Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva neuromuskulaarinen harjoittelu syöpään hoidetuille nuorille ja lapsille (INTERACT)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hanne Baekgaard Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Integroiva neuromuskulaarinen harjoittelu syöpään hoidetuilla nuorilla ja lapsilla – monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

INTERACT-tutkimus on valtakunnallinen, väestöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 6 kuukauden integratiivisen hermolihasharjoittelun vaikutuksia syöpähoidon aikana alavartalon lihasvoimaan, metaboliseen oireyhtymään, erilaisiin fyysisen toiminnan mittauksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, päiviin. syöpään sairastuneiden lasten ja nuorten sairaalahoitoa, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja terveyskäyttäytymistä. Tästä tutkimuksesta saatu lisääntynyt näkemys vaikuttaa lasten liikuntaonkologian kehitykseen ja sillä on suuri merkitys laajalle joukolle lapsia ja nuoria, joilla on vaikea krooninen sairaus.

Tutkimus perustuu yleishypoteesiin, jonka mukaan strukturoitu integratiivinen hermo-lihasharjoittelu, joka aloitetaan välittömästi diagnoosin jälkeen, ehkäisee tehokkaasti hermo-lihastoiminnan puutteita, rajoittaa pitkäaikaista kardiometabolista sairastuvuutta ja havaitsi pitkäaikaisia ​​parannuksia fyysisessä aktiivisuuskäyttäytymisessä.

Kiinnittymisen ja motivaation ylläpitämiseksi koko 6 kuukauden harjoitusintervention ajan tarvitaan koulutuksen viikoittaista valvontaa. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että ohjattu harjoitusinterventio motivoivan neuvonnan ja tavanomaisen hoidon lisäksi parantaa lihasvoimaa verrattuna valvomattomaan kotiharjoitteluun (aktiiviset kontrollit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parannetut lapsuuden syövän eloonjäämisluvut edellyttävät uusia strategioita syövän vastaisen hoidon akuuttien ja pitkäaikaisten fyysisten komplikaatioiden vähentämiseksi.

Syöpää sairastavilla lapsilla on huomattavasti heikentynyt lihasvoima, sydän-hengityskunto ja fyysinen toimintakyky muutama päivä diagnoosin jälkeen - heikkenevät edelleen syövän vastaisen hoidon ja fyysisen passiivisuuden vuoksi hoidon aikana. Lisäksi nämä häiriöt jatkuvat vuosia hoidon päättymisen jälkeen. Lisäksi lapsista tulee fyysisesti lukutaidottomia, mihin liittyy itseluottamuksen, pätevyyden ja motivaation puute harrastaa liikuntaa. Jatkuvien fyysisten komplikaatioiden ja fyysisen lukutaidottomuuden yhdistelmä altistaa aineenvaihdunnan ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöille, jotka johtavat vakaviin sairauksiin, kuten metaboliseen oireyhtymään, diabetekseen ja sydän- ja verisuonitauteihin, joiden elinajanodote on lyhentynyt.

Tutkimukset osoittavat, että sekä lihasten että hermosolujen toimintojen optimointiin tähtäävää strukturoitua harjoittelua ("integratiivinen neuromuskulaarinen harjoittelu") tulisi tutkia lisää, jotta voidaan tehokkaasti torjua lapsuusiän syövän ja sen hoidon aiheuttamaa fyysisen toiminnan heikkenemistä ja löytää terveellisempiä elämäntapoja hoidon päättymisen jälkeen. Tämän ikään säädetyn, vahvuuteen perustuvan liikuntakonseptin, joka perustuu peleihin ja leikkiin, oletetaan parantavan syöpädiagnoosin saaneiden lasten ja nuorten fyysistä toimintaa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 6 kuukauden integratiivisen hermolihasharjoittelun vaikutuksia polven venymisvoimaan 6-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on syöpä syöpähoidon aikana, verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia intervention vaikutuksia metabolisen oireyhtymän markkereihin, sairaalapäiviin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ylävartalon lihasvoimaan, sydän-hengityskuntoon, fyysiseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen ja kehon koostumukseen.

Kaikki tulokset sairaalapäiviä lukuun ottamatta mitataan 2 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä, 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä, kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Ensisijainen päätetapahtuma ensisijaiselle ja toissijaiselle tavoitteelle, metabolisen oireyhtymän lisäksi, on 6 kuukautta hoidon aloittamisesta. Metabolisen oireyhtymän merkkiaineiden ensisijainen päätetapahtuma on 1 vuosi hoidon lopettamisen jälkeen

INTERACT-tutkimus on kansallinen monikeskus, kaksihaarainen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu paremmuustutkimus, jossa on 12 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimus perustuu kaikkiin kansallisiin lasten onkologian keskuksiin: Kööpenhaminan yliopistolliseen sairaalaan (Rigshospitalet), Aarhusin yliopistolliseen sairaalaan ja Odensen yliopistoon. Sairaala.

Tutkimukseen osallistuu 127 6-18-vuotiasta lasta, joilla on minkä tahansa tyyppinen syöpä ja jotka satunnaistetaan (2:2) joko interventioryhmään (integroiva hermolihasharjoittelu + motivaatio-neuvonta + tavallinen hoito) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (koti- koulutusohjelma + motivaatio-neuvonta + tavallinen hoito) ja ositettu sukupuolen, murrosiän ja diagnoosin mukaan: 1) kallon ulkopuolisten kiinteiden kasvainten ja keskushermoston kasvainten hoito; 2) hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen hoito 3) kantasolusiirto kussakin sairaalassa.

Tämä interventio, integroiva neuromuskulaarinen harjoittelu (INT), sisältää monipuolisen valikoiman kehityksen kannalta sopivia aktiviteetteja, jotka sisältävät yleisiä ja erityisiä voima- ja kuntoiluelementtejä, kuten voimaa, voimaa, motorisia taitoja, dynaamista vakautta, ydinvoimaa, plyometriaa ja ketteryyttä. INT voidaan naamioida peliksi ja leikiksi tai suorittaa strukturoituna voima- ja kuntoutusohjelmana riippuen osallistujan iästä, motoristen taitojen tasosta ja diagnoosista. Interventio on suunniteltu parantamaan fyysisen kunnon terveyteen ja taitoihin liittyviä osia.

Integroiva neuromuskulaarinen koulutusryhmä saa tavanomaisen hoidon lisäksi interventiota kuuden kuukauden ajan.

Kaikkien osallistujien suositellaan osallistuvan vähintään 2 harjoitukseen viikossa ensimmäisen 7 viikon aikana ja vähintään kolmeen harjoitukseen viikossa viikoilla 8-24. Hoidon intensiivisen vaiheen aikana (hoidon ensimmäiset kuusi kuukautta) kaikki syöpätyypistä välinpitämättömät osallistujat saavat joko sairaalahoitoa tai poliklinikalla käyntiä vaativia hoitoyhdistelmiä vähintään kerran viikossa. Osallistujat saavat siis ohjattua koulutusta vähintään kerran viikossa. Kaikki muu koulutus tapahtuu kotiopetuksena. Jos on viikkoja ilman käyntiä sairaalassa tai poliklinikalla, kaikki harjoitukset suoritetaan kotona. Tällöin osallistujat saavat puhelinsoiton interventiofysioterapeutilta kysymyksistä, liikuntavalinnoista ja harjoitusten intensiteetistä.

Vanhemmat tai huoltajat saavat koulutuksen INT:n tekemiseen kotona sekä harjoitussarjan, joka koostuu lapsen ikää ja kuntotasoa vastaavista harjoitusvälineistä (kuntoköydet, lääkepallo, käsipainot).

Aktiiviselle kontrolliryhmälle tarjotaan tavanomaisen hoidon lisäksi kotiharjoitteluohjelmaa, joka koostuu yhdistetyistä aerobisista, voima- ja venytysharjoituksista.

Molempien ryhmien osallistujat saavat kuukausittain 30 minuutin motivoivan neuvonnan, jossa interventio- ja harjoitusohjelmaa voidaan muokata lapsen fyysisen kyvyn ja mieltymysten mukaan. Lisäksi istunnossa selvitetään mahdollisia esteitä harjoituksen suorittamiselle Self-efficacy for Exercise -asteikolla.

Molemmat ryhmät saavat standardoitua sairaalahoitoa, tavanomaista hoitoa, mukaan lukien tarvittaessa fysioterapiaa

Otoskoko:

Fyysisen harjoittelun aiheuttamaa 10 %:n eroa pidetään kliinisesti merkittävänä muutoksena (1). Keskiarvon 41,4 +/- 7,6 (2) ja 10 %:n lisäyksen perusteella alfatasoksi 0,05 ja tehoksi 80 % tarvitaan 106 lasta. Noin 60 6-18-vuotiasta syöpää sairastavaa lasta diagnosoidaan pr. vuoden Kööpenhaminan yliopistollisessa sairaalassa, Rigshospitalet Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa ja Odensen yliopistollisessa sairaalassa. Olettaen, että keskeyttämisaste on 20 %, tarvitaan yhteensä 2,2 vuotta, jotta tarvittava määrä syöpää sairastavia lapsia lasketaan mukaan (n=127).

