Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integratív neuromuszkuláris tréning rák miatt kezelt serdülők és gyermekek számára (INTERACT)

2025. június 6. frissítette: Hanne Baekgaard Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Integratív neuromuszkuláris tréning rák miatt kezelt serdülőknél és gyermekeknél – többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálat

Az INTERACT tanulmány egy országos, populáció alapú, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a rákellenes kezelés során végzett 6 hónapos integratív neuromuszkuláris edzés hatását vizsgálja az alsótest izomerőre, metabolikus szindrómára, a fizikai funkció különböző mértékeire, fizikai aktivitásra, napokra. rákbeteg gyermekek és serdülők kórházi kezelésének, egészséggel összefüggő életminőségének és egészségmagatartásának. Az ebből a tanulmányból származó megnövekedett betekintés hatással lesz a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatok onkológiájának fejlődésére, és nagy jelentőséggel bír a súlyos krónikus betegségben szenvedő gyermekek és serdülők széles csoportja számára.

A tanulmány azon az átfogó hipotézisen alapul, hogy a diagnózis után azonnal megkezdett strukturált integratív neuromuszkuláris tréning hatékonyan megelőzi a neuromuszkuláris funkció hiányát, korlátozza a hosszú távú kardio-metabolikus morbiditást, és hosszú távú javulást tapasztal a fizikai aktivitási viselkedésben.

Az adherencia és a motiváció fenntartása érdekében a 6 hónapos edzési beavatkozás során hetente szükség van a tréning felügyeletére. Ebben a tanulmányban azt feltételezik, hogy a felügyelt gyakorlati beavatkozás, a motivációs tanácsadás és a szokásos gondozás mellett, javítja az izomerőt a felügyelet nélküli otthoni edzéshez (aktív kontrollok) képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermekkori rák túlélési arányának javulása új stratégiákat igényel a rákellenes kezelés akut és hosszú távú fizikai szövődményeinek csökkentésére.

A daganatos gyermekek izomereje, szív- és légzőrendszeri edzettsége és fizikai funkciója a diagnózis után néhány nappal jelentősen leromlott – ez tovább csökken a rákellenes kezelés és a kezelési pálya alatti fizikai inaktivitás miatt. Ráadásul ezek a károsodások a kezelés befejezése után évekig is fennállnak. Ezenkívül a gyerekek fizikailag írástudatlanokká válnak, amihez hozzátartozik az önbizalom, a kompetencia és a motiváció hiánya a fizikai tevékenységekhez. A tartós testi szövődmények és a fizikai analfabéta kombinációja hajlamosít az anyagcsere-, valamint a mozgásszervi diszfunkciókra, amelyek súlyos egészségügyi állapotokhoz, például metabolikus szindrómához, cukorbetegséghez és szív- és érrendszeri betegségekhez vezetnek, és a várható élettartam csökken.

A tanulmányok azt mutatják, hogy az izom- és idegrendszeri funkciók optimalizálását célzó strukturált gyakorlatokat ("integratív neuromuszkuláris tréning") tovább kell vizsgálni a gyermekkori rák és annak kezelése által okozott fizikai funkciók károsodásának hatékony ellensúlyozása érdekében, valamint egészségesebb életmód kialakítását a kezelés befejezése után. Ez az életkorhoz igazított, erőn alapuló edzéskoncepció, amely játékokon és játékon alapul, feltételezések szerint javítja a rákkal diagnosztizált gyermekek és serdülők fizikai funkcióit.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy 6 hónapos integratív neuromuszkuláris edzés hatásának vizsgálata a 6-18 éves, rákos gyermekek és serdülők térdnyújtási erejére a rákellenes kezelés során, összehasonlítva egy aktív kontrollcsoporttal. Másodlagos célunk, hogy megvizsgáljuk a beavatkozás hatását a metabolikus szindróma markereire, a kórházi napokra, az egészséggel összefüggő életminőségre, a felsőtest izomerőre, a kardiorespiratorikus fittségre, a fizikai funkcióra, a fizikai aktivitási magatartásra és a testösszetételre.

Minden eredményt, a kórházi napok kivételével, a kezelés megkezdését követő 2 héten belül, a bevonást követő 3 hónapon belül, a felvételt követő 6 hónapon belül, a kezelés befejezése után egy hónappal és a kezelés befejezése után 1 éven belül mérik.

