien kommer att omfatta 127 barn i åldrarna 6-18 år med vilken typ av cancer som helst som kommer att randomiseras (2:2) till antingen interventionsgruppen (integrativ neuromuskulär träning + motiverande rådgivningssessioner + vanlig vård) eller aktiv kontrollgrupp (hem- baserat träningsprogram + motiverande rådgivningssessioner + vanlig vård) och stratifierat efter kön, pubertetsstadium och diagnos som 1) behandling för extrakraniella solida tumörer och CNS-tumörer; 2) behandling för hematologisk malignitet 3) stamcellstransplantation, inom varje sjukhus.

Denna intervention, integrativ neuromuskulär träning (INT), innehåller ett mångfacetterat utbud av utvecklingsmässigt lämpliga aktiviteter som inkluderar allmänna och specifika styrka och konditioneringselement som styrka, kraft, motorisk träning, dynamisk stabilitet, kärnfokuserad styrka, plyometrisk och smidighet. INT kan kamoufleras som spel och lek eller utföras som ett strukturerat styrke- och konditionsprogram, beroende på deltagarens ålder, motoriska nivå och diagnos. Interventionen är utformad för att förbättra hälso- och färdighetsrelaterade komponenter i fysisk kondition.

Den integrativa neuromuskulära träningsgruppen kommer utöver vanlig vård att få insatsen under sex månader.

Alla deltagare rekommenderas att delta i minst 2 träningspass per vecka de första 7 veckorna, och minst tre pass per vecka från vecka 8-24. Under den intensiva fasen av behandlingen (första sex månaderna av behandlingen) kommer alla deltagare som är likgiltiga för cancertyp att få kombinationer av behandling som kräver antingen sjukhusvistelse eller besök på polikliniken minst en gång i veckan. Deltagarna får därför övervakad träning minst en gång i veckan. All övrig träning genomförs som hemmabaserad träning. Om det finns veckor, utan besök på sjukhuset eller polikliniken, kommer all träning att genomföras i hemmet. Deltagarna får då ett telefonsamtal från interventionsfysioterapeuten angående frågor, träningsval och träningsintensitet.

Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att få utbildning i att genomföra INT hemma, tillsammans med ett träningspaket bestående av träningsutrustning som motsvarar barnets ålder och konditionsnivå (träningsrep, medicinboll, hantlar).

Den aktiva kontrollgruppen erbjuds, förutom vanlig vård, ett hemmabaserat träningsprogram bestående av kombinerade aerobics-, styrke- och stretchövningar.

Deltagarna i båda grupperna kommer att få en månatlig 30-minuters motiverande rådgivningssession för att anpassa interventions- och träningsprogrammet efter barnets fysiska kapacitet och preferenser. Vidare kommer sessionen att fastställa potentiella hinder för att utföra fysisk träning med hjälp av Self-efficacy for Exercise Scale.

Båda grupperna får standardiserad sjukhusvård, vanlig vård, inklusive sjukgymnastik vid behov

Provstorlek:

En skillnad på 10 % till följd av fysisk träning betraktas som en kliniskt relevant förändring (1). Baserat på ett medelvärde på 41,4 +/- 7,6 (2) och en ökning på 10 %, en alfanivå på 0,05 och en kraft på 80 %, behövs 106 barn. Cirka 60 barn med cancer i åldern 6-18 år kommer att diagnostiseras pr. år vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet Aarhus Universitetssjukhus och Odense Universitetssjukhus. Om man antar 20 % avhopp krävs totalt 2,2 år för att inkludera erforderligt antal barn med cancer (n=127).

En blind statistiker kommer att randomisera deltagare till antingen intervention eller aktiv kontrollgrupp med hjälp av en datorgenererad dold tilldelningsprocedur, för att säkerställa ett proportionellt stratifierat slumpmässigt urval.

På grund av interventionens karaktär kommer varken deltagare eller bedömare att bli blinda för tilldelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla maligna och benigna sjukdomar som behandlas med kemoterapi och/eller bestrålning

Exklusions kriterier:

  • Svår psykisk och/eller fysisk funktionsnedsättning, dvs deltagare där alla typer av fysisk träning och testning av fysisk funktion är kontraindicerade
  • dödlig sjukdom
  • inte kan kommunicera på danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrativ neuromuskulär träning + motiverande rådgivning + vanlig vård
Allmänna och specifika styrke- och konditionselement som styrka, kraft, motorisk träning, dynamisk stabilitet, kärnfokuserad styrka, plyometrisk och smidighet.

Integrativ neuromuskulär träning (INT), innehåller ett mångfacetterat utbud av utvecklingsanpassade aktiviteter som inkluderar allmänna och specifika styrka och konditioneringselement som styrka, kraft, motorisk träning, dynamisk stabilitet, kärnfokuserad styrka, plyometrisk och smidighet. INT kan kamoufleras som spel och lek eller utföras som ett strukturerat styrke- och konditionsprogram, beroende på deltagarens ålder, motoriska nivå och diagnos. Interventionen är utformad för att förbättra hälso- och färdighetsrelaterade komponenter i fysisk kondition.

Föräldrar eller vårdnadshavare kommer att få utbildning i att genomföra INT hemma, tillsammans med ett träningspaket bestående av träningsutrustning som motsvarar barnets ålder och konditionsnivå (träningsrep, medicinboll, hantlar).

INT-gruppen kommer att få sedvanlig standardiserad sjukhusvård, inklusive sjukgymnastik vid behov.

Varje barn och deras föräldrar kommer att delta i en månatlig 30-minuters motiverande rådgivningssession för att anpassa interventions- och träningsprogrammet efter barnets fysiska kapacitet och preferenser. Vidare kommer sessionen att fastställa potentiella hinder för att utföra fysisk träning med hjälp av Self-efficacy for Exercise Scale.

Sessionerna är baserade på principerna i självbestämmande teori som inkluderar ett spektrum av yttre och inre motivationsfaktorer för att träna. Varje session kommer att ge riktlinjer för att öka de allmänna aktivitetsnivåerna och anpassa interventionen efter barnets preferenser och förekomst av symtom.

Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp + motiverande rådgivning + vanlig vård
hembaserat träningsprogram

Varje barn och deras föräldrar kommer att delta i en månatlig 30-minuters motiverande rådgivningssession för att anpassa interventions- och träningsprogrammet efter barnets fysiska kapacitet och preferenser. Vidare kommer sessionen att fastställa potentiella hinder för att utföra fysisk träning med hjälp av Self-efficacy for Exercise Scale.

Sessionerna är baserade på principerna i självbestämmande teori som inkluderar ett spektrum av yttre och inre motivationsfaktorer för att träna. Varje session kommer att ge riktlinjer för att öka de allmänna aktivitetsnivåerna och anpassa interventionen efter barnets preferenser och förekomst av symtom.

Den aktiva kontrollgruppen erbjuds ett hembaserat träningsprogram bestående av kombinerade aerobics-, styrke- och stretchövningar. Vidare kommer de att få månatliga motiverande konsultationer, som beskrivs nedan, angående utbildningsprogrammet. Användningen av det hembaserade träningsprogrammet kommer att övervakas genom träningsdagböcker.

INT-gruppen kommer att få sedvanlig standardiserad sjukhusvård, inklusive sjukgymnastik vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre extremiteters isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)

Isometrisk benförlängning testas med en specialbyggd styrkeergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren instrueras att sparka (framåt) med maximal kraft och hålla maximal intensitet i minst fem sekunder. Tre försök med två minuters paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Högsta poäng noteras.

Deltagaren sitter upprätt med händerna i bänken. Höfter och knän hålls i 90 graders böjning. Bänkens höjd justeras för att behålla båda fötterna på marken.

Kedjan till dynamometern justeras för att hålla benet i 90 graders flexion under muskelkontraktion. Testet utförs ensidigt, och i vissa fall enbart på ett ben eftersom barn med solida tumörer i under extremiteterna kan vara begränsade till testning.

Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Nedre extremiteters isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 3 månader efter införandet

Isometrisk benförlängning testas med en specialbyggd styrkeergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren instrueras att sparka (framåt) med maximal kraft och hålla maximal intensitet i minst fem sekunder. Tre försök med två minuters paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Högsta poäng noteras.

Deltagaren sitter upprätt med händerna i bänken. Höfter och knän hålls i 90 graders böjning. Bänkens höjd justeras för att behålla båda fötterna på marken.

Kedjan till dynamometern justeras för att hålla benet i 90 graders flexion under muskelkontraktion. Testet utförs ensidigt, och i vissa fall enbart på ett ben eftersom barn med solida tumörer i under extremiteterna kan vara begränsade till testning.

3 månader efter införandet
Nedre extremiteters isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)

Isometrisk benförlängning testas med en specialbyggd styrkeergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren instrueras att sparka (framåt) med maximal kraft och hålla maximal intensitet i minst fem sekunder. Tre försök med två minuters paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Högsta poäng noteras.

Deltagaren sitter upprätt med händerna i bänken. Höfter och knän hålls i 90 graders böjning. Bänkens höjd justeras för att behålla båda fötterna på marken.

Kedjan till dynamometern justeras för att hålla benet i 90 graders flexion under muskelkontraktion. Testet utförs ensidigt, och i vissa fall enbart på ett ben eftersom barn med solida tumörer i under extremiteterna kan vara begränsade till testning.

6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Nedre extremiteters isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling

Isometrisk benförlängning testas med en specialbyggd styrkeergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren instrueras att sparka (framåt) med maximal kraft och hålla maximal intensitet i minst fem sekunder. Tre försök med två minuters paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Högsta poäng noteras.

Deltagaren sitter upprätt med händerna i bänken. Höfter och knän hålls i 90 graders böjning. Bänkens höjd justeras för att behålla båda fötterna på marken.

Kedjan till dynamometern justeras för att hålla benet i 90 graders flexion under muskelkontraktion. Testet utförs ensidigt, och i vissa fall enbart på ett ben eftersom barn med solida tumörer i under extremiteterna kan vara begränsade till testning.

1 månad efter avslutad behandling
Nedre extremiteters isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling

Isometrisk benförlängning testas med en specialbyggd styrkeergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren instrueras att sparka (framåt) med maximal kraft och hålla maximal intensitet i minst fem sekunder. Tre försök med två minuters paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Högsta poäng noteras.

Deltagaren sitter upprätt med händerna i bänken. Höfter och knän hålls i 90 graders böjning. Bänkens höjd justeras för att behålla båda fötterna på marken.

Kedjan till dynamometern justeras för att hålla benet i 90 graders flexion under muskelkontraktion. Testet utförs ensidigt, och i vissa fall enbart på ett ben eftersom barn med solida tumörer i under extremiteterna kan vara begränsade till testning.

1 år efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markörer för metabolt syndrom: midjemått (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Midjeomkrets mäts i CM, i slutet av flera på varandra följande naturliga andetag, på en nivå parallell med golvet, mittpunkten mellan toppen av höftbenskammen och den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet i mitten av axillärlinjen enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Markörer för metabolt syndrom: triglycerider (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Markörer för metabolt syndrom: högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Markörer för metabolt syndrom: blodtryck (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodtrycket (mmHg) kommer att mätas på morgonen och i höger arm med försökspersonen i sittande läge. TMarkers of Metabolic Syndrome är baserad på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Markörer för metabolt syndrom: fasteblodsocker och insulin (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Markörer för metabolt syndrom: midjemått (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Midjeomkrets mäts i CM, i slutet av flera på varandra följande naturliga andetag, på en nivå parallell med golvet, mittpunkten mellan toppen av höftbenskammen och den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet i mitten av axillärlinjen enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Markörer för metabolt syndrom: triglycerider (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Markörer för metabolt syndrom: högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Markörer för metabolt syndrom: blodtryck (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Markörer för metabolt syndrom: fasteblodsocker och insulin (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Markörer för metabolt syndrom: midjemått (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Midjeomkrets mäts i CM, i slutet av flera på varandra följande naturliga andetag, på en nivå parallell med golvet, mittpunkten mellan toppen av höftbenskammen och den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet i mitten av axillärlinjen enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Markörer för metabolt syndrom: triglycerider (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Markörer för metabolt syndrom: högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Markörer för metabolt syndrom: blodtryck (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Markörer för metabolt syndrom: fasteblodsocker och insulin (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Markörer för metabolt syndrom: midjemått (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Midjeomkrets mäts i CM, i slutet av flera på varandra följande naturliga andetag, på en nivå parallell med golvet, mittpunkten mellan toppen av höftbenskammen och den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet i mitten av axillärlinjen enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Markörer för metabolt syndrom: triglycerider (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Markörer för metabolt syndrom: högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Markörer för metabolt syndrom: blodtryck (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Markörer för metabolt syndrom: fasteblodsocker och insulin (primärt sekundärt utfall)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Blodprover kommer att tas från en antecubital ven, eller när det är möjligt, genom en central eller perifer venkateter. Markörer för metabolt syndrom baseras på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Isometrisk bänkpress
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)

Isometrisk bänkpress testas med en specialbyggd styrka ergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren ligger i ryggläge, med axeln i 150 % av biakromial bredd och armbågar i 90 graders flexion, med höjden på stången justerad därefter. Deltagaren är skyldig att behålla denna position under provet. Deltagaren instrueras att trycka (uppåt) med maximal kraft.

Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Isometrisk bänkpress
Tidsram: 3 månader efter införandet

Isometrisk bänkpress testas med en specialbyggd styrka ergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren ligger i ryggläge, med axeln i 150 % av biakromial bredd och armbågar i 90 graders flexion, med höjden på stången justerad därefter. Deltagaren är skyldig att behålla denna position under provet. Deltagaren instrueras att trycka (uppåt) med maximal kraft.

3 månader efter införandet
Isometrisk bänkpress
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)

Isometrisk bänkpress testas med en specialbyggd styrka ergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren ligger i ryggläge, med axeln i 150 % av biakromial bredd och armbågar i 90 graders flexion, med höjden på stången justerad därefter. Deltagaren är skyldig att behålla denna position under provet. Deltagaren instrueras att trycka (uppåt) med maximal kraft.

6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Isometrisk bänkpress
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling

Isometrisk bänkpress testas med en specialbyggd styrka ergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren ligger i ryggläge, med axeln i 150 % av biakromial bredd och armbågar i 90 graders flexion, med höjden på stången justerad därefter. Deltagaren är skyldig att behålla denna position under provet. Deltagaren instrueras att trycka (uppåt) med maximal kraft.

1 månad efter avslutad behandling
Isometrisk bänkpress
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling

Isometrisk bänkpress testas med en specialbyggd styrka ergometer (Gym 2000®) med dynamometer (US2A100 kg, Holtinger, Tyskland).

Deltagaren ligger i ryggläge, med axeln i 150 % av biakromial bredd och armbågar i 90 graders flexion, med höjden på stången justerad därefter. Deltagaren är skyldig att behålla denna position under provet. Deltagaren instrueras att trycka (uppåt) med maximal kraft.