Sokkoutettu tilastotieteilijä satunnaisoi osallistujat joko interventio- tai aktiiviseen kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotua piilojakomenettelyä suhteutetun ositetun satunnaisotoksen varmistamiseksi.

Intervention luonteesta johtuen osallistujia tai arvioijia ei sokeuteta allokaatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki pahanlaatuiset ja hyvänlaatuiset sairaudet, joita hoidetaan kemoterapialla ja/tai säteilytyksellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea henkinen ja/tai fyysinen vamma, eli osallistujat, joille kaikenlainen fyysinen harjoittelu ja fyysisten toimintojen testaus ovat vasta-aiheisia
  • parantumaton sairaus
  • ei pysty kommunikoimaan tanskaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroiva neuromuskulaarinen koulutus + motivaationeuvonta + tavallinen hoito
Yleiset ja erityiset voima- ja kuntoiluelementit, kuten voima, voima, motoristen taitojen harjoittelu, dynaaminen vakaus, ydinvoima, plyometria ja ketteryys.

Integroiva neuromuskulaarinen harjoittelu (INT) sisältää monipuolisen valikoiman kehityksen kannalta sopivia aktiviteetteja, jotka sisältävät yleisiä ja erityisiä voima- ja kuntoiluelementtejä, kuten voimaa, voimaa, motorisia taitoja, dynaamista vakautta, ytimeen keskittyvää voimaa, plyometriaa ja ketteryyttä. INT voidaan naamioida peliksi ja leikiksi tai suorittaa strukturoituna voima- ja kuntoutusohjelmana riippuen osallistujan iästä, motoristen taitojen tasosta ja diagnoosista. Interventio on suunniteltu parantamaan fyysisen kunnon terveyteen ja taitoihin liittyviä osia.

Vanhemmat tai huoltajat saavat koulutuksen INT:n tekemiseen kotona sekä harjoitussarjan, joka koostuu lapsen ikää ja kuntotasoa vastaavista harjoitusvälineistä (kuntoköydet, lääkepallo, käsipainot).

INT-ryhmä saa tavanomaista standardoitua sairaalahoitoa, mukaan lukien tarvittaessa fysioterapiaa.

Jokainen lapsi ja hänen vanhempansa osallistuvat kuukausittain 30 minuutin motivaationeuvontaan, jossa sovitetaan interventio- ja koulutusohjelma lapsen fyysisen kyvyn ja mieltymysten mukaan. Lisäksi istunnossa selvitetään mahdollisia esteitä harjoituksen suorittamiselle Self-efficacy for Exercise -asteikolla.

Istunnot perustuvat Self-Determination Theory -teorian periaatteisiin, joka sisältää kirjon ulkoisia ja sisäisiä motivaatiotekijöitä harjoitteluun. Jokaisella istunnolla annetaan ohjeita yleisen aktiivisuustason nostamiseksi ja intervention säätämiseksi lapsen mieltymysten ja oireiden mukaan.

Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä + motivaationeuvonta + tavallinen hoito
kotiopetusohjelma

Jokainen lapsi ja hänen vanhempansa osallistuvat kuukausittain 30 minuutin motivaationeuvontaan, jossa sovitetaan interventio- ja koulutusohjelma lapsen fyysisen kyvyn ja mieltymysten mukaan. Lisäksi istunnossa selvitetään mahdollisia esteitä harjoituksen suorittamiselle Self-efficacy for Exercise -asteikolla.

Istunnot perustuvat Self-Determination Theory -teorian periaatteisiin, joka sisältää kirjon ulkoisia ja sisäisiä motivaatiotekijöitä harjoitteluun. Jokaisella istunnolla annetaan ohjeita yleisen aktiivisuustason nostamiseksi ja intervention säätämiseksi lapsen mieltymysten ja oireiden mukaan.

Aktiiviselle kontrolliryhmälle tarjotaan kotiharjoitteluohjelmaa, joka koostuu yhdistetyistä aerobisista, voima- ja venytysharjoituksista. Lisäksi he saavat kuukausittain alla kuvattuja motivaatiokonsultaatioita koulutusohjelmasta. Kotiharjoitteluohjelman käyttöä seurataan liikuntapäiväkirjojen kautta.

INT-ryhmä saa tavanomaista standardoitua sairaalahoitoa, mukaan lukien tarvittaessa fysioterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)

Isometrinen jalkojen pidennys testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistujaa ohjataan potkimaan (eteenpäin) maksimaalisella voimalla pitäen maksimivoimakkuutta vähintään viiden sekunnin ajan. Tehdään kolme yritystä kahden minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää niin monta yritystä kuin mahdollista, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Osallistuja istuu pystyasennossa kädet pitäen kiinni penkistä. Lonkat ja polvet pidetään 90 asteen taivutuksessa. Penkin korkeus on säädetty pitämään molemmat jalat maassa.

Dynamometrin ketju on säädetty siten, että jalka pysyy 90 asteen taivutuksessa lihasten supistumisen aikana. Testi suoritetaan yksipuolisesti ja joissakin tapauksissa vain toisella jalalla, koska lapset, joilla on kiinteitä kasvaimia alaraajoissa, voidaan rajoittaa testaukseen.

2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Alaraajojen isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Isometrinen jalkojen pidennys testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistujaa ohjataan potkimaan (eteenpäin) maksimaalisella voimalla pitäen maksimivoimakkuutta vähintään viiden sekunnin ajan. Tehdään kolme yritystä kahden minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää niin monta yritystä kuin mahdollista, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Osallistuja istuu pystyasennossa kädet pitäen kiinni penkistä. Lonkat ja polvet pidetään 90 asteen taivutuksessa. Penkin korkeus on säädetty pitämään molemmat jalat maassa.

Dynamometrin ketju on säädetty siten, että jalka pysyy 90 asteen taivutuksessa lihasten supistumisen aikana. Testi suoritetaan yksipuolisesti ja joissakin tapauksissa vain toisella jalalla, koska lapset, joilla on kiinteitä kasvaimia alaraajoissa, voidaan rajoittaa testaukseen.

3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Alaraajojen isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)

Isometrinen jalkojen pidennys testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistujaa ohjataan potkimaan (eteenpäin) maksimaalisella voimalla pitäen maksimivoimakkuutta vähintään viiden sekunnin ajan. Tehdään kolme yritystä kahden minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää niin monta yritystä kuin mahdollista, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Osallistuja istuu pystyasennossa kädet pitäen kiinni penkistä. Lonkat ja polvet pidetään 90 asteen taivutuksessa. Penkin korkeus on säädetty pitämään molemmat jalat maassa.

Dynamometrin ketju on säädetty siten, että jalka pysyy 90 asteen taivutuksessa lihasten supistumisen aikana. Testi suoritetaan yksipuolisesti ja joissakin tapauksissa vain toisella jalalla, koska lapset, joilla on kiinteitä kasvaimia alaraajoissa, voidaan rajoittaa testaukseen.

6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Alaraajojen isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen

Isometrinen jalkojen pidennys testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistujaa ohjataan potkimaan (eteenpäin) maksimaalisella voimalla pitäen maksimivoimakkuutta vähintään viiden sekunnin ajan. Tehdään kolme yritystä kahden minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää niin monta yritystä kuin mahdollista, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Osallistuja istuu pystyasennossa kädet pitäen kiinni penkistä. Lonkat ja polvet pidetään 90 asteen taivutuksessa. Penkin korkeus on säädetty pitämään molemmat jalat maassa.

Dynamometrin ketju on säädetty siten, että jalka pysyy 90 asteen taivutuksessa lihasten supistumisen aikana. Testi suoritetaan yksipuolisesti ja joissakin tapauksissa vain toisella jalalla, koska lapset, joilla on kiinteitä kasvaimia alaraajoissa, voidaan rajoittaa testaukseen.

1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Alaraajojen isometrinen polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Isometrinen jalkojen pidennys testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistujaa ohjataan potkimaan (eteenpäin) maksimaalisella voimalla pitäen maksimivoimakkuutta vähintään viiden sekunnin ajan. Tehdään kolme yritystä kahden minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää niin monta yritystä kuin mahdollista, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Osallistuja istuu pystyasennossa kädet pitäen kiinni penkistä. Lonkat ja polvet pidetään 90 asteen taivutuksessa. Penkin korkeus on säädetty pitämään molemmat jalat maassa.