Az elsődleges cél és a másodlagos célok elsődleges végpontja a metabolikus szindróma mellett a kezelés megkezdése után 6 hónappal. A metabolikus szindróma markereinek elsődleges végpontja a kezelés abbahagyása után 1 év

Az INTERACT tanulmány egy országos multicentrikus, kétkarú párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált felsőbbrendűségi vizsgálat, 12 hónapos követéssel a kezelés befejezése után, amely az összes nemzeti gyermekonkológiai központban található: Koppenhágai Egyetemi Kórházban (Rigshospitalet), Aarhusi Egyetemi Kórházban és Odense Egyetemen. Kórház.

A vizsgálatban 127, bármilyen típusú rákbetegségben szenvedő, 6-18 éves gyermeket vonnak be, akiket véletlenszerűen (2:2) besorolnak az intervenciós csoportba (integratív neuromuszkuláris tréning + motivációs tanácsadás + szokásos ellátás), vagy az aktív kontrollcsoportba (otthoni kezelés). alapú képzési program + motivációs-tanácsadás + szokásos ellátás), és nem, pubertás stádium és diagnózis szerint rétegezve: 1) extracranialis szolid daganatok és központi idegrendszeri daganatok kezelése; 2) hematológiai rosszindulatú daganatok kezelése 3) őssejt-transzplantáció, minden kórházon belül.

Ez a beavatkozás, az integratív neuromuszkuláris tréning (INT), a fejlődés szempontjából megfelelő tevékenységek sokrétű skáláját tartalmazza, amelyek olyan általános és specifikus erő- és kondicionáló elemeket foglalnak magukban, mint az erő, az erő, a motoros készség képzés, a dinamikus stabilitás, a magra fókuszált erő, a plyometria és az agilitás. Az INT álcázható játékként és játékként, vagy végrehajtható strukturált erő- és kondicionáló programként, a résztvevő korától, motoros képességeinek szintjétől és diagnózisától függően. A beavatkozás célja a fizikai erőnlét egészséggel és készségekkel kapcsolatos összetevőinek javítása.

Az integratív neuromuszkuláris tréning csoport a szokásos ellátás mellett hat hónapig kapja meg a beavatkozást.

Minden résztvevőnek ajánlott legalább heti 2 edzésen részt venni az első 7 hétben, és legalább heti három edzésen a 8. és 24. hét között. A kezelés intenzív szakaszában (a kezelés első hat hónapja) minden, a ráktípustól független résztvevő olyan kezelési kombinációt kap, amely akár kórházi kezelést, akár járóbeteg-látogatást igényel, legalább hetente egyszer. A résztvevők ezért hetente legalább egyszer felügyelt képzésben részesülnek. Az összes többi képzés otthoni képzésként zajlik. Ha vannak hetek, a kórházi vagy járóbeteg-látogatás nélkül minden edzést otthon tartanak. Ebben az esetben a résztvevők telefonhívást kapnak a beavatkozó gyógytornásztól a kérdésekkel, a gyakorlatválasztással és a gyakorlatok intenzitásával kapcsolatban.

A szülők vagy gondviselők otthoni oktatásban részesülnek az INT lebonyolításában, valamint a gyermek életkorának és edzettségi szintjének megfelelő edzőeszközöket (fitneszkötelek, medicinlabda, súlyzók) tartalmazó gyakorlatkészletet.

Az aktív kontroll csoportnak a szokásos gondozáson túl egy otthoni edzésprogramot is kínálunk, amely kombinált aerob, erő- és nyújtó gyakorlatokból áll.

Mindkét csoport résztvevői havi 30 perces motivációs-tanácsadásban részesülnek, hogy a beavatkozási és edzésprogramot a gyermek fizikai teljesítőképességéhez és preferenciáihoz igazítsák. Ezen túlmenően a foglalkozás az Önhatékonyság az edzéshez skála segítségével meghatározza a fizikai gyakorlatok végzésének lehetséges akadályait.