1 år efter avslutad behandling
Styrka handgrepp
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer. Deltagarna placeras i sittande läge med armbågen böjd i 90°, med tre försök utförda för varje hand. Under testningen kommer deltagaren att uppmuntras att uppvisa bästa möjliga kraft, och det bästa måttet i den starkaste handen kommer att användas som testpoäng. Handgreppsstyrka används också som ett surrogatmått för överkroppens fysiska funktion.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 månader efter införandet
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer. Deltagarna placeras i sittande läge med armbågen böjd i 90°, med tre försök utförda för varje hand. Under testningen kommer deltagaren att uppmuntras att uppvisa bästa möjliga kraft, och det bästa måttet i den starkaste handen kommer att användas som testpoäng. Handgreppsstyrka används också som ett surrogatmått för överkroppens fysiska funktion.
3 månader efter införandet
Styrka handgrepp
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer. Deltagarna placeras i sittande läge med armbågen böjd i 90°, med tre försök utförda för varje hand. Under testningen kommer deltagaren att uppmuntras att uppvisa bästa möjliga kraft, och det bästa måttet i den starkaste handen kommer att användas som testpoäng. Handgreppsstyrka används också som ett surrogatmått för överkroppens fysiska funktion.
6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer. Deltagarna placeras i sittande läge med armbågen böjd i 90°, med tre försök utförda för varje hand. Under testningen kommer deltagaren att uppmuntras att uppvisa bästa möjliga kraft, och det bästa måttet i den starkaste handen kommer att användas som testpoäng. Handgreppsstyrka används också som ett surrogatmått för överkroppens fysiska funktion.
1 månad efter avslutad behandling
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Handgreppsstyrkan mäts med en handhållen dynamometer. Deltagarna placeras i sittande läge med armbågen böjd i 90°, med tre försök utförda för varje hand. Under testningen kommer deltagaren att uppmuntras att uppvisa bästa möjliga kraft, och det bästa måttet i den starkaste handen kommer att användas som testpoäng. Handgreppsstyrka används också som ett surrogatmått för överkroppens fysiska funktion.
1 år efter avslutad behandling
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Maximalt gångavstånd på sex minuter, som ett surrogatmått för kardiorespiratorisk kondition, mäts genom det självgående 6-minuters promenadtestet. Två koner är placerade på en rak bana på 20 m avstånd. Syftet med testet är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Deltagarna måste gå fram och tillbaka runt konerna, tillåtas att sakta ner, stanna och vila vid behov utan att springa eller jogga. Det ackumulerade avståndet noteras och graden av upplevd utmattning uppskattas med hjälp av Borg Category-Ratio 1-10 skala.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader efter införandet
Maximalt gångavstånd på sex minuter, som ett surrogatmått för kardiorespiratorisk kondition, mäts genom det självgående 6-minuters promenadtestet. Två koner är placerade på en rak bana på 20 m avstånd. Syftet med testet är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Deltagarna måste gå fram och tillbaka runt konerna, tillåtas att sakta ner, stanna och vila vid behov utan att springa eller jogga. Det ackumulerade avståndet noteras och graden av upplevd utmattning uppskattas med hjälp av Borg Category-Ratio 1-10 skala.
3 månader efter införandet
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Maximalt gångavstånd på sex minuter, som ett surrogatmått för kardiorespiratorisk kondition, mäts genom det självgående 6-minuters promenadtestet. Två koner är placerade på en rak bana på 20 m avstånd. Syftet med testet är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Deltagarna måste gå fram och tillbaka runt konerna, tillåtas att sakta ner, stanna och vila vid behov utan att springa eller jogga. Det ackumulerade avståndet noteras och graden av upplevd utmattning uppskattas med hjälp av Borg Category-Ratio 1-10 skala.
6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Maximalt gångavstånd på sex minuter, som ett surrogatmått för kardiorespiratorisk kondition, mäts genom det självgående 6-minuters promenadtestet. Två koner är placerade på en rak bana på 20 m avstånd. Syftet med testet är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Deltagarna måste gå fram och tillbaka runt konerna, tillåtas att sakta ner, stanna och vila vid behov utan att springa eller jogga. Det ackumulerade avståndet noteras och graden av upplevd utmattning uppskattas med hjälp av Borg Category-Ratio 1-10 skala.
1 månad efter avslutad behandling
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Maximalt gångavstånd på sex minuter, som ett surrogatmått för kardiorespiratorisk kondition, mäts genom det självgående 6-minuters promenadtestet. Två koner är placerade på en rak bana på 20 m avstånd. Syftet med testet är att gå så långt som möjligt på 6 minuter. Deltagarna måste gå fram och tillbaka runt konerna, tillåtas att sakta ner, stanna och vila vid behov utan att springa eller jogga. Det ackumulerade avståndet noteras och graden av upplevd utmattning uppskattas med hjälp av Borg Category-Ratio 1-10 skala.
1 år efter avslutad behandling
Trettio sekunder och en minut att sitta upp
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Sit-To-Stand utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Barnet instrueras att vika armarna över bröstet eller låta dem hänga åt sidan, stå rakt och sedan röra vid stolen med underdelen medan de återgår till sittande läge. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Försökspersonerna fick använda viloperioder för att slutföra en-minutersperioden. Testresultatet likställer antalet repetitioner under en period på 60 sekunder. Som en markör för muskelstyrka i nedre extremiteter kommer antalet upprepningar som slutförts efter 30 sekunder att noteras.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Trettio sekunder och en minut att sitta upp
Tidsram: 3 månader efter införandet
Sit-To-Stand utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Barnet instrueras att vika armarna över bröstet eller låta dem hänga åt sidan, stå rakt och sedan röra vid stolen med underdelen medan de återgår till sittande läge. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Försökspersonerna fick använda viloperioder för att slutföra en-minutersperioden. Testresultatet likställer antalet repetitioner under en period på 60 sekunder. Som en markör för muskelstyrka i nedre extremiteter kommer antalet upprepningar som slutförts efter 30 sekunder att noteras.
3 månader efter införandet
Trettio sekunder och en minut att sitta upp
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Sit-To-Stand utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Barnet instrueras att vika armarna över bröstet eller låta dem hänga åt sidan, stå rakt och sedan röra vid stolen med underdelen medan de återgår till sittande läge. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Försökspersonerna fick använda viloperioder för att slutföra en-minutersperioden. Testresultatet likställer antalet repetitioner under en period på 60 sekunder. Som en markör för muskelstyrka i nedre extremiteter kommer antalet upprepningar som slutförts efter 30 sekunder att noteras.
6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Det tidsinställda upp-och-gå-testet:
Tidsram: 3 månader efter införandet

Det tidsinställda Up-and-Go-testet (TUG) testar grundläggande rörlighet, definierad som förmågan att gå i och ur sängen, att gå upp och ner från en stol, att gå korta sträckor och att vända.

Testet utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Från startpositionen, med ryggen vilande mot stolen och armarna på knäna, instrueras barnet att stå upp, gå tre meter så fort som möjligt, vända sig om och återgå till startpositionen. Slutförd tid kommer att registreras i sekunder till närmaste två decimaler. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Den lägsta poängen av tre försök kommer att användas i analysen.

3 månader efter införandet
Trettio sekunder och en minut att sitta upp
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Sit-To-Stand utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Barnet instrueras att vika armarna över bröstet eller låta dem hänga åt sidan, stå rakt och sedan röra vid stolen med underdelen medan de återgår till sittande läge. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Försökspersonerna fick använda viloperioder för att slutföra en-minutersperioden. Testresultatet likställer antalet repetitioner under en period på 60 sekunder. Som en markör för muskelstyrka i nedre extremiteter kommer antalet upprepningar som slutförts efter 30 sekunder att noteras.
1 månad efter avslutad behandling
Trettio sekunder och en minut att sitta upp
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Sit-To-Stand utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Barnet instrueras att vika armarna över bröstet eller låta dem hänga åt sidan, stå rakt och sedan röra vid stolen med underdelen medan de återgår till sittande läge. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Försökspersonerna fick använda viloperioder för att slutföra en-minutersperioden. Testresultatet likställer antalet repetitioner under en period på 60 sekunder. Som en markör för muskelstyrka i nedre extremiteter kommer antalet upprepningar som slutförts efter 30 sekunder att noteras.
1 år efter avslutad behandling
Det tidsinställda upp-och-gå-testet:
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)

Det tidsinställda Up-and-Go-testet (TUG) testar grundläggande rörlighet, definierad som förmågan att gå i och ur sängen, att gå upp och ner från en stol, att gå korta sträckor och att vända.