Dynamometrin ketju on säädetty siten, että jalka pysyy 90 asteen taivutuksessa lihasten supistumisen aikana. Testi suoritetaan yksipuolisesti ja joissakin tapauksissa vain toisella jalalla, koska lapset, joilla on kiinteitä kasvaimia alaraajoissa, voidaan rajoittaa testaukseen.

1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän merkit: vyötärön ympärysmitta (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Vyötärön ympärysmitta mitataan CM:inä useiden peräkkäisten luonnollisen hengityksen lopussa lattian suuntaisella tasolla, suoliluun harjanteen ja viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan välisessä keskipisteessä, seuraavien standardien mukaisesti. Maailman terveysjärjestö. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: triglyseridit (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: HDL-kolesteroli (primaarinen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: verenpaine (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verenpaine (mmHg) mitataan aamulla ja oikeasta käsivarresta koehenkilön ollessa istuma-asennossa. TMarkers of Metabolic Syndrome perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: paastoverensokeri ja insuliini (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän merkit: vyötärön ympärysmitta (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Vyötärön ympärysmitta mitataan CM:inä useiden peräkkäisten luonnollisen hengityksen lopussa lattian suuntaisella tasolla, suoliluun harjanteen ja viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan välisessä keskipisteessä, seuraavien standardien mukaisesti. Maailman terveysjärjestö. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: triglyseridit (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: HDL-kolesteroli (primaarinen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: verenpaine (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: paastoverensokeri ja insuliini (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän merkit: vyötärön ympärysmitta (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan CM:inä useiden peräkkäisten luonnollisen hengityksen lopussa lattian suuntaisella tasolla, suoliluun harjanteen ja viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan välisessä keskipisteessä, seuraavien standardien mukaisesti. Maailman terveysjärjestö. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: triglyseridit (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: HDL-kolesteroli (primaarinen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: verenpaine (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: paastoverensokeri ja insuliini (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän merkit: vyötärön ympärysmitta (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Vyötärön ympärysmitta mitataan CM:inä useiden peräkkäisten luonnollisen hengityksen lopussa lattian suuntaisella tasolla, suoliluun harjanteen ja viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan välisessä keskipisteessä, seuraavien standardien mukaisesti. Maailman terveysjärjestö. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: triglyseridit (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: HDL-kolesteroli (primaarinen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: verenpaine (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän merkkiaineet: paastoverensokeri ja insuliini (ensisijainen toissijainen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta tai mahdollisuuksien mukaan keskus- tai ääreislaskimokatetrin kautta. Metabolisen oireyhtymän markkerit perustuvat International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Isometrinen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)

Isometrinen penkkipunnerrus testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistuja makaa selällään, olkapäät 150 % kaksikromiaalista leveydellä ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa, tangon korkeus on säädetty vastaavasti. Osallistuja on velvollinen säilyttämään tämän asennon testin aikana. Osallistujaa neuvotaan työntämään (ylöspäin) maksimaalisella voimalla.

2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Isometrinen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Isometrinen penkkipunnerrus testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistuja makaa selällään, olkapäät 150 % kaksikromiaalisesta leveydestä ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa, tangon korkeus on säädetty vastaavasti. Osallistuja on velvollinen säilyttämään tämän asennon testin aikana. Osallistujaa neuvotaan työntämään (ylöspäin) maksimaalisella voimalla.

3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Isometrinen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)

Isometrinen penkkipunnerrus testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistuja makaa selällään, olkapäät 150 % kaksikromiaalisesta leveydestä ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa, tangon korkeus on säädetty vastaavasti. Osallistuja on velvollinen säilyttämään tämän asennon testin aikana. Osallistujaa neuvotaan työntämään (ylöspäin) maksimaalisella voimalla.

6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Isometrinen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen

Isometrinen penkkipunnerrus testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistuja makaa selällään, olkapäät 150 % kaksikromiaalisesta leveydestä ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa, tangon korkeus on säädetty vastaavasti. Osallistuja on velvollinen säilyttämään tämän asennon testin aikana. Osallistujaa neuvotaan työntämään (ylöspäin) maksimaalisella voimalla.

1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Isometrinen penkkipunnerrus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Isometrinen penkkipunnerrus testataan erikoisrakenteisella voimaergometrillä (Gym 2000®) ja dynamometrillä (US2A100 kg, Holtinger, Saksa).

Osallistuja makaa selällään, olkapäät 150 % kaksikromiaalisesta leveydestä ja kyynärpäät 90 asteen taivutuksessa, tangon korkeus on säädetty vastaavasti. Osallistuja on velvollinen säilyttämään tämän asennon testin aikana. Osallistujaa neuvotaan työntämään (ylöspäin) maksimaalisella voimalla.

1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon kyynärpää taivutettuna 90° kulmaan kolme yritystä. Testauksen aikana osallistujaa rohkaistaan ​​osoittamaan parasta mahdollista voimaa, ja testituloksena käytetään vahvimman käden parasta mittaa. Käden otteen voimaa käytetään myös ylävartalon fyysisen toiminnan korvikkeena.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon kyynärpää taivutettuna 90° kulmaan kolme yritystä. Testauksen aikana osallistujaa rohkaistaan ​​osoittamaan parasta mahdollista voimaa, ja testituloksena käytetään vahvimman käden parasta mittaa. Käden otteen voimaa käytetään myös ylävartalon fyysisen toiminnan korvikkeena.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon kyynärpää taivutettuna 90° kulmaan kolme yritystä. Testauksen aikana osallistujaa rohkaistaan ​​osoittamaan parasta mahdollista voimaa, ja testituloksena käytetään vahvimman käden parasta mittaa. Käden otteen voimaa käytetään myös ylävartalon fyysisen toiminnan korvikkeena.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon kyynärpää taivutettuna 90° kulmaan kolme yritystä. Testauksen aikana osallistujaa rohkaistaan ​​osoittamaan parasta mahdollista voimaa, ja testituloksena käytetään vahvimman käden parasta mittaa. Käden otteen voimaa käytetään myös ylävartalon fyysisen toiminnan korvikkeena.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Kädensijan vahvuus mitataan käsidynamometrillä. Osallistujat asetetaan istuma-asentoon kyynärpää taivutettuna 90° kulmaan kolme yritystä. Testauksen aikana osallistujaa rohkaistaan ​​osoittamaan parasta mahdollista voimaa, ja testituloksena käytetään vahvimman käden parasta mittaa. Käden otteen voimaa käytetään myös ylävartalon fyysisen toiminnan korvikkeena.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Kuuden minuutin maksimikävelymatka mitataan sydän- ja hengityselimistön korvikemittana omavauhtiisella 6 minuutin kävelytestillä. Kaksi kartiota on sijoitettu suoralle radalle 20 metrin välein. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujien tulee kävellä edestakaisin kartioiden ympäri, ja heidän on saatava hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan ilman juoksua tai lenkkeilyä. Kertynyt etäisyys merkitään muistiin, ja havaitun uupumuksen aste arvioidaan Borgin luokkasuhteen 1-10 asteikolla.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kuuden minuutin maksimikävelymatka mitataan sydän- ja hengityselimistön korvikemittana omavauhtiisella 6 minuutin kävelytestillä. Kaksi kartiota on sijoitettu suoralle radalle 20 metrin välein. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujien tulee kävellä edestakaisin kartioiden ympäri, ja heidän on saatava hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan ilman juoksua tai lenkkeilyä. Kertynyt etäisyys merkitään muistiin, ja havaitun uupumuksen aste arvioidaan Borgin luokkasuhteen 1-10 asteikolla.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Kuuden minuutin maksimikävelymatka mitataan sydän- ja hengityselimistön korvikemittana omavauhtiisella 6 minuutin kävelytestillä. Kaksi kartiota on sijoitettu suoralle radalle 20 metrin välein. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujien tulee kävellä edestakaisin kartioiden ympäri, ja heidän on saatava hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan ilman juoksua tai lenkkeilyä. Kertynyt etäisyys merkitään muistiin, ja havaitun uupumuksen aste arvioidaan Borgin luokkasuhteen 1-10 asteikolla.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Kuuden minuutin maksimikävelymatka mitataan sydän- ja hengityselimistön korvikemittana omavauhtiisella 6 minuutin kävelytestillä. Kaksi kartiota on sijoitettu suoralle radalle 20 metrin välein. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujien tulee kävellä edestakaisin kartioiden ympäri, ja heidän on saatava hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan ilman juoksua tai lenkkeilyä. Kertynyt etäisyys merkitään muistiin, ja havaitun uupumuksen aste arvioidaan Borgin luokkasuhteen 1-10 asteikolla.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Kuuden minuutin maksimikävelymatka mitataan sydän- ja hengityselimistön korvikemittana omavauhtiisella 6 minuutin kävelytestillä. Kaksi kartiota on sijoitettu suoralle radalle 20 metrin välein. Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujien tulee kävellä edestakaisin kartioiden ympäri, ja heidän on saatava hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan ilman juoksua tai lenkkeilyä. Kertynyt etäisyys merkitään muistiin, ja havaitun uupumuksen aste arvioidaan Borgin luokkasuhteen 1-10 asteikolla.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Kolmekymmentä sekuntia ja yhden minuutin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Sit-To-Stand suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90o kulmassa. Lapsia neuvotaan kääntämään kätensä rinnan poikki tai antamaan niiden roikkua sivuille, seisomaan suoraan ja sitten koskettamaan tuolia pohjallaan palatessaan istuma-asentoon. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Koehenkilöt saivat käyttää lepoaikoja yhden minuutin jakson suorittamiseen. Testitulos vastaa toistojen määrää 60 sekunnin aikana. Alaraajojen lihasvoiman merkkinä merkitään 30 sekunnin jälkeen suoritettu numerotoisto.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Kolmekymmentä sekuntia ja yhden minuutin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Sit-To-Stand suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90o kulmassa. Lapsia neuvotaan kääntämään kätensä rinnan poikki tai antamaan niiden roikkua sivuille, seisomaan suoraan ja sitten koskettamaan tuolia pohjallaan palatessaan istuma-asentoon. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Koehenkilöt saivat käyttää lepoaikoja yhden minuutin jakson suorittamiseen. Testitulos vastaa toistojen määrää 60 sekunnin aikana. Alaraajojen lihasvoiman merkkinä merkitään 30 sekunnin jälkeen suoritettu numerotoisto.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kolmekymmentä sekuntia ja yhden minuutin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Sit-To-Stand suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90o kulmassa. Lapsia neuvotaan kääntämään kätensä rinnan poikki tai antamaan niiden roikkua sivuille, seisomaan suoraan ja sitten koskettamaan tuolia pohjallaan palatessaan istuma-asentoon. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Koehenkilöt saivat käyttää lepoaikoja yhden minuutin jakson suorittamiseen. Testitulos vastaa toistojen määrää 60 sekunnin aikana. Alaraajojen lihasvoiman merkkinä merkitään 30 sekunnin jälkeen suoritettu numerotoisto.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Ajastettu ylös ja mene -testi:
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Ajastettu Up-and-Go -testi (TUG) testaa perusliikkuvuutta, joka määritellään kyvyksi nousta sängystä, nousta ylös ja alas tuolista, kävellä lyhyitä matkoja ja kääntyä.