Mindkét csoport szabványos kórházi ellátásban, szokásos ellátásban részesül, szükség esetén fizioterápiát is beleértve

Minta nagysága:

A fizikai gyakorlat eredményeként bekövetkező 10 %-os eltérés klinikailag jelentős változásnak minősül (1). Átlag 41,4 +/- 7,6 (2) és 10%-os növekedés alapján 0,05 alfa szint és 80%-os teljesítmény 106 gyermekre van szükség. Körülbelül 60 6-18 éves korú daganatos gyermeket diagnosztizálnak pr. évben a Koppenhágai Egyetemi Kórházban, a Rigshospitalet Aarhus Egyetemi Kórházban és az Odense Egyetemi Kórházban. 20%-os lemorzsolódást feltételezve összesen 2,2 évre van szükség ahhoz, hogy a szükséges számú daganatos gyermek beleszámítson (n=127).

Egy elvakult statisztikus véletlenszerűen besorolja a résztvevőket az intervenciós vagy az aktív kontrollcsoportba egy számítógép által generált rejtett allokációs eljárással, hogy biztosítsa az arányos rétegzett véletlenszerű mintát.

A beavatkozás természetéből adódóan sem a résztvevők, sem az értékelők nem lesznek elvakultak az elosztástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden kemoterápiával és/vagy besugárzással kezelt rosszindulatú és jóindulatú betegség

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szellemi és/vagy fizikai fogyatékosság, azaz olyan résztvevők esetében, akiknél a fizikai edzés és a fizikai funkciók mindenfajta tesztelése ellenjavallt
  • terminális betegség
  • nem tud dánul kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integratív neuromuszkuláris tréning + motivációs tanácsadás + szokásos ellátás
Általános és specifikus erő- és kondicionáló elemek, mint például erő, erő, motoros készségek edzése, dinamikus stabilitás, magra fókuszált erő, plyometria és agilitás.

Az integrált neuromuszkuláris tréning (INT) a fejlődés szempontjából megfelelő tevékenységek sokrétű skáláját tartalmazza, amelyek olyan általános és specifikus erő- és kondicionáló elemeket foglalnak magukban, mint az erő, az erő, a motoros készségek edzése, a dinamikus stabilitás, a magra fókuszált erő, a plyometria és az agilitás. Az INT álcázható játékként és játékként, vagy végrehajtható strukturált erő- és kondicionáló programként, a résztvevő korától, motoros képességeinek szintjétől és diagnózisától függően. A beavatkozás célja a fizikai erőnlét egészséggel és készségekkel kapcsolatos összetevőinek javítása.

A szülők vagy gondviselők otthoni oktatásban részesülnek az INT lebonyolításában, valamint a gyermek életkorának és edzettségi szintjének megfelelő edzőeszközöket (fitneszkötelek, medicinlabda, súlyzók) tartalmazó gyakorlatkészletet.

Az INT csoport a szokásos standardizált kórházi ellátásban részesül, beleértve a fizioterápiát is, ha szükséges.

Minden gyermek és szülei havi 30 perces motivációs tanácsadáson vesznek részt, hogy a beavatkozási és edzésprogramot a gyermek fizikai teljesítőképességéhez és preferenciáihoz igazítsák. Ezen túlmenően a foglalkozás az Önhatékonyság az edzéshez skála segítségével meghatározza a fizikai gyakorlatok végzésének lehetséges akadályait.

A foglalkozások az önmeghatározáselmélet elvein alapulnak, amely magában foglalja a külső és belső motivációs tényezők spektrumát a testmozgásban. Minden foglalkozás útmutatást ad az általános aktivitási szint növeléséhez és a beavatkozás beállításához a gyermek preferenciáinak és a tünetek jelenlétének megfelelően.

Aktív összehasonlító: Aktív kontroll csoport + motivációs tanácsadás + szokásos ellátás
otthoni képzési program

Minden gyermek és szülei havi 30 perces motivációs tanácsadáson vesznek részt, hogy a beavatkozási és edzésprogramot a gyermek fizikai teljesítőképességéhez és preferenciáihoz igazítsák. Ezen túlmenően a foglalkozás az Önhatékonyság az edzéshez skála segítségével meghatározza a fizikai gyakorlatok végzésének lehetséges akadályait.