Testet utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Från startpositionen, med ryggen vilande mot stolen och armarna på knäna, instrueras barnet att stå upp, gå tre meter så fort som möjligt, vända sig om och återgå till startpositionen. Slutförd tid kommer att registreras i sekunder till närmaste två decimaler. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Den lägsta poängen av tre försök kommer att användas i analysen.

Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Det tidsinställda upp-och-gå-testet:
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primär endpoint)

Det tidsinställda Up-and-Go-testet (TUG) testar grundläggande rörlighet, definierad som förmågan att gå i och ur sängen, att gå upp och ner från en stol, att gå korta sträckor och att vända.

Testet utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Från startpositionen, med ryggen vilande mot stolen och armarna på knäna, instrueras barnet att stå upp, gå tre meter så fort som möjligt, vända sig om och återgå till startpositionen. Slutförd tid kommer att registreras i sekunder till närmaste två decimaler. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Den lägsta poängen av tre försök kommer att användas i analysen.

6 månader efter inkludering (primär endpoint)
Det tidsinställda upp-och-gå-testet:
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling

Det tidsinställda Up-and-Go-testet (TUG) testar grundläggande rörlighet, definierad som förmågan att gå i och ur sängen, att gå upp och ner från en stol, att gå korta sträckor och att vända.

Testet utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Från startpositionen, med ryggen vilande mot stolen och armarna på knäna, instrueras barnet att stå upp, gå tre meter så fort som möjligt, vända sig om och återgå till startpositionen. Slutförd tid kommer att registreras i sekunder till närmaste två decimaler. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Den lägsta poängen av tre försök kommer att användas i analysen.

1 månad efter avslutad behandling
Det tidsinställda upp-och-gå-testet:
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling

Det tidsinställda Up-and-Go-testet (TUG) testar grundläggande rörlighet, definierad som förmågan att gå i och ur sängen, att gå upp och ner från en stol, att gå korta sträckor och att vända.

Testet utförs med hjälp av en stol som låter barnet böja benen i 90o vinkel. Från startpositionen, med ryggen vilande mot stolen och armarna på knäna, instrueras barnet att stå upp, gå tre meter så fort som möjligt, vända sig om och återgå till startpositionen. Slutförd tid kommer att registreras i sekunder till närmaste två decimaler. Stark muntlig uppmuntran kommer att ges under provet. Den lägsta poängen av tre försök kommer att användas i analysen.