Testi suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90 asteen kulmassa. Aloitusasennosta, selkä lepää tuolia vasten ja kädet polvissa, lasta ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon. Valmistumisaika tallennetaan sekunteina lähimmän kahden desimaalin tarkkuudella. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Analyysissa käytetään alinta kolmea yritystä.

3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Kolmekymmentä sekuntia ja yhden minuutin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Sit-To-Stand suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90o kulmassa. Lapsia neuvotaan kääntämään kätensä rinnan poikki tai antamaan niiden roikkua sivuille, seisomaan suoraan ja sitten koskettamaan tuolia pohjallaan palatessaan istuma-asentoon. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Koehenkilöt saivat käyttää lepoaikoja yhden minuutin jakson suorittamiseen. Testitulos vastaa toistojen määrää 60 sekunnin aikana. Alaraajojen lihasvoiman merkkinä merkitään 30 sekunnin jälkeen suoritettu numerotoisto.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Kolmekymmentä sekuntia ja yhden minuutin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Sit-To-Stand suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90o kulmassa. Lapsia neuvotaan kääntämään kätensä rinnan poikki tai antamaan niiden roikkua sivuille, seisomaan suoraan ja sitten koskettamaan tuolia pohjallaan palatessaan istuma-asentoon. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Koehenkilöt saivat käyttää lepoaikoja yhden minuutin jakson suorittamiseen. Testitulos vastaa toistojen määrää 60 sekunnin aikana. Alaraajojen lihasvoiman merkkinä merkitään 30 sekunnin jälkeen suoritettu numerotoisto.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Ajastettu ylös ja mene -testi:
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)

Ajastettu Up-and-Go -testi (TUG) testaa perusliikkuvuutta, joka määritellään kyvyksi nousta sängystä, nousta ylös ja alas tuolista, kävellä lyhyitä matkoja ja kääntyä.

Testi suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90 asteen kulmassa. Aloitusasennosta, selkä lepää tuolia vasten ja kädet polvissa, lasta ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon. Valmistumisaika tallennetaan sekunteina lähimmän kahden desimaalin tarkkuudella. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Analyysissa käytetään alinta kolmea yritystä.

2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Ajastettu ylös ja mene -testi:
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)

Ajastettu Up-and-Go -testi (TUG) testaa perusliikkuvuutta, joka määritellään kyvyksi nousta sängystä, nousta ylös ja alas tuolista, kävellä lyhyitä matkoja ja kääntyä.

Testi suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90 asteen kulmassa. Aloitusasennosta, selkä lepää tuolia vasten ja kädet polvissa, lasta ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon. Valmistumisaika tallennetaan sekunteina lähimmän kahden desimaalin tarkkuudella. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Analyysissa käytetään alinta kolmea yritystä.

6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätepiste)
Ajastettu ylös ja mene -testi:
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen

Ajastettu Up-and-Go -testi (TUG) testaa perusliikkuvuutta, joka määritellään kyvyksi nousta sängystä, nousta ylös ja alas tuolista, kävellä lyhyitä matkoja ja kääntyä.

Testi suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90 asteen kulmassa. Aloitusasennosta, selkä lepää tuolia vasten ja kädet polvissa, lasta ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon. Valmistumisaika tallennetaan sekunteina lähimmän kahden desimaalin tarkkuudella. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Analyysissa käytetään alinta kolmea yritystä.

1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Ajastettu ylös ja mene -testi:
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Ajastettu Up-and-Go -testi (TUG) testaa perusliikkuvuutta, joka määritellään kyvyksi nousta sängystä, nousta ylös ja alas tuolista, kävellä lyhyitä matkoja ja kääntyä.

Testi suoritetaan tuolilla, jonka avulla lapsi voi koukuttaa jalkoja 90 asteen kulmassa. Aloitusasennosta, selkä lepää tuolia vasten ja kädet polvissa, lasta ohjataan nousemaan seisomaan, kävelemään kolme metriä mahdollisimman nopeasti, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon. Valmistumisaika tallennetaan sekunteina lähimmän kahden desimaalin tarkkuudella. Kokeen aikana annetaan voimakasta suullista rohkaisua. Analyysissa käytetään alinta kolmea yritystä.