A foglalkozások az önmeghatározáselmélet elvein alapulnak, amely magában foglalja a külső és belső motivációs tényezők spektrumát a testmozgásban. Minden foglalkozás útmutatást ad az általános aktivitási szint növeléséhez és a beavatkozás beállításához a gyermek preferenciáinak és a tünetek jelenlétének megfelelően.

Az aktív kontroll csoportnak otthoni edzésprogramot kínálnak, amely kombinált aerob, erősítő és nyújtó gyakorlatokból áll. Továbbá havi rendszerességgel motivációs konzultációkat kapnak az alábbiakban leírtak szerint a képzési programmal kapcsolatban. Az otthoni edzésprogram használatának nyomon követése edzésnaplókon keresztül történik.

Az INT csoport a szokásos standardizált kórházi ellátásban részesül, beleértve a fizioterápiát is, ha szükséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtag izometrikus térdnyújtási erőssége
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)

Az izometrikus lábnyújtást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel rúgjon (előre), tartsa a maximális intenzitást legalább öt másodpercig. Három kísérletet hajtanak végre két perc szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A résztvevő egyenesen ül, kezével a padot fogja. A csípő és a térd 90 fokos hajlításban van tartva. A pad magassága úgy van beállítva, hogy a talaj mindkét lábát megőrizze.

A dinamométerhez vezető lánc úgy van beállítva, hogy a láb 90 fokos hajlításban maradjon az izomösszehúzódás során. A vizsgálatot egyoldalúan végzik el, és bizonyos esetekben csak az egyik lábon, mivel az alsó végtagokban szolid daganatos gyermekeket korlátozhatják a vizsgálatra.

A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Az alsó végtag izometrikus térdnyújtási erőssége
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után

Az izometrikus lábnyújtást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel rúgjon (előre), tartsa a maximális intenzitást legalább öt másodpercig. Három kísérletet hajtanak végre két perc szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A résztvevő egyenesen ül, kezével a padot fogja. A csípő és a térd 90 fokos hajlításban van tartva. A pad magassága úgy van beállítva, hogy a talaj mindkét lábát megőrizze.

A dinamométerhez vezető lánc úgy van beállítva, hogy a láb 90 fokos hajlításban maradjon az izomösszehúzódás során. A vizsgálatot egyoldalúan végzik el, és bizonyos esetekben csak az egyik lábon, mivel az alsó végtagokban szolid daganatos gyermekeket korlátozhatják a vizsgálatra.

3 hónappal a felvétel után
Az alsó végtag izometrikus térdnyújtási erőssége
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)

Az izometrikus lábnyújtást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel rúgjon (előre), tartsa a maximális intenzitást legalább öt másodpercig. Három kísérletet hajtanak végre két perc szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A résztvevő egyenesen ül, kezével a padot fogja. A csípő és a térd 90 fokos hajlításban van tartva. A pad magassága úgy van beállítva, hogy a talaj mindkét lábát megőrizze.

A dinamométerhez vezető lánc úgy van beállítva, hogy a láb 90 fokos hajlításban maradjon az izomösszehúzódás során. A vizsgálatot egyoldalúan végzik el, és bizonyos esetekben csak az egyik lábon, mivel az alsó végtagokban szolid daganatos gyermekeket korlátozhatják a vizsgálatra.

6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Az alsó végtag izometrikus térdnyújtási erőssége
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után

Az izometrikus lábnyújtást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel rúgjon (előre), tartsa a maximális intenzitást legalább öt másodpercig. Három kísérletet hajtanak végre két perc szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A résztvevő egyenesen ül, kezével a padot fogja. A csípő és a térd 90 fokos hajlításban van tartva. A pad magassága úgy van beállítva, hogy a talaj mindkét lábát megőrizze.

A dinamométerhez vezető lánc úgy van beállítva, hogy a láb 90 fokos hajlításban maradjon az izomösszehúzódás során. A vizsgálatot egyoldalúan végzik el, és bizonyos esetekben csak az egyik lábon, mivel az alsó végtagokban szolid daganatos gyermekeket korlátozhatják a vizsgálatra.