1 år efter avslutad behandling
Inlagda dagar
Tidsram: mätt 6 månader efter inkludering (primärt effektmått)
Antal inläggningar på sjukhus (totalt antal inläggningar, planerad och oplanerad intagning) kommer att dras från deltagarnas journaler
mätt 6 månader efter inkludering (primärt effektmått)
Inlagda dagar
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Antal inläggningar på sjukhus (totalt antal inläggningar, planerad och oplanerad intagning) kommer att dras från deltagarnas journaler
1 månad efter avslutad behandling
Inlagda dagar
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Antal inläggningar på sjukhus (totalt antal inläggningar, planerad och oplanerad intagning) kommer att dras från deltagarnas journaler
1 år efter avslutad behandling
Kroppssammansättning: Benmineraldensitet
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Benmineraldensitet (g/cm2) kommer att analyseras med DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kroppssammansättning: Benmineralinnehåll
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Benmineralinnehåll (kg) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kroppssammansättning: Kroppsfett
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kroppsfett (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kroppssammansättning: Fettfri massa
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Fettfri massa (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kroppssammansättning: Benmineraldensitet
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Benmineraldensitet (g/cm2) kommer att analyseras med DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Kroppssammansättning: Benmineralinnehåll
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Benmineralinnehåll (kg) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Kroppssammansättning: Kroppsfett
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Kroppsfett (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Kroppssammansättning: Fettfri massa
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Fettfri massa (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Kroppssammansättning: Benmineraldensitet
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Benmineraldensitet (g/cm2) kommer att analyseras med DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 månad efter avslutad behandling.
Kroppssammansättning: Benmineralinnehåll
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Benmineralinnehåll (kg) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 månad efter avslutad behandling.
Kroppssammansättning: Kroppsfett
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Kroppsfett (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 månad efter avslutad behandling.
Kroppssammansättning: Fettfri massa
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Fettfri massa (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 månad efter avslutad behandling.
Kroppssammansättning: Benmineraldensitet
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Benmineraldensitet (g/cm2) kommer att analyseras med DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Kroppssammansättning: Benmineralinnehåll
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Benmineralinnehåll (kg) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Kroppssammansättning: Kroppsfett
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Kroppsfett (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Kroppssammansättning: Fettfri massa
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
Fettfri massa (kg och %) kommer att analyseras genom DXA-skanning av hela kroppen (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Tvärgående skanningar med 1 cm intervall görs från topp till tå för att mäta absorptionen av röntgenstrålar vid två olika energinivåer när dessa skickas genom kroppen.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått).
PedsQL Generic Core Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport:
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mäter livskvaliteten hos barn med hjälp av 23 objekt på en femgradig svarsskala från aldrig till nästan alltid. Svaren är indelade i fyra domäner: hälsa och fysisk aktivitet, känslor, bemötande av andra och skolaktivitet.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart
PedsQL Generic Core Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport:
Tidsram: 6 månader efter införandet.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mäter livskvaliteten hos barn med hjälp av 23 objekt på en femgradig svarsskala från aldrig till nästan alltid. Svaren är indelade i fyra domäner: hälsa och fysisk aktivitet, känslor, bemötande av andra och skolaktivitet.
6 månader efter införandet.
PedsQL Generic Core Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport:
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mäter livskvaliteten hos barn med hjälp av 23 objekt på en femgradig svarsskala från aldrig till nästan alltid. Svaren är indelade i fyra domäner: hälsa och fysisk aktivitet, känslor, bemötande av andra och skolaktivitet.
1 månad efter avslutad behandling
PedsQL Generic Core Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport:
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mäter livskvaliteten hos barn med hjälp av 23 objekt på en femgradig svarsskala från aldrig till nästan alltid. Svaren är indelade i fyra domäner: hälsa och fysisk aktivitet, känslor, bemötande av andra och skolaktivitet.
1 år efter avslutad behandling
Prevalens av metabolt syndrom
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Prevalensen av metabolt syndrom, baserat på markörer som beskrivs ovan (midjeomkrets, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, blodtryck, fasteblodsocker och insulin) kommer att beräknas i gruppen Intervention och aktiv kontroll. Även om barn mellan 6 och 9,9 år inte kan diagnostiseras med metabolt syndrom, kommer den potentiella minskningen eller ökningen av de biologiska markörerna, d.v.s. predisposition, för metabolt syndrom att beskrivas i denna studie.
inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Prevalens av metabolt syndrom
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Prevalensen av metabolt syndrom, baserat på markörer som beskrivs ovan (midjeomkrets, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, blodtryck, fasteblodsocker och insulin) kommer att beräknas i gruppen Intervention och aktiv kontroll. Även om barn mellan 6 och 9,9 år inte kan diagnostiseras med metabolt syndrom, kommer den potentiella minskningen eller ökningen av de biologiska markörerna, d.v.s. predisposition, för metabolt syndrom att beskrivas i denna studie.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Prevalens av metabolt syndrom
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Prevalensen av metabolt syndrom, baserat på markörer som beskrivs ovan (midjeomkrets, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, blodtryck, fasteblodsocker och insulin) kommer att beräknas i gruppen Intervention och aktiv kontroll. Även om barn mellan 6 och 9,9 år inte kan diagnostiseras med metabolt syndrom, kommer den potentiella minskningen eller ökningen av de biologiska markörerna, d.v.s. predisposition, för metabolt syndrom att beskrivas i denna studie.
1 månad efter avslutad behandling.
Prevalens av metabolt syndrom
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Prevalensen av metabolt syndrom, baserat på markörer som beskrivs ovan (midjeomkrets, triglycerider, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol, blodtryck, fasteblodsocker och insulin) kommer att beräknas i gruppen Intervention och aktiv kontroll. Även om barn mellan 6 och 9,9 år inte kan diagnostiseras med metabolt syndrom, kommer den potentiella minskningen eller ökningen av de biologiska markörerna, d.v.s. predisposition, för metabolt syndrom att beskrivas i denna studie.
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomics (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart, 6 månader (före ett behandlingsblock), en månad efter avslutad behandling och 1 år efter avslutad behandling.
Metabolomics kommer att utföras i urin och plasma för djup metabolomisk fenotypning i samarbete med professor L.O. Dragsted (Köpenhamns universitet). Metaboliterna (
inom 2 veckor efter behandlingsstart, 6 månader (före ett behandlingsblock), en månad efter avslutad behandling och 1 år efter avslutad behandling.
Metabolomics (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock).
Metabolomics kommer att utföras i urin och plasma för djup metabolomisk fenotypning i samarbete med professor L.O. Dragsted (Köpenhamns universitet). Metaboliterna (
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock).
Metabolomics (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Metabolomics kommer att utföras i urin och plasma för djup metabolomisk fenotypning i samarbete med professor L.O. Dragsted (Köpenhamns universitet). Metaboliterna (
1 månad efter avslutad behandling.
Metabolomics (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Metabolomics kommer att utföras i urin och plasma för djup metabolomisk fenotypning i samarbete med professor L.O. Dragsted (Köpenhamns universitet). Metaboliterna (
1 år efter avslutad behandling.
Kostutvärdering (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Insamling av information om deltagarnas kostintag baseras på självrapportering under 3-5 dagar i onlinekostprogrammet 'Madlog' (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Danmark). En övergripande rapport av intaget beräknat i både makro- och mikronäringsämnen bestäms utifrån Danmarks Tekniska Universitets (DTU) och Danska Food Institutes databas FRIDA (Frida.com)
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Kostutvärdering (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter inkluderingen (före ett behandlingsblock),
Insamling av information om deltagarnas kostintag baseras på självrapportering under 3-5 dagar i onlinekostprogrammet 'Madlog' (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Danmark). En övergripande rapport av intaget beräknat i både makro- och mikronäringsämnen bestäms utifrån Danmarks Tekniska Universitets (DTU) och Danska Food Institutes databas FRIDA (Frida.com)
6 månader efter inkluderingen (före ett behandlingsblock),
Kostutvärdering (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Insamling av information om deltagarnas kostintag baseras på självrapportering under 3-5 dagar i onlinekostprogrammet 'Madlog' (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Danmark). En övergripande rapport av intaget beräknat i både makro- och mikronäringsämnen bestäms utifrån Danmarks Tekniska Universitets (DTU) och Danska Food Institutes databas FRIDA (Frida.com)
1 månad efter avslutad behandling.
Kostutvärdering (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Insamling av information om deltagarnas kostintag baseras på självrapportering under 3-5 dagar i onlinekostprogrammet 'Madlog' (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Danmark). En övergripande rapport av intaget beräknat i både makro- och mikronäringsämnen bestäms utifrån Danmarks Tekniska Universitets (DTU) och Danska Food Institutes databas FRIDA (Frida.com)
1 år efter avslutad behandling.
Intestinal mikrobiota (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart, 6 månader (före ett behandlingsblock), en månad efter avslutad behandling och 1 år efter avslutad behandling.
Totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover med hjälp av Illumina HiSeq-teknologin, vilket genererar16S-data med möjlighet att senare köra fullständig mikrobiomsekvensering på utvalda prover. Dessa studier kommer att göras i samarbete med National Food Institute, Danmarks Tekniske Universitet
inom 2 veckor efter behandlingsstart, 6 månader (före ett behandlingsblock), en månad efter avslutad behandling och 1 år efter avslutad behandling.
Intestinal mikrobiota (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover med hjälp av Illumina HiSeq-teknologin, vilket genererar16S-data med möjlighet att senare köra fullständig mikrobiomsekvensering på utvalda prover. Dessa studier kommer att göras i samarbete med National Food Institute, Danmarks Tekniske Universitet
inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Intestinal mikrobiota (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock).
Totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover med hjälp av Illumina HiSeq-teknologin, vilket genererar16S-data med möjlighet att senare köra fullständig mikrobiomsekvensering på utvalda prover. Dessa studier kommer att göras i samarbete med National Food Institute, Danmarks Tekniske Universitet
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock).
Intestinal mikrobiota (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover med hjälp av Illumina HiSeq-teknologin, vilket genererar16S-data med möjlighet att senare köra fullständig mikrobiomsekvensering på utvalda prover. Dessa studier kommer att göras i samarbete med National Food Institute, Danmarks Tekniske Universitet
1 månad efter avslutad behandling.
Intestinal mikrobiota (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Totalt DNA kommer att extraheras från fekala prover med hjälp av Illumina HiSeq-teknologin, vilket genererar16S-data med möjlighet att senare köra fullständig mikrobiomsekvensering på utvalda prover. Dessa studier kommer att göras i samarbete med National Food Institute, Danmarks Tekniske Universitet
1 år efter avslutad behandling.
Inflammatoriska cytokiner och mediatorer (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodprover kommer att analyseras för inflammationsrelaterade tillväxtfaktorer, kemokiner, inkretiner, epitel- och endotelmarkörer och cytokiner inklusive interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och makrofagrelaterade biomarkörer (sCD163 och sCD206). ), genom ELISA eller av Luminex vid Institutet för Inflammationsforskning, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Inflammatoriska cytokiner och mediatorer (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter inklusionen (före ett behandlingsblock).
Blodprover kommer att analyseras för inflammationsrelaterade tillväxtfaktorer, kemokiner, inkretiner, epitel- och endotelmarkörer och cytokiner inklusive interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och makrofagrelaterade biomarkörer (sCD163 och sCD206). ), genom ELISA eller av Luminex vid Institutet för Inflammationsforskning, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
6 månader efter inklusionen (före ett behandlingsblock).
Inflammatoriska cytokiner och mediatorer (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Blodprover kommer att analyseras för inflammationsrelaterade tillväxtfaktorer, kemokiner, inkretiner, epitel- och endotelmarkörer och cytokiner inklusive interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och makrofagrelaterade biomarkörer (sCD163 och sCD206). ), genom ELISA eller av Luminex vid Institutet för Inflammationsforskning, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
1 månad efter avslutad behandling.
Inflammatoriska cytokiner och mediatorer (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Blodprover kommer att analyseras för inflammationsrelaterade tillväxtfaktorer, kemokiner, inkretiner, epitel- och endotelmarkörer och cytokiner inklusive interleukin 6 (IL-6), tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α) och makrofagrelaterade biomarkörer (sCD163 och sCD206). ), genom ELISA eller av Luminex vid Institutet för Inflammationsforskning, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
1 år efter avslutad behandling.
Tillväxt och reproduktion (explorativt resultat)
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart.
DNA som renats från blodproverna kommer att analyseras för tillväxtfaktorers genpolymorfism med PCR-baserade teknologier inklusive insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP-3), testosteron (och tumör). nekrosfaktor-alfa (TNF-α)) i samarbete med avdelningen för tillväxt och reproduktion, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Tillväxt och reproduktion (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
DNA som renats från blodproverna kommer att analyseras för tillväxtfaktorers genpolymorfism med PCR-baserade teknologier inklusive insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP-3), testosteron (och tumör). nekrosfaktor-alfa (TNF-α)) i samarbete med avdelningen för tillväxt och reproduktion, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Tillväxt och reproduktion (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
DNA som renats från blodproverna kommer att analyseras för tillväxtfaktorers genpolymorfism med PCR-baserade teknologier inklusive insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP-3), testosteron (och tumör). nekrosfaktor-alfa (TNF-α)) i samarbete med avdelningen för tillväxt och reproduktion, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
1 månad efter avslutad behandling.
Tillväxt och reproduktion (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
DNA som renats från blodproverna kommer att analyseras för tillväxtfaktorers genpolymorfism med PCR-baserade teknologier inklusive insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1), insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein 3 (IGFBP-3), testosteron (och tumör). nekrosfaktor-alfa (TNF-α)) i samarbete med avdelningen för tillväxt och reproduktion, Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet.
1 år efter avslutad behandling.
Muscle Power: Counter Movement Jump (Rate of Force Development) (explorativt resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)

Alla motrörelsehopp utförs på en mobil kraftplattplattform (FP4, HUR-Labs Oy, Tammerfors, Finland). Deltagaren får instruktioner om hur man utför CMJ korrekt och får tid att bekanta sig med varje test.