1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Sairaalahoitoon otettujen ottojen lukumäärä (hakujen kokonaismäärä, määräaikaiset ja suunnittelemattomat käynnit) kerätään osallistujien potilaskertomuksista
mitattu 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 1 kk hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalahoitoon otettujen ottojen lukumäärä (hakujen kokonaismäärä, määräaikaiset ja suunnittelemattomat käynnit) kerätään osallistujien potilaskertomuksista
1 kk hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalapäiviä
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Sairaalahoitoon otettujen ottojen lukumäärä (hakujen kokonaismäärä, määräaikaiset ja suunnittelemattomat käynnit) kerätään osallistujien potilaskertomuksista
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Luun mineraalitiheys (g/cm2) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Kehon koostumus: Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Luun mineraalipitoisuus (kg) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Kehon koostumus: Body Fat
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Kehon rasva (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Kehon koostumus: rasvaton massa
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Rasvaton massa (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Luun mineraalitiheys (g/cm2) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kehon koostumus: Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Luun mineraalipitoisuus (kg) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kehon koostumus: Body Fat
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kehon rasva (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kehon koostumus: rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Rasvaton massa (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Luun mineraalitiheys (g/cm2) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kehon koostumus: Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Luun mineraalipitoisuus (kg) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kehon koostumus: Body Fat
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kehon rasva (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kehon koostumus: rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Rasvaton massa (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kehon koostumus: Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Luun mineraalitiheys (g/cm2) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kehon koostumus: Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Luun mineraalipitoisuus (kg) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kehon koostumus: Body Fat
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kehon rasva (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Kehon koostumus: rasvaton massa
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Rasvaton massa (kg ja %) analysoidaan koko kehon DXA-skannauksella (DPX-IQ) (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). Poikittaisskannaukset 1 cm:n välein tehdään päästä varpaisiin mittaamalla röntgensäteiden absorptiota kahdella eri energiatasolla, kun ne lähetetään kehon läpi.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
PedsQL:n yleinen ydinasteikko: Nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välityspalvelinraportti:
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mittaa lasten elämänlaatua käyttämällä 23 pistettä viiden pisteen vasteasteikolla ei koskaan lähes aina. Vastaukset on jaettu neljään osa-alueeseen: terveys ja liikunta, tunteet, muiden kanssa tekeminen ja koulutoiminta.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
PedsQL:n yleinen ydinasteikko: Nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välityspalvelinraportti:
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mittaa lasten elämänlaatua käyttämällä 23 pistettä viiden pisteen vasteasteikolla ei koskaan lähes aina. Vastaukset on jaettu neljään osa-alueeseen: terveys ja liikunta, tunteet, muiden kanssa tekeminen ja koulutoiminta.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
PedsQL:n yleinen ydinasteikko: Nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välityspalvelinraportti:
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mittaa lasten elämänlaatua käyttämällä 23 pistettä viiden pisteen vasteasteikolla ei koskaan lähes aina. Vastaukset on jaettu neljään osa-alueeseen: terveys ja liikunta, tunteet, muiden kanssa tekeminen ja koulutoiminta.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
PedsQL:n yleinen ydinasteikko: Nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välityspalvelinraportti:
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) mittaa lasten elämänlaatua käyttämällä 23 pistettä viiden pisteen vasteasteikolla ei koskaan lähes aina. Vastaukset on jaettu neljään osa-alueeseen: terveys ja liikunta, tunteet, muiden kanssa tekeminen ja koulutoiminta.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lasketaan edellä kuvattujen merkkiaineiden (vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine, paastoverensokeri ja insuliini) perusteella Interventio- ja aktiivikontrolliryhmässä. Vaikka 6–9,9-vuotiailla lapsilla ei voida diagnosoida metabolista oireyhtymää, tässä tutkimuksessa kuvataan kuitenkin biologisten merkkiaineiden mahdollista heikkenemistä tai lisääntymistä, eli alttiutta metaboliselle oireyhtymälle.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lasketaan edellä kuvattujen merkkiaineiden (vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine, paastoverensokeri ja insuliini) perusteella Interventio- ja aktiivikontrolliryhmässä. Vaikka 6–9,9-vuotiailla lapsilla ei voida diagnosoida metabolista oireyhtymää, tässä tutkimuksessa kuvataan kuitenkin biologisten merkkiaineiden mahdollista heikkenemistä tai lisääntymistä, eli alttiutta metaboliselle oireyhtymälle.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lasketaan edellä kuvattujen merkkiaineiden (vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine, paastoverensokeri ja insuliini) perusteella Interventio- ja aktiivikontrolliryhmässä. Vaikka 6–9,9-vuotiailla lapsilla ei voida diagnosoida metabolista oireyhtymää, tässä tutkimuksessa kuvataan kuitenkin biologisten merkkiaineiden mahdollista heikkenemistä tai lisääntymistä, eli alttiutta metaboliselle oireyhtymälle.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän esiintyvyys lasketaan edellä kuvattujen merkkiaineiden (vyötärön ympärysmitta, triglyseridit, HDL-kolesteroli, verenpaine, paastoverensokeri ja insuliini) perusteella Interventio- ja aktiivikontrolliryhmässä. Vaikka 6–9,9-vuotiailla lapsilla ei voida diagnosoida metabolista oireyhtymää, tässä tutkimuksessa kuvataan kuitenkin biologisten merkkiaineiden mahdollista heikkenemistä tai lisääntymistä, eli alttiutta metaboliselle oireyhtymälle.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, 6 kuukauden kuluttua (ennen hoitojaksoa), kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aineenvaihdunta suoritetaan virtsassa ja plasmassa syvän metabolomisen fenotyypin määrittämiseksi yhteistyössä professori L.O.:n kanssa. Dragsted (Kööpenhaminan yliopisto). Metaboliitit (
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, 6 kuukauden kuluttua (ennen hoitojaksoa), kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Aineenvaihdunta (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa.
Aineenvaihdunta suoritetaan virtsassa ja plasmassa syvän metabolomisen fenotyypin määrittämiseksi yhteistyössä professori L.O.:n kanssa. Dragsted (Kööpenhaminan yliopisto). Metaboliitit (
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa.
Aineenvaihdunta (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Aineenvaihdunta suoritetaan virtsassa ja plasmassa syvän metabolomisen fenotyypin määrittämiseksi yhteistyössä professori L.O.:n kanssa. Dragsted (Kööpenhaminan yliopisto). Metaboliitit (
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Aineenvaihdunta (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Aineenvaihdunta suoritetaan virtsassa ja plasmassa syvän metabolomisen fenotyypin määrittämiseksi yhteistyössä professori L.O.:n kanssa. Dragsted (Kööpenhaminan yliopisto). Metaboliitit (
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Ruokavalion arviointi (kartoitustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Tietojen kerääminen osallistujien ruokavaliosta perustuu 3-5 päivän ajan omaan raportointiin online-ruokavalioohjelmassa "Madlog" (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Tanska). Sekä makro- että mikroravinteina laskettu kokonaissaannin raportti perustuu Tanskan teknisen yliopiston (DTU) ja Tanskan elintarvikeinstituutin FRIDA-tietokantaan (Frida.com).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Ruokavalion arviointi (kartoitustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa),
Tietojen kerääminen osallistujien ruokavaliosta perustuu 3-5 päivän ajan omaan raportointiin online-ruokavalioohjelmassa "Madlog" (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Tanska). Sekä makro- että mikroravinteina laskettu kokonaissaannin raportti perustuu Tanskan teknisen yliopiston (DTU) ja Tanskan elintarvikeinstituutin FRIDA-tietokantaan (Frida.com).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa),
Ruokavalion arviointi (kartoitustulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Tietojen kerääminen osallistujien ruokavaliosta perustuu 3-5 päivän ajan omaan raportointiin online-ruokavalioohjelmassa "Madlog" (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Tanska). Sekä makro- että mikroravinteina laskettu kokonaissaannin raportti perustuu Tanskan teknisen yliopiston (DTU) ja Tanskan elintarvikeinstituutin FRIDA-tietokantaan (Frida.com).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Ruokavalion arviointi (kartoitustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Tietojen kerääminen osallistujien ruokavaliosta perustuu 3-5 päivän ajan omaan raportointiin online-ruokavalioohjelmassa "Madlog" (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Tanska). Sekä makro- että mikroravinteina laskettu kokonaissaannin raportti perustuu Tanskan teknisen yliopiston (DTU) ja Tanskan elintarvikeinstituutin FRIDA-tietokantaan (Frida.com).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Suoliston mikrobiota (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, 6 kuukauden kuluttua (ennen hoitojaksoa), kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä Illumina HiSeq -teknologian avulla, jolloin saadaan16S-dataa ja mahdollisuus myöhemmin suorittaa täysi mikrobiomisekvensointi valituille näytteille. Nämä tutkimukset tehdään yhteistyössä Tanskan teknisen yliopiston National Food Instituten kanssa
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta, 6 kuukauden kuluttua (ennen hoitojaksoa), kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Suoliston mikrobiota (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä Illumina HiSeq -teknologian avulla, jolloin saadaan16S-dataa ja mahdollisuus myöhemmin suorittaa täysi mikrobiomisekvensointi valituille näytteille. Nämä tutkimukset tehdään yhteistyössä Tanskan teknisen yliopiston National Food Instituten kanssa
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Suoliston mikrobiota (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa.
Kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä Illumina HiSeq -teknologian avulla, jolloin saadaan16S-dataa ja mahdollisuus myöhemmin suorittaa täysi mikrobiomisekvensointi valituille näytteille. Nämä tutkimukset tehdään yhteistyössä Tanskan teknisen yliopiston National Food Instituten kanssa
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa.
Suoliston mikrobiota (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon päättymisen jälkeen.
Kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä Illumina HiSeq -teknologian avulla, jolloin saadaan16S-dataa ja mahdollisuus myöhemmin suorittaa täysi mikrobiomisekvensointi valituille näytteille. Nämä tutkimukset tehdään yhteistyössä Tanskan teknisen yliopiston National Food Instituten kanssa
1 kk hoidon päättymisen jälkeen.
Suoliston mikrobiota (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Kokonais-DNA uutetaan ulostenäytteistä Illumina HiSeq -teknologian avulla, jolloin saadaan16S-dataa ja mahdollisuus myöhemmin suorittaa täysi mikrobiomisekvensointi valituille näytteille. Nämä tutkimukset tehdään yhteistyössä Tanskan teknisen yliopiston National Food Instituten kanssa
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Tulehdukselliset sytokiinit ja välittäjät (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verinäytteistä analysoidaan tulehdukseen liittyvät kasvutekijät, kemokiinit, inkretiinit, epiteeli- ja endoteelimarkkerit ja sytokiinit mukaan lukien interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja makrofagiin liittyvät biomarkkerit (sCD163 ja sCD206) ), ELISA:lla tai Luminexilla Institute of Inflammation Research, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Tulehdukselliset sytokiinit ja välittäjät (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa).
Verinäytteistä analysoidaan tulehdukseen liittyvät kasvutekijät, kemokiinit, inkretiinit, epiteeli- ja endoteelimarkkerit ja sytokiinit mukaan lukien interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja makrofagiin liittyvät biomarkkerit (sCD163 ja sCD206) ), ELISA:lla tai Luminexilla Institute of Inflammation Research, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa).
Tulehdukselliset sytokiinit ja välittäjät (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Verinäytteistä analysoidaan tulehdukseen liittyvät kasvutekijät, kemokiinit, inkretiinit, epiteeli- ja endoteelimarkkerit ja sytokiinit mukaan lukien interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja makrofagiin liittyvät biomarkkerit (sCD163 ja sCD206) ), ELISA:lla tai Luminexilla Institute of Inflammation Research, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Tulehdukselliset sytokiinit ja välittäjät (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Verinäytteistä analysoidaan tulehdukseen liittyvät kasvutekijät, kemokiinit, inkretiinit, epiteeli- ja endoteelimarkkerit ja sytokiinit mukaan lukien interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja makrofagiin liittyvät biomarkkerit (sCD163 ja sCD206) ), ELISA:lla tai Luminexilla Institute of Inflammation Research, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Kasvu ja lisääntyminen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Verinäytteistä puhdistettu DNA analysoidaan kasvutekijöiden geenipolymorfismin varalta PCR-pohjaisilla tekniikoilla, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP-3), testosteroni (ja kasvain). nekroositekijä-alfa (TNF-α)) yhteistyössä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin kasvu- ja lisääntymisosaston kanssa.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Kasvu ja lisääntyminen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteistä puhdistettu DNA analysoidaan kasvutekijöiden geenipolymorfismin varalta PCR-pohjaisilla tekniikoilla, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP-3), testosteroni (ja kasvain). nekroositekijä-alfa (TNF-α)) yhteistyössä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin kasvu- ja lisääntymisosaston kanssa.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Kasvu ja lisääntyminen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Verinäytteistä puhdistettu DNA analysoidaan kasvutekijöiden geenipolymorfismin varalta PCR-pohjaisilla tekniikoilla, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP-3), testosteroni (ja kasvain). nekroositekijä-alfa (TNF-α)) yhteistyössä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin kasvu- ja lisääntymisosaston kanssa.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Kasvu ja lisääntyminen (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Verinäytteistä puhdistettu DNA analysoidaan kasvutekijöiden geenipolymorfismin varalta PCR-pohjaisilla tekniikoilla, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP-3), testosteroni (ja kasvain). nekroositekijä-alfa (TNF-α)) yhteistyössä Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Rigshospitaletin kasvu- ja lisääntymisosaston kanssa.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Lihasvoima: Hyppy vastaliikenteelle (voiman kehitysnopeus) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)