1 hónappal a kezelés befejezése után
Az alsó végtag izometrikus térdnyújtási erőssége
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után

Az izometrikus lábnyújtást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel rúgjon (előre), tartsa a maximális intenzitást legalább öt másodpercig. Három kísérletet hajtanak végre két perc szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A résztvevő egyenesen ül, kezével a padot fogja. A csípő és a térd 90 fokos hajlításban van tartva. A pad magassága úgy van beállítva, hogy a talaj mindkét lábát megőrizze.

A dinamométerhez vezető lánc úgy van beállítva, hogy a láb 90 fokos hajlításban maradjon az izomösszehúzódás során. A vizsgálatot egyoldalúan végzik el, és bizonyos esetekben csak az egyik lábon, mivel az alsó végtagokban szolid daganatos gyermekeket korlátozhatják a vizsgálatra.

1 évvel a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolikus szindróma markerei: derékkörfogat (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A derékbőséget CM-ben mérik, több egymást követő természetes lélegzetvétel végén, a padlóval párhuzamos szinten, a csípőtaraj felső és az utolsó tapintható borda alsó széle között, a hónalj középső vonalában, a következő szabványok szerint: az Egészségügyi Világszervezet. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma markerei: trigliceridek (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma markerei: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma markerei: vérnyomás (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérnyomást (Hgmm) reggel és a jobb karban mérik, miközben az alany ülő helyzetben van. A TMarkers of Metabolic Syndrome az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul (3).
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma markerei: éhomi vércukor és inzulin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma markerei: derékkörfogat (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A derékbőséget CM-ben mérik, több egymást követő természetes lélegzetvétel végén, a padlóval párhuzamos szinten, a csípőtaraj felső és az utolsó tapintható borda alsó széle között, a hónalj középső vonalában, a következő szabványok szerint: az Egészségügyi Világszervezet. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma markerei: trigliceridek (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma markerei: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma markerei: vérnyomás (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma markerei: éhomi vércukor és inzulin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma markerei: derékkörfogat (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A derékbőséget CM-ben mérik, több egymást követő természetes lélegzetvétel végén, a padlóval párhuzamos szinten, a csípőtaraj felső és az utolsó tapintható borda alsó széle között, a hónalj középső vonalában, a következő szabványok szerint: az Egészségügyi Világszervezet. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma markerei: trigliceridek (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma markerei: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma markerei: vérnyomás (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma markerei: éhomi vércukor és inzulin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma markerei: derékkörfogat (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A derékbőséget CM-ben mérik, több egymást követő természetes lélegzetvétel végén, a padlóval párhuzamos szinten, a csípőtaraj felső és az utolsó tapintható borda alsó széle között, a hónalj középső vonalában, a következő szabványok szerint: az Egészségügyi Világszervezet. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul (3.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma markerei: trigliceridek (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma markerei: nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma markerei: vérnyomás (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma markerei: éhomi vércukor és inzulin (elsődleges másodlagos kimenetel)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A vérmintákat antecubitalis vénából, vagy ha lehetséges, központi vagy perifériás vénás katéteren keresztül veszik. A metabolikus szindróma markerei az International Diabetes Foundation által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapulnak (3).
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
Izometrikus fekvenyomás
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)

Az izometrikus fekvenyomást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevő hanyatt fekszik, válla a biakromiális szélesség 150%-ában, könyöke 90 fokos hajlításban van, a rúd magassága ennek megfelelően van beállítva. A résztvevő köteles ezt a pozíciót megtartani a teszt során. A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel nyomja (felfelé).

A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Izometrikus fekvenyomás
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után

Az izometrikus fekvenyomást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevő hanyatt fekszik, válla a biakromiális szélesség 150%-ában, könyöke 90 fokos hajlításban van, a rúd magassága ennek megfelelően van beállítva. A résztvevő köteles ezt a pozíciót megtartani a teszt során. A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel nyomja (felfelé).

3 hónappal a felvétel után
Izometrikus fekvenyomás
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)

Az izometrikus fekvenyomást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevő hanyatt fekszik, válla a biakromiális szélesség 150%-ában, könyöke 90 fokos hajlításban van, a rúd magassága ennek megfelelően van beállítva. A résztvevő köteles ezt a pozíciót megtartani a teszt során. A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel nyomja (felfelé).