Deltagaren står med båda händerna vilande på höfterna. Båda händerna måste stanna i denna position under testet. Knävinkelrörelsen är standardiserad; deltagaren instrueras att böja sig ner tills knäna är i en 90-graders vinkel och omedelbart därefter hoppar han så högt som möjligt i vertikal riktning och landar på båda fötterna samtidigt på plattformen.

Tre försök med en minuts paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Den högsta poängen noteras.

Beroende på tumörens lokalisering kan barn med solida tumörer vara begränsade att delta i motrörelsehoppet.

Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Muscle Power: Counter Movement Jump (Rate of Force Development) (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet

Alla motrörelsehopp utförs på en mobil kraftplattplattform (FP4, HUR-Labs Oy, Tammerfors, Finland). Deltagaren får instruktioner om hur man utför CMJ korrekt och får tid att bekanta sig med varje test.

Deltagaren står med båda händerna vilande på höfterna. Båda händerna måste stanna i denna position under testet. Knävinkelrörelsen är standardiserad; deltagaren instrueras att böja sig ner tills knäna är i en 90-graders vinkel och omedelbart därefter hoppar han så högt som möjligt i vertikal riktning och landar på båda fötterna samtidigt på plattformen.

Tre försök med en minuts paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Den högsta poängen noteras.

Beroende på tumörens lokalisering kan barn med solida tumörer vara begränsade att delta i motrörelsehoppet.

6 månader efter införandet
Muscle Power: Counter Movement Jump (Rate of Force Development) (explorativt resultat)
Tidsram: 3 månader efter införandet

Alla motrörelsehopp utförs på en mobil kraftplattplattform (FP4, HUR-Labs Oy, Tammerfors, Finland). Deltagaren får instruktioner om hur man utför CMJ korrekt och får tid att bekanta sig med varje test.

Deltagaren står med båda händerna vilande på höfterna. Båda händerna måste stanna i denna position under testet. Knävinkelrörelsen är standardiserad; deltagaren instrueras att böja sig ner tills knäna är i en 90-graders vinkel och omedelbart därefter hoppar han så högt som möjligt i vertikal riktning och landar på båda fötterna samtidigt på plattformen.

Tre försök med en minuts paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Den högsta poängen noteras.

Beroende på tumörens lokalisering kan barn med solida tumörer vara begränsade att delta i motrörelsehoppet.

3 månader efter införandet
Muscle Power: Counter Movement Jump (Rate of Force Development) (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling

Alla motrörelsehopp utförs på en mobil kraftplattplattform (FP4, HUR-Labs Oy, Tammerfors, Finland). Deltagaren får instruktioner om hur man utför CMJ korrekt och får tid att bekanta sig med varje test.

Deltagaren står med båda händerna vilande på höfterna. Båda händerna måste stanna i denna position under testet. Knävinkelrörelsen är standardiserad; deltagaren instrueras att böja sig ner tills knäna är i en 90-graders vinkel och omedelbart därefter hoppar han så högt som möjligt i vertikal riktning och landar på båda fötterna samtidigt på plattformen.

Tre försök med en minuts paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Den högsta poängen noteras.

Beroende på tumörens lokalisering kan barn med solida tumörer vara begränsade att delta i motrörelsehoppet.

1 månad efter avslutad behandling
Muscle Power: Counter Movement Jump (Rate of Force Development) (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling

Alla motrörelsehopp utförs på en mobil kraftplattplattform (FP4, HUR-Labs Oy, Tammerfors, Finland). Deltagaren får instruktioner om hur man utför CMJ korrekt och får tid att bekanta sig med varje test.

Deltagaren står med båda händerna vilande på höfterna. Båda händerna måste stanna i denna position under testet. Knävinkelrörelsen är standardiserad; deltagaren instrueras att böja sig ner tills knäna är i en 90-graders vinkel och omedelbart därefter hoppar han så högt som möjligt i vertikal riktning och landar på båda fötterna samtidigt på plattformen.

Tre försök med en minuts paus genomförs, men deltagaren kan prova så många försök som möjligt om deltagaren fortsätter att visa förbättringar. Den högsta poängen noteras.

Beroende på tumörens lokalisering kan barn med solida tumörer vara begränsade att delta i motrörelsehoppet.