Kaikki vastaliikehypyt tehdään liikkuvalla voimalevyalustalla (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Suomi). Osallistujalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa CMJ oikein ja annetaan aikaa tutustua jokaiseen testiin.

Osallistuja seisoo molemmat kädet lantiolla. Molempien käsien on pysyttävä tässä asennossa testin aikana. Polven kulman liike on standardoitu; Osallistujaa neuvotaan kumartumaan, kunnes polvet ovat 90 asteen kulmassa ja heti tämän jälkeen hyppäämään mahdollisimman korkealle pystysuunnassa laskeutuen molemmille jaloille samanaikaisesti tasolle.

Tehdään kolme yritystä minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää mahdollisimman monta yritystä, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Kasvaimen sijainnista riippuen lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia, voidaan rajoittaa osallistumasta vastaliikkeen hyppyyn.

2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Lihasvoima: Hyppy vastaliikenteelle (voiman kehitysnopeus) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Kaikki vastaliikehypyt tehdään liikkuvalla voimalevyalustalla (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Suomi). Osallistujalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa CMJ oikein ja annetaan aikaa tutustua jokaiseen testiin.

Osallistuja seisoo molemmat kädet lantiolla. Molempien käsien on pysyttävä tässä asennossa testin aikana. Polven kulman liike on standardoitu; Osallistujaa neuvotaan kumartumaan, kunnes polvet ovat 90 asteen kulmassa ja heti tämän jälkeen hyppäämään mahdollisimman korkealle pystysuunnassa laskeutuen molemmille jaloille samanaikaisesti tasolle.

Tehdään kolme yritystä minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää mahdollisimman monta yritystä, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Kasvaimen sijainnista riippuen lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia, voidaan rajoittaa osallistumasta vastaliikkeen hyppyyn.

6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Lihasvoima: Hyppy vastaliikenteelle (voiman kehitysnopeus) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Kaikki vastaliikehypyt tehdään liikkuvalla voimalevyalustalla (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Suomi). Osallistujalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa CMJ oikein ja annetaan aikaa tutustua jokaiseen testiin.

Osallistuja seisoo molemmat kädet lantiolla. Molempien käsien on pysyttävä tässä asennossa testin aikana. Polven kulman liike on standardoitu; Osallistujaa neuvotaan kumartumaan, kunnes polvet ovat 90 asteen kulmassa ja heti tämän jälkeen hyppäämään mahdollisimman korkealle pystysuunnassa laskeutuen molemmille jaloille samanaikaisesti tasolle.

Tehdään kolme yritystä minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää mahdollisimman monta yritystä, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Kasvaimen sijainnista riippuen lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia, voidaan rajoittaa osallistumasta vastaliikkeen hyppyyn.

3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Lihasvoima: Hyppy vastaliikenteelle (voiman kehitysnopeus) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen

Kaikki vastaliikehypyt tehdään liikkuvalla voimalevyalustalla (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Suomi). Osallistujalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa CMJ oikein ja annetaan aikaa tutustua jokaiseen testiin.

Osallistuja seisoo molemmat kädet lantiolla. Molempien käsien on pysyttävä tässä asennossa testin aikana. Polven kulman liike on standardoitu; Osallistujaa neuvotaan kumartumaan, kunnes polvet ovat 90 asteen kulmassa ja heti tämän jälkeen hyppäämään mahdollisimman korkealle pystysuunnassa laskeutuen molemmille jaloille samanaikaisesti tasolle.

Tehdään kolme yritystä minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää mahdollisimman monta yritystä, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Kasvaimen sijainnista riippuen lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia, voidaan rajoittaa osallistumasta vastaliikkeen hyppyyn.

1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Lihasvoima: Hyppy vastaliikenteelle (voiman kehitysnopeus) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Kaikki vastaliikehypyt tehdään liikkuvalla voimalevyalustalla (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Suomi). Osallistujalle annetaan ohjeet kuinka suorittaa CMJ oikein ja annetaan aikaa tutustua jokaiseen testiin.

Osallistuja seisoo molemmat kädet lantiolla. Molempien käsien on pysyttävä tässä asennossa testin aikana. Polven kulman liike on standardoitu; Osallistujaa neuvotaan kumartumaan, kunnes polvet ovat 90 asteen kulmassa ja heti tämän jälkeen hyppäämään mahdollisimman korkealle pystysuunnassa laskeutuen molemmille jaloille samanaikaisesti tasolle.

Tehdään kolme yritystä minuutin tauolla, mutta osallistuja voi yrittää mahdollisimman monta yritystä, jos osallistuja näyttää jatkuvasti parannuksia. Korkein pistemäärä merkitään.

Kasvaimen sijainnista riippuen lapsia, joilla on kiinteitä kasvaimia, voidaan rajoittaa osallistumasta vastaliikkeen hyppyyn.

1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Neuropatia - Ped-mTNS (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Neuropatia arvioidaan käyttämällä Pediatric Modified Total Neuropathy Scorea (Ped-mTNS) (72). Tämä validoitu instrumentti kerää häiriötason tietoja ääreishermoston toiminnasta ja sisältää kysymyksiä sensorisista, motorisista ja autonomisista oireista; kevyen kosketuksen, neulan ja tärinän havaitsemisen tutkiminen; distaalisen lihaksiston lihasvoima; ja syvät jännerefleksit.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Neuropatia - Ped-mTNS (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Neuropatia arvioidaan käyttämällä Pediatric Modified Total Neuropathy Scorea (Ped-mTNS) (72). Tämä validoitu instrumentti kerää häiriötason tietoja ääreishermoston toiminnasta ja sisältää kysymyksiä sensorisista, motorisista ja autonomisista oireista; kevyen kosketuksen, neulan ja tärinän havaitsemisen tutkiminen; distaalisen lihaksiston lihasvoima; ja syvät jännerefleksit.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Neuropatia - Ped-mTNS (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Neuropatia arvioidaan käyttämällä Pediatric Modified Total Neuropathy Scorea (Ped-mTNS) (72). Tämä validoitu instrumentti kerää häiriötason tietoja ääreishermoston toiminnasta ja sisältää kysymyksiä sensorisista, motorisista ja autonomisista oireista; kevyen kosketuksen, neulan ja tärinän havaitsemisen tutkiminen; distaalisen lihaksiston lihasvoima; ja syvät jännerefleksit.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Neuropatia - Ped-mTNS (tutkimustulos)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Neuropatia arvioidaan käyttämällä Pediatric Modified Total Neuropathy Scorea (Ped-mTNS) (72). Tämä validoitu instrumentti kerää häiriötason tietoja ääreishermoston toiminnasta ja sisältää kysymyksiä sensorisista, motorisista ja autonomisista oireista; kevyen kosketuksen, neulan ja tärinän havaitsemisen tutkiminen; distaalisen lihaksiston lihasvoima; ja syvät jännerefleksit.
kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Neuropatia - Ped-mTNS (tutkimustulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Neuropatia arvioidaan käyttämällä Pediatric Modified Total Neuropathy Scorea (Ped-mTNS) (72). Tämä validoitu instrumentti kerää häiriötason tietoja ääreishermoston toiminnasta ja sisältää kysymyksiä sensorisista, motorisista ja autonomisista oireista; kevyen kosketuksen, neulan ja tärinän havaitsemisen tutkiminen; distaalisen lihaksiston lihasvoima; ja syvät jännerefleksit.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Fysio- ja toimintaterapiahoidot (tutkimuksellinen tulos)
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Fysioterapia- ja toimintaterapiahoitojen kokonaismäärä (päiviä) arvotaan osallistujien potilaskertomuksista.
mitattu 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Fysio- ja toimintaterapiahoidot (tutkimuksellinen tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Fysioterapia- ja toimintaterapiahoitojen kokonaismäärä (päiviä) arvotaan osallistujien potilaskertomuksista.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Fysio- ja toimintaterapiahoidot (tutkimuksellinen tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Fysioterapia- ja toimintaterapiahoitojen kokonaismäärä (päiviä) arvotaan osallistujien potilaskertomuksista.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Yleinen fyysinen aktiivisuus: Pienet lapset (6-7-vuotiaat), lapset (8-12-vuotiaat), teini-ikäiset (13-18-vuotiaat) omaehtoinen raportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
UNGkan- ja HEIA-projektissa käytetyllä validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, istuma-aikaa, ruutuaikaa, ruokavaliotottumuksia, aktiivista liikennekäyttäytymistä, osallistumista liikuntaan, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä/fasilitaattoreita, terveyttä. - liittyviä käyttäytymismalleja. Kyselylomake sisältää neljä versiota, jotka on kohdistettu joko lapsille (14-vuotiaille) ja vanhemmille huoltajille jokaiseen alaryhmään. Kyselylomake sisältää 35 kohtaa lapsi/nuoriraporttia varten ja 18 kohtaa vanhempien valtakirjan molemmissa ryhmissä.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Yleinen fyysinen aktiivisuus: Pienet lapset (6-7-vuotiaat), lapset (8-12-vuotiaat), teini-ikäiset (13-18-vuotiaat) Itseraportti ja vanhempien valtakirjaraportti: (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
UNGkan- ja HEIA-projektissa käytetyllä validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, istuma-aikaa, ruutuaikaa, ruokavaliotottumuksia, aktiivista liikennekäyttäytymistä, osallistumista liikuntaan, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä/fasilitaattoreita, terveyttä. - liittyviä käyttäytymismalleja. Kyselylomake sisältää neljä versiota, jotka on kohdistettu joko lapsille (14-vuotiaille) ja vanhemmille huoltajille jokaiseen alaryhmään. Kyselylomake sisältää 35 kohtaa lapsi/nuoriraporttia varten ja 18 kohtaa vanhempien valtakirjan molemmissa ryhmissä.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
Yleinen fyysinen aktiivisuus: Pienet lapset (6-7-vuotiaat), lapset (8-12-vuotiaat), teini-ikäiset (13-18-vuotiaat) omaehtoinen raportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
UNGkan- ja HEIA-projektissa käytetyllä validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, istuma-aikaa, ruutuaikaa, ruokavaliotottumuksia, aktiivista liikennekäyttäytymistä, osallistumista liikuntaan, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä/fasilitaattoreita, terveyttä. - liittyviä käyttäytymismalleja. Kyselylomake sisältää neljä versiota, jotka on kohdistettu joko lapsille (14-vuotiaille) ja vanhemmille huoltajille jokaiseen alaryhmään. Kyselylomake sisältää 35 kohtaa lapsi/nuoriraporttia varten ja 18 kohtaa vanhempien valtakirjan molemmissa ryhmissä.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Yleinen fyysinen aktiivisuus: Pienet lapset (6-7-vuotiaat), lapset (8-12-vuotiaat), teini-ikäiset (13-18-vuotiaat) omaehtoinen raportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
UNGkan- ja HEIA-projektissa käytetyllä validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta, fyysistä toimintaa, istuma-aikaa, ruutuaikaa, ruokavaliotottumuksia, aktiivista liikennekäyttäytymistä, osallistumista liikuntaan, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä/fasilitaattoreita, terveyttä. - liittyviä käyttäytymismalleja. Kyselylomake sisältää neljä versiota, jotka on kohdistettu joko lapsille (14-vuotiaille) ja vanhemmille huoltajille jokaiseen alaryhmään. Kyselylomake sisältää 35 kohtaa lapsi/nuoriraporttia varten ja 18 kohtaa vanhempien valtakirjan molemmissa ryhmissä.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
PedsQL 3.0 -syöpäasteikko: nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välityspalvelinraportti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
PedsQL 3.0 Cancer Module -instrumentti sisältää kahdeksan ala-asteikkoa: (1) kipu ja särky, (2) pahoinvointi, (3) menettelyllinen ahdistus, (4) hoitoahdistus, (5) huoli, (6) kognitiiviset ongelmat, (7) koetut fyysiset ongelmat. ulkonäkö ja (8) viestintä
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
PedsQL 3.0 Cancer Scale: Pieni lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
PedsQL 3.0 Cancer Module -instrumentti sisältää kahdeksan ala-asteikkoa: (1) kipu ja särky, (2) pahoinvointi, (3) menettelyllinen ahdistus, (4) hoitoahdistus, (5) huoli, (6) kognitiiviset ongelmat, (7) koetut fyysiset ongelmat. ulkonäkö ja (8) viestintä
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
PedsQL:n moniulotteinen väsymysasteikko: nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko koostuu 18 kohdasta, ja siinä on kolme alaasteikkoa: yleinen väsymys, uni- ja lepoväsymys sekä kognitiivinen väsymys.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
PedsQL:n moniulotteinen väsymysasteikko: nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko koostuu 18 kohdasta, ja siinä on kolme alaasteikkoa: yleinen väsymys, uni- ja lepoväsymys sekä kognitiivinen väsymys.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
PedsQL:n moniulotteinen väsymysasteikko: nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko koostuu 18 kohdasta, ja siinä on kolme alaasteikkoa: yleinen väsymys, uni- ja lepoväsymys sekä kognitiivinen väsymys.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
PedsQL:n moniulotteinen väsymysasteikko: nuori lapsi, lapset, teini-ikäiset itseraportti ja vanhempien välitysraportti (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
PedsQL-moniulotteinen väsymysasteikko koostuu 18 kohdasta, ja siinä on kolme alaasteikkoa: yleinen väsymys, uni- ja lepoväsymys sekä kognitiivinen väsymys.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Self-Efficacy for Exercise asteikko (SEE-DK) (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: kuukausittain, enintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Harjoittelun itsetehokkuutta mitataan SEE-asteikon tanskalaisella versiolla. Tämä asteikko sisältää yhdeksän kohtaa yhdeksästä eri mahdollisesta esteestä (sää, uuvuttava toiminta, kipu, yksinäisyys, inhoaminen toiminnasta, epäolennaisuus, väsymys, stressi, surullisuus) fyysisen harjoittelun suorittamiselle.
kuukausittain, enintään 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen testi (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)

Tämä neljän ehdon testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä tasapainon ylläpitämiseen, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi. Tilassa kaksi näkö on poistettu ja osallistujan on luotettava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainossa. Kolmannessa tilassa somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut ja osallistujan on käytettävä tasapainoa näkö- ja vestibulaarijärjestelmällä. Tilassa neljä näkö on poistettu ja somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut.

Jokainen kokeilu ajastetaan sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi tai (d) säilyttää tasapainon 30 sekuntia.