6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Izometrikus fekvenyomás
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után

Az izometrikus fekvenyomást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevő hanyatt fekszik, válla a biakromiális szélesség 150%-ában, könyöke 90 fokos hajlításban van, a rúd magassága ennek megfelelően van beállítva. A résztvevő köteles ezt a pozíciót megtartani a teszt során. A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel nyomja (felfelé).

1 hónappal a kezelés befejezése után
Izometrikus fekvenyomás
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után

Az izometrikus fekvenyomást egy speciális építésű erőergométerrel (Gym 2000®) tesztelik dinamométerrel (US2A100 kg, Holtinger, Németország).

A résztvevő hanyatt fekszik, válla a biakromiális szélesség 150%-ában, könyöke 90 fokos hajlításban van, a rúd magassága ennek megfelelően van beállítva. A résztvevő köteles ezt a pozíciót megtartani a teszt során. A résztvevőt arra utasítják, hogy a maximális erővel nyomja (felfelé).

1 évvel a kezelés befejezése után
Kézfogás erőssége
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel mérjük. A résztvevőket 90°-ban hajlított könyökkel ülő helyzetbe kell helyezni, és mindkét kéznél háromszor kell próbálkozni. A tesztelés során a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a lehető legjobb erőt mutassa ki, és a legerősebb kéz legjobb mértéke lesz a tesztpontszám. A kézfogás erejét a felsőtest fizikai funkcióinak helyettesítőjeként is használják.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel mérjük. A résztvevőket 90°-ban hajlított könyökkel ülő helyzetbe kell helyezni, és mindkét kéznél háromszor kell próbálkozni. A tesztelés során a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a lehető legjobb erőt mutassa ki, és a legerősebb kéz legjobb mértéke lesz a tesztpontszám. A kézfogás erejét a felsőtest fizikai funkcióinak helyettesítőjeként is használják.
3 hónappal a felvétel után
Kézfogás erőssége
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel mérjük. A résztvevőket 90°-ban hajlított könyökkel ülő helyzetbe kell helyezni, és mindkét kéznél háromszor kell próbálkozni. A tesztelés során a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a lehető legjobb erőt mutassa ki, és a legerősebb kéz legjobb mértéke lesz a tesztpontszám. A kézfogás erejét a felsőtest fizikai funkcióinak helyettesítőjeként is használják.
6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel mérjük. A résztvevőket 90°-ban hajlított könyökkel ülő helyzetbe kell helyezni, és mindkét kéznél háromszor kell próbálkozni. A tesztelés során a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a lehető legjobb erőt mutassa ki, és a legerősebb kéz legjobb mértéke lesz a tesztpontszám. A kézfogás erejét a felsőtest fizikai funkcióinak helyettesítőjeként is használják.
1 hónappal a kezelés befejezése után
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A markolat szilárdságát kézi dinamométerrel mérjük. A résztvevőket 90°-ban hajlított könyökkel ülő helyzetbe kell helyezni, és mindkét kéznél háromszor kell próbálkozni. A tesztelés során a résztvevőt arra ösztönzik, hogy a lehető legjobb erőt mutassa ki, és a legerősebb kéz legjobb mértéke lesz a tesztpontszám. A kézfogás erejét a felsőtest fizikai funkcióinak helyettesítőjeként is használják.
1 évvel a kezelés befejezése után
Hat perces séta teszt
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
A hat percben elért maximális sétatávot a szív- és légzőrendszeri fitnesz helyettesítőjeként a saját tempójú 6 perces séta teszttel mérik. Két kúp van elhelyezve egy egyenes pályán, 20 m távolságra. A teszt célja, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen. A résztvevőknek oda-vissza kell sétálniuk a kúpok körül, le kell lassítaniuk, megállniuk és szükség szerint pihenniük futás vagy kocogás nélkül. A felhalmozott távolságot feljegyzik, és az észlelt kimerültség mértékét a Borg kategória-arány 1-10 skála segítségével becsülik meg.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Hat perces séta teszt
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A hat percben elért maximális sétatávot a szív- és légzőrendszeri fitnesz helyettesítőjeként a saját tempójú 6 perces séta teszttel mérik. Két kúp van elhelyezve egy egyenes pályán, 20 m távolságra. A teszt célja, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen. A résztvevőknek oda-vissza kell sétálniuk a kúpok körül, le kell lassítaniuk, megállniuk és szükség szerint pihenniük futás vagy kocogás nélkül. A felhalmozott távolságot feljegyzik, és az észlelt kimerültség mértékét a Borg kategória-arány 1-10 skála segítségével becsülik meg.