1 år efter avslutad behandling
Neuropati - Ped-mTNS (explorativt resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Neuropati utvärderas med Pediatric Modified Total Neuropathy Score (Ped-mTNS)(72). Detta validerade instrument fångar information på funktionsnedsättningsnivå om det perifera nervsystemets funktion och inkluderar frågor om sensoriska, motoriska och autonoma symtom; undersökning av lätt beröring, stift och vibrationsuppfattning; muskelstyrka i distal muskulatur; och djupa senreflexer.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Neuropati - Ped-mTNS (explorativt resultat)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Neuropati utvärderas med Pediatric Modified Total Neuropathy Score (Ped-mTNS)(72). Detta validerade instrument fångar information på funktionsnedsättningsnivå om det perifera nervsystemets funktion och inkluderar frågor om sensoriska, motoriska och autonoma symtom; undersökning av lätt beröring, stift och vibrationsuppfattning; muskelstyrka i distal muskulatur; och djupa senreflexer.
3 månader efter införandet
Neuropati - Ped-mTNS (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet
Neuropati utvärderas med Pediatric Modified Total Neuropathy Score (Ped-mTNS)(72). Detta validerade instrument fångar information på funktionsnedsättningsnivå om det perifera nervsystemets funktion och inkluderar frågor om sensoriska, motoriska och autonoma symtom; undersökning av lätt beröring, stift och vibrationsuppfattning; muskelstyrka i distal muskulatur; och djupa senreflexer.
6 månader efter införandet
Neuropati - Ped-mTNS (explorativt resultat)
Tidsram: en månad efter avslutad behandling
Neuropati utvärderas med Pediatric Modified Total Neuropathy Score (Ped-mTNS)(72). Detta validerade instrument fångar information på funktionsnedsättningsnivå om det perifera nervsystemets funktion och inkluderar frågor om sensoriska, motoriska och autonoma symtom; undersökning av lätt beröring, stift och vibrationsuppfattning; muskelstyrka i distal muskulatur; och djupa senreflexer.
en månad efter avslutad behandling
Neuropati - Ped-mTNS (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Neuropati utvärderas med Pediatric Modified Total Neuropathy Score (Ped-mTNS)(72). Detta validerade instrument fångar information på funktionsnedsättningsnivå om det perifera nervsystemets funktion och inkluderar frågor om sensoriska, motoriska och autonoma symtom; undersökning av lätt beröring, stift och vibrationsuppfattning; muskelstyrka i distal muskulatur; och djupa senreflexer.
1 år efter avslutad behandling
Fysio- och arbetsterapibehandlingar (explorativt resultat)
Tidsram: mätt 6 månader efter inkludering
Totalt antal sjukgymnastik- och arbetsterapibehandlingar (dagar) kommer att hämtas från deltagarnas journaler.
mätt 6 månader efter inkludering
Fysio- och arbetsterapibehandlingar (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Totalt antal sjukgymnastik- och arbetsterapibehandlingar (dagar) kommer att hämtas från deltagarnas journaler.
1 månad efter avslutad behandling
Fysio- och arbetsterapibehandlingar (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling
Totalt antal sjukgymnastik- och arbetsterapibehandlingar (dagar) kommer att hämtas från deltagarnas journaler.
1 år efter avslutad behandling
Allmän fysisk aktivitet: små barn (6-7 år), barn (8-12 år), tonåringar (13-18 år) självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Ett validerat frågeformulär som används i UNGkan och HEIA-projektet kommer att användas för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet, fysisk funktion, stillasittande tid, skärmtid, kostvanor, aktivt transportbeteende, deltagande i idrott, upplevda hinder/facilitatorer för fysisk aktivitet, hälsa -relaterade beteenden. Frågeformuläret innehåller fyra versioner riktade antingen till barn (14 år) och föräldrarnas vårdnadshavare till var och en av dessa undergrupper. Enkäten innehåller 35 punkter för barn/ungdomsrapporten och 18 punkter för föräldrafullmaktsrapporten för båda grupperna.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Allmän fysisk aktivitet: Små barn (6-7 år), barn (8-12 år), tonåringar (13-18 år) Självrapportering och förälders proxyrapport: (utforskande resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet.
Ett validerat frågeformulär som används i UNGkan och HEIA-projektet kommer att användas för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet, fysisk funktion, stillasittande tid, skärmtid, kostvanor, aktivt transportbeteende, deltagande i idrott, upplevda hinder/facilitatorer för fysisk aktivitet, hälsa -relaterade beteenden. Frågeformuläret innehåller fyra versioner riktade antingen till barn (14 år) och föräldrarnas vårdnadshavare till var och en av dessa undergrupper. Enkäten innehåller 35 punkter för barn/ungdomsrapporten och 18 punkter för föräldrafullmaktsrapporten för båda grupperna.
6 månader efter införandet.
Allmän fysisk aktivitet: små barn (6-7 år), barn (8-12 år), tonåringar (13-18 år) självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Ett validerat frågeformulär som används i UNGkan och HEIA-projektet kommer att användas för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet, fysisk funktion, stillasittande tid, skärmtid, kostvanor, aktivt transportbeteende, fysisk träningsdeltagande, upplevda hinder/facilitatorer för fysisk aktivitet, hälsa -relaterade beteenden. Frågeformuläret innehåller fyra versioner riktade antingen till barn (14 år) och föräldrarnas vårdnadshavare till var och en av dessa undergrupper. Enkäten innehåller 35 punkter för barn/ungdomsrapporten och 18 punkter för föräldrafullmaktsrapporten för båda grupperna.
1 månad efter avslutad behandling.
Allmän fysisk aktivitet: små barn (6-7 år), barn (8-12 år), tonåringar (13-18 år) självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Ett validerat frågeformulär som används i UNGkan och HEIA-projektet kommer att användas för att bedöma självrapporterad fysisk aktivitet, fysisk funktion, stillasittande tid, skärmtid, kostvanor, aktivt transportbeteende, deltagande i idrott, upplevda hinder/facilitatorer för fysisk aktivitet, hälsa -relaterade beteenden. Frågeformuläret innehåller fyra versioner riktade antingen till barn (14 år) och föräldrarnas vårdnadshavare till var och en av dessa undergrupper. Enkäten innehåller 35 punkter för barn/ungdomsrapporten och 18 punkter för föräldrafullmaktsrapporten för båda grupperna.
1 år efter avslutad behandling.
PedsQL 3.0 Cancer Scale: Små barn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
Instrumentet PedsQL 3.0 Cancer Module omfattar åtta underskalor: (1) smärta och ont, (2) illamående, (3) procedurångest, (4) behandlingsångest, (5) oro, (6) kognitiva problem, (7) upplevd fysisk utseende och (8) kommunikation
Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
PedsQL 3.0 Cancer Scale: Små barn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet
Instrumentet PedsQL 3.0 Cancer Module omfattar åtta underskalor: (1) smärta och ont, (2) illamående, (3) procedurångest, (4) behandlingsångest, (5) oro, (6) kognitiva problem, (7) upplevd fysisk utseende och (8) kommunikation
6 månader efter införandet
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale består av 18 föremål och har tre underskalor: allmän trötthet, sömn- och vilotrötthet och kognitiv trötthet.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale består av 18 föremål och har tre underskalor: allmän trötthet, sömn- och vilotrötthet och kognitiv trötthet.
6 månader efter införandet.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale består av 18 föremål och har tre underskalor: allmän trötthet, sömn- och vilotrötthet och kognitiv trötthet.
1 månad efter avslutad behandling.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale: Småbarn, barn, tonåringars självrapportering och förälders proxyrapport (utforskande resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale består av 18 föremål och har tre underskalor: allmän trötthet, sömn- och vilotrötthet och kognitiv trötthet.
1 år efter avslutad behandling.
Self-Efficacy for Exercise-skala (SEE-DK) (utforskande resultat)
Tidsram: månadsvis, upp till 6 månader efter införandet
Själveffektivitet för träning mäts med den danska versionen av SEE-skalan. Den här skalan innehåller nio punkter som rör nio olika potentiella hinder (väder, tråkig aktivitet, smärta, ensamhet, ogillar aktiviteten, irrelevans, trötthet, stress, sorg) för att utföra fysisk träning.
månadsvis, upp till 6 månader efter införandet
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (explorativt resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)

Detta test med fyra tillstånd är utformat för att bedöma hur väl en individ använder sensoriska input för att upprätthålla balansen när ett eller flera sensoriska system äventyras. I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen. I tillstånd två har synen tagits bort och deltagaren måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera. I tillstånd tre har det somatosensoriska systemet äventyrats och deltagaren måste använda synen och det vestibulära systemet för att balansera. I tillstånd fyra har synen tagits bort och det somatosensoriska systemet har äventyrats.

Varje försök tidsbestäms med ett stoppur. Rättegången är över när (a) deltagaren öppnar sina ögon i ett ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall eller (d) håller balansen i 30 sekunder.

Inom 2 veckor efter behandlingsstart (baslinje)
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (explorativt resultat)
Tidsram: 3 månader efter införandet

Detta test med fyra tillstånd är utformat för att bedöma hur väl en individ använder sensoriska input för att upprätthålla balansen när ett eller flera sensoriska system äventyras. I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen. I tillstånd två har synen tagits bort och deltagaren måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera. I tillstånd tre har det somatosensoriska systemet äventyrats och deltagaren måste använda synen och det vestibulära systemet för att balansera. I tillstånd fyra har synen tagits bort och det somatosensoriska systemet har äventyrats.

Varje försök tidsbestäms med ett stoppur. Rättegången är över när (a) deltagaren öppnar sina ögon i ett ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall eller (d) håller balansen i 30 sekunder.

3 månader efter införandet
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (explorativt resultat)
Tidsram: 6 månader efter införandet

Detta test med fyra tillstånd är utformat för att bedöma hur väl en individ använder sensoriska input för att upprätthålla balansen när ett eller flera sensoriska system äventyras. I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen. I tillstånd två har synen tagits bort och deltagaren måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera. I tillstånd tre har det somatosensoriska systemet äventyrats och deltagaren måste använda synen och det vestibulära systemet för att balansera. I tillstånd fyra har synen tagits bort och det somatosensoriska systemet har äventyrats.

Varje försök tidsbestäms med ett stoppur. Rättegången är över när (a) deltagaren öppnar sina ögon i ett ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall eller (d) håller balansen i 30 sekunder.

6 månader efter införandet
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (explorativt resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling

Detta test med fyra tillstånd är utformat för att bedöma hur väl en individ använder sensoriska input för att upprätthålla balansen när ett eller flera sensoriska system äventyras. I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen. I tillstånd två har synen tagits bort och deltagaren måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera. I tillstånd tre har det somatosensoriska systemet äventyrats och deltagaren måste använda synen och det vestibulära systemet för att balansera. I tillstånd fyra har synen tagits bort och det somatosensoriska systemet har äventyrats.

Varje försök tidsbestäms med ett stoppur. Rättegången är över när (a) deltagaren öppnar sina ögon i ett ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall eller (d) håller balansen i 30 sekunder.