2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta (lähtötaso)
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen testi (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Tämä neljän ehdon testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä tasapainon ylläpitämiseen, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi. Tilassa kaksi näkö on poistettu ja osallistujan on luotettava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainossa. Kolmannessa tilassa somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut ja osallistujan on käytettävä tasapainoa näkö- ja vestibulaarijärjestelmällä. Tilassa neljä näkö on poistettu ja somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut.

Jokainen kokeilu ajastetaan sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi tai (d) säilyttää tasapainon 30 sekuntia.

3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen testi (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Tämä neljän ehdon testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä tasapainon ylläpitämiseen, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi. Tilassa kaksi näkö on poistettu ja osallistujan on luotettava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainossa. Kolmannessa tilassa somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut ja osallistujan on käytettävä tasapainoa näkö- ja vestibulaarijärjestelmällä. Tilassa neljä näkö on poistettu ja somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut.

Jokainen kokeilu ajastetaan sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi tai (d) säilyttää tasapainon 30 sekuntia.

6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen testi (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen

Tämä neljän ehdon testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä tasapainon ylläpitämiseen, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi. Tilassa kaksi näkö on poistettu ja osallistujan on luotettava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainossa. Kolmannessa tilassa somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut ja osallistujan on käytettävä tasapainoa näkö- ja vestibulaarijärjestelmällä. Tilassa neljä näkö on poistettu ja somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut.

Jokainen kokeilu ajastetaan sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi tai (d) säilyttää tasapainon 30 sekuntia.

1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen muutettu kliininen testi (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen

Tämä neljän ehdon testi on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä tasapainon ylläpitämiseen, kun yksi tai useampi aistijärjestelmä on vaarantunut. Ensimmäisessä tilassa kaikki aistijärjestelmät (eli näkö, somatosensorinen ja vestibulaarinen) ovat käytettävissä tasapainon ylläpitämiseksi. Tilassa kaksi näkö on poistettu ja osallistujan on luotettava somatosensoriseen ja vestibulaariseen järjestelmään tasapainossa. Kolmannessa tilassa somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut ja osallistujan on käytettävä tasapainoa näkö- ja vestibulaarijärjestelmällä. Tilassa neljä näkö on poistettu ja somatosensorinen järjestelmä on vaarantunut.

Jokainen kokeilu ajastetaan sekuntikellolla. Kokeilu päättyy, kun (a) osallistuja avaa silmänsä silmät kiinni, (b) nostaa kätensä sivulta, (c) menettää tasapainon ja vaatii manuaalista apua kaatumisen estämiseksi tai (d) säilyttää tasapainon 30 sekuntia.

1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden edistäjät ja esteet, puolistrukturoidut syvähaastattelut (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
Haastattelemme vähintään 20 lasta ja heidän vanhempiaan interventio- ja kontrolliryhmästä, jotka on tarkoituksella valittu edustamaan korkean ja matalan fyysisen aktiivisuuden lapsia kaikista keskuksista, edustajia iän, diagnoosin ja sukupuolen mukaan.
6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
Fyysinen aktiivisuus (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivää hoidon aikana ja sen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit (ActiGraph™ malli GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mittaavat ±6 G:n kiihtyvyyttä. Näytetaajuus asetetaan mittaamaan 100 Hz:n raakasignaaleja, jotka muunnetaan kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan metabolisen energian ekvivalentteiksi.
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivää hoidon aikana ja sen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit (ActiGraph™ malli GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mittaavat ±6 G:n kiihtyvyyttä. Näytetaajuus asetetaan mittaamaan 100 Hz:n raakasignaaleja, jotka muunnetaan kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan metabolisen energian ekvivalentteiksi.
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Fyysinen aktiivisuus (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivää hoidon aikana ja sen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit (ActiGraph™ malli GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mittaavat ±6 G:n kiihtyvyyttä. Näytetaajuus asetetaan mittaamaan 100 Hz:n raakasignaaleja, jotka muunnetaan kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan metabolisen energian ekvivalentteiksi.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma).
Fyysinen aktiivisuus (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivää hoidon aikana ja sen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit (ActiGraph™ malli GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mittaavat ±6 G:n kiihtyvyyttä. Näytetaajuus asetetaan mittaamaan 100 Hz:n raakasignaaleja, jotka muunnetaan kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan metabolisen energian ekvivalentteiksi.
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus (tutkiva tulos)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa arvioidaan kiihtyvyysantureilla, joita on käytetty 7 päivää hoidon aikana ja sen jälkeen. Kiihtyvyysmittarit (ActiGraph™ malli GT3X+, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) mittaavat ±6 G:n kiihtyvyyttä. Näytetaajuus asetetaan mittaamaan 100 Hz:n raakasignaaleja, jotka muunnetaan kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan metabolisen energian ekvivalentteiksi.
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Body Mass Index
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Body Mass Index
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Body Mass Index
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Body Mass Index
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: kokonaiskolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Verinäytteet ilmoitetaan mmol/l
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: kokonaiskolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Verinäytteet ilmoitetaan mmol/l
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: kokonaiskolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Verinäytteet ilmoitetaan mmol/l
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: kokonaiskolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Verinäytteet ilmoitetaan mmol/l
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan aamulla edellisenä iltana klo 22.00 aloitetun yön yli paaston jälkeen. Osallistujat saavat 1,75 g/kg dekstroosia (enintään 75 g). Verinäyte seerumin insuliinin ja plasman glukoosin varalta otetaan paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia dekstroosin annon jälkeen. Insuliinikonsentraatiot määritetään käyttämällä immunokemiluminometristä määritystä. Insuliinimäärityksessä käytetään monoklonaalista anti-insuliinivasta-ainetta, ja se ajettiin Immulite2000-koneella (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornia).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan aamulla edellisenä iltana klo 22.00 aloitetun yön yli paaston jälkeen. Osallistujat saavat 1,75 g/kg dekstroosia (enintään 75 g). Verinäyte seerumin insuliinin ja plasman glukoosin varalta otetaan paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia dekstroosin annon jälkeen. Insuliinikonsentraatiot määritetään käyttämällä immunokemiluminometristä määritystä. Insuliinimäärityksessä käytetään monoklonaalista anti-insuliinivasta-ainetta, ja se ajettiin Immulite2000-koneella (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornia).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan aamulla edellisenä iltana klo 22.00 aloitetun yön yli paaston jälkeen. Osallistujat saavat 1,75 g/kg dekstroosia (enintään 75 g). Verinäyte seerumin insuliinin ja plasman glukoosin varalta otetaan paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia dekstroosin annon jälkeen. Insuliinikonsentraatiot määritetään käyttämällä immunokemiluminometristä määritystä. Insuliinimäärityksessä käytetään monoklonaalista anti-insuliinivasta-ainetta, ja se ajettiin Immulite2000-koneella (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornia).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan aamulla edellisenä iltana klo 22.00 aloitetun yön yli paaston jälkeen. Osallistujat saavat 1,75 g/kg dekstroosia (enintään 75 g). Verinäyte seerumin insuliinin ja plasman glukoosin varalta otetaan paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia dekstroosin annon jälkeen. Insuliinikonsentraatiot määritetään käyttämällä immunokemiluminometristä määritystä. Insuliinimäärityksessä käytetään monoklonaalista anti-insuliinivasta-ainetta, ja se ajettiin Immulite2000-koneella (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, Kalifornia).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Lonkan ympärysmitta (CM) lattian suuntaisella tasolla, pakaroiden suurimmalla ympärysmitalla Maailman terveysjärjestön määrittelemien standardien mukaisesti. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Lonkan ympärysmitta (CM) lattian suuntaisella tasolla, pakaroiden suurimmalla ympärysmitalla Maailman terveysjärjestön määrittelemien standardien mukaisesti. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (ennen hoitolohkoa)
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Lonkan ympärysmitta (CM) lattian suuntaisella tasolla, pakaroiden suurimmalla ympärysmitalla Maailman terveysjärjestön määrittelemien standardien mukaisesti. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
Metabolisen oireyhtymän riskitekijät: lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)
Lonkan ympärysmitta (CM) lattian suuntaisella tasolla, pakaroiden suurimmalla ympärysmitalla Maailman terveysjärjestön määrittelemien standardien mukaisesti. Metabolinen oireyhtymä perustuu International Diabetes Foundationin määrittelemiin ikään perustuviin kriteereihin (3).
1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen (ensisijainen päätetapahtuma)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanne B. Larsen, As. Prof, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTERACT-2020
  • 2019-5954 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Children's Cancer Foundation)
  • E-22597-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the Research Fund of Copenhagen University Hospital)
  • 20-B-0409 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Helsefonden)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroiva neuromuskulaarinen harjoittelu (INT)

Tilaa