3 hónappal a felvétel után
Hat perces séta teszt
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
A hat percben elért maximális sétatávot a szív- és légzőrendszeri fitnesz helyettesítőjeként a saját tempójú 6 perces séta teszttel mérik. Két kúp van elhelyezve egy egyenes pályán, 20 m távolságra. A teszt célja, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen. A résztvevőknek oda-vissza kell sétálniuk a kúpok körül, le kell lassítaniuk, megállniuk és szükség szerint pihenniük futás vagy kocogás nélkül. A felhalmozott távolságot feljegyzik, és az észlelt kimerültség mértékét a Borg kategória-arány 1-10 skála segítségével becsülik meg.
6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Hat perces séta teszt
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A hat percben elért maximális sétatávot a szív- és légzőrendszeri fitnesz helyettesítőjeként a saját tempójú 6 perces séta teszttel mérik. Két kúp van elhelyezve egy egyenes pályán, 20 m távolságra. A teszt célja, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen. A résztvevőknek oda-vissza kell sétálniuk a kúpok körül, le kell lassítaniuk, megállniuk és szükség szerint pihenniük futás vagy kocogás nélkül. A felhalmozott távolságot feljegyzik, és az észlelt kimerültség mértékét a Borg kategória-arány 1-10 skála segítségével becsülik meg.
1 hónappal a kezelés befejezése után
Hat perces séta teszt
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A hat percben elért maximális sétatávot a szív- és légzőrendszeri fitnesz helyettesítőjeként a saját tempójú 6 perces séta teszttel mérik. Két kúp van elhelyezve egy egyenes pályán, 20 m távolságra. A teszt célja, hogy 6 perc alatt a lehető legmesszebb menjen. A résztvevőknek oda-vissza kell sétálniuk a kúpok körül, le kell lassítaniuk, megállniuk és szükség szerint pihenniük futás vagy kocogás nélkül. A felhalmozott távolságot feljegyzik, és az észlelt kimerültség mértékét a Borg kategória-arány 1-10 skála segítségével becsülik meg.
1 évvel a kezelés befejezése után
Harminc másodperc és egyperces ülés-állás
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Az ülő-állást olyan szék segítségével hajtják végre, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A gyermeket arra utasítják, hogy hajtsa össze karjait a mellkason, vagy hagyja, hogy oldalra lógjanak, álljon egyenesen, majd fenekével érintse meg a széket, miközben visszatér ülő helyzetbe. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az alanyok pihenőidőket alkalmazhattak az egyperces időszak teljesítéséhez. A teszt pontszáma megegyezik az ismétlések számával egy 60 másodperces periódus alatt. Az alsó végtagi izomerő jelzőjeként a 30 másodperc után befejezett számismétlés kerül feljegyzésre.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Harminc másodperc és egyperces ülés-állás
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Az ülő-állást olyan szék segítségével hajtják végre, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A gyermeket arra utasítják, hogy hajtsa össze karjait a mellkason, vagy hagyja, hogy oldalra lógjanak, álljon egyenesen, majd fenekével érintse meg a széket, miközben visszatér ülő helyzetbe. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az alanyok pihenőidőket alkalmazhattak az egyperces időszak teljesítéséhez. A teszt pontszáma megegyezik az ismétlések számával egy 60 másodperces periódus alatt. Az alsó végtagi izomerő jelzőjeként a 30 másodperc után befejezett számismétlés kerül feljegyzésre.
3 hónappal a felvétel után
Harminc másodperc és egyperces ülés-állás
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Az ülő-állást olyan szék segítségével hajtják végre, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A gyermeket arra utasítják, hogy hajtsa össze karjait a mellkason, vagy hagyja, hogy oldalra lógjanak, álljon egyenesen, majd fenekével érintse meg a széket, miközben visszatér ülő helyzetbe. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az alanyok pihenőidőket alkalmazhattak az egyperces időszak teljesítéséhez. A teszt pontszáma megegyezik az ismétlések számával egy 60 másodperces periódus