1 månad efter avslutad behandling
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans (explorativt resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling

Detta test med fyra tillstånd är utformat för att bedöma hur väl en individ använder sensoriska input för att upprätthålla balansen när ett eller flera sensoriska system äventyras. I tillstånd ett är alla sensoriska system (d.v.s. syn, somatosensoriska och vestibulära) tillgängliga för att upprätthålla balansen. I tillstånd två har synen tagits bort och deltagaren måste förlita sig på de somatosensoriska och vestibulära systemen för att balansera. I tillstånd tre har det somatosensoriska systemet äventyrats och deltagaren måste använda synen och det vestibulära systemet för att balansera. I tillstånd fyra har synen tagits bort och det somatosensoriska systemet har äventyrats.

Varje försök tidsbestäms med ett stoppur. Rättegången är över när (a) deltagaren öppnar sina ögon i ett ögonstängt tillstånd, (b) höjer armarna från sidorna, (c) tappar balansen och kräver manuell hjälp för att förhindra ett fall eller (d) håller balansen i 30 sekunder.

1 år efter avslutad behandling
Facilitatorer och hinder för fysisk aktivitet, semistrukturerade djupintervjuer (utforskande resultat)
Tidsram: inom 6 månader efter påbörjad behandling
Vi kommer att intervjua minst 20 barn och deras föräldrar från interventions- och kontrollgruppen som avsiktligt tagits ut för att representera barn med höga och låga fysiska aktivitetsnivåer, från alla centra, representanter för ålder, diagnos och kön.
inom 6 månader efter påbörjad behandling
Fysisk aktivitetsbeteende (utforskande resultat)
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med accelerometrar som bärs i 7 dagar under och efter behandlingen. Accelerometrarna (ActiGraph™ modell GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mäter accelerationer på ±6 G. Samplingshastigheten kommer att ställas in för att mäta råsignaler vid 100 Hz, översatt till metabolisk energiekvivalenter av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid.
1 år efter avslutad behandling.
Fysisk aktivitetsbeteende (utforskande resultat)
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling.
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med accelerometrar som bärs i 7 dagar under och efter behandlingen. Accelerometrarna (ActiGraph™ modell GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mäter accelerationer på ±6 G. Samplingshastigheten kommer att ställas in för att mäta råsignaler vid 100 Hz, översatt till metabolisk energiekvivalenter av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid.
1 månad efter avslutad behandling.
Fysisk aktivitetsbeteende (utforskande resultat)
Tidsram: 6 månader efter inkludering (primärt effektmått).
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med accelerometrar som bärs i 7 dagar under och efter behandlingen. Accelerometrarna (ActiGraph™ modell GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mäter accelerationer på ±6 G. Samplingshastigheten kommer att ställas in för att mäta råsignaler vid 100 Hz, översatt till metabolisk energiekvivalenter av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid.
6 månader efter inkludering (primärt effektmått).
Fysisk aktivitetsbeteende (utforskande resultat)
Tidsram: 3 månader efter införandet
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med accelerometrar som bärs i 7 dagar under och efter behandlingen. Accelerometrarna (ActiGraph™ modell GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mäter accelerationer på ±6 G. Samplingshastigheten kommer att ställas in för att mäta råsignaler vid 100 Hz, översatt till metabolisk energiekvivalenter av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid.
3 månader efter införandet
Fysisk aktivitetsbeteende (utforskande resultat)
Tidsram: Inom 2 veckor efter behandlingsstart
Fysisk aktivitet och stillasittande tid bedöms med accelerometrar som bärs i 7 dagar under och efter behandlingen. Accelerometrarna (ActiGraph™ modell GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mäter accelerationer på ±6 G. Samplingshastigheten kommer att ställas in för att mäta råsignaler vid 100 Hz, översatt till metabolisk energiekvivalenter av lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet och stillasittande tid.
Inom 2 veckor efter behandlingsstart
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Body Mass Index
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Vikt och höjd kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Body Mass Index
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Vikt och höjd kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Body Mass Index
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Vikt och höjd kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
1 månad efter avslutad behandling
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Body Mass Index
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Vikt och höjd kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: totalkolesterol och lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Blodprover redovisas i mmol/L
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Riskfaktorer för metabolt syndrom: totalkolesterol och lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Blodprover redovisas i mmol/L
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: totalkolesterol och lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Blodprover redovisas i mmol/L
1 månad efter avslutad behandling
Riskfaktorer för metabolt syndrom: totalkolesterol och lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Blodprover redovisas i mmol/L
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Oralt glukostoleranstest
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Ett oralt glukostoleranstest utförs på morgonen efter en nattfasta som påbörjades kl. 22:00 föregående kväll. Deltagarna får 1,75 g/kg dextros (max 75 g). Blodprover tas för seruminsulin och plasmaglukos vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter administrering av dextros. Insulinkoncentrationerna bestäms med hjälp av en immunokemiluminometrisk analys. Insulinanalysen använder en monoklonal anti-insulinantikropp och kördes på en Immulite2000-maskin (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornien).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Oralt glukostoleranstest
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Ett oralt glukostoleranstest utförs på morgonen efter en nattfasta som påbörjades kl. 22:00 föregående kväll. Deltagarna får 1,75 g/kg dextros (max 75 g). Blodprover tas för seruminsulin och plasmaglukos vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter administrering av dextros. Insulinkoncentrationerna bestäms med hjälp av en immunokemiluminometrisk analys. Insulinanalysen använder en monoklonal anti-insulinantikropp och kördes på en Immulite2000-maskin (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornien).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Oralt glukostoleranstest
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Ett oralt glukostoleranstest utförs på morgonen efter en nattfasta som påbörjades kl. 22:00 föregående kväll. Deltagarna får 1,75 g/kg dextros (max 75 g). Blodprover tas för seruminsulin och plasmaglukos vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter administrering av dextros. Insulinkoncentrationerna bestäms med hjälp av en immunokemiluminometrisk analys. Insulinanalysen använder en monoklonal anti-insulinantikropp och kördes på en Immulite2000-maskin (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornien).
1 månad efter avslutad behandling
Riskfaktorer för metabolt syndrom: Oralt glukostoleranstest
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Ett oralt glukostoleranstest utförs på morgonen efter en nattfasta som påbörjades kl. 22:00 föregående kväll. Deltagarna får 1,75 g/kg dextros (max 75 g). Blodprover tas för seruminsulin och plasmaglukos vid fasta och 30, 60, 90 och 120 minuter efter administrering av dextros. Insulinkoncentrationerna bestäms med hjälp av en immunokemiluminometrisk analys. Insulinanalysen använder en monoklonal anti-insulinantikropp och kördes på en Immulite2000-maskin (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornien).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: höftomkrets
Tidsram: inom 2 veckor efter behandlingsstart
Höftomkrets (i CM) på en nivå parallell med golvet, vid den största omkretsen av skinkorna enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
inom 2 veckor efter behandlingsstart
Riskfaktorer för metabolt syndrom: höftomkrets
Tidsram: 6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Höftomkrets (i CM) på en nivå parallell med golvet, vid den största omkretsen av skinkorna enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
6 månader efter inkludering (före ett behandlingsblock)
Riskfaktorer för metabolt syndrom: höftomkrets
Tidsram: 1 månad efter avslutad behandling
Höftomkrets (i CM) på en nivå parallell med golvet, vid den största omkretsen av skinkorna enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 månad efter avslutad behandling
Riskfaktorer för metabolt syndrom: höftomkrets
Tidsram: 1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)
Höftomkrets (i CM) på en nivå parallell med golvet, vid den största omkretsen av skinkorna enligt standarder som beskrivs av Världshälsoorganisationen. Metaboliskt syndrom är baserat på åldersbaserade kriterier definierade av International Diabetes Foundation (3).
1 år efter avslutad behandling (primärt effektmått)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hanne B. Larsen, As. Prof, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • INTERACT-2020
  • 2019-5954 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Children's Cancer Foundation)
  • E-22597-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the Research Fund of Copenhagen University Hospital)
  • 20-B-0409 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Helsefonden)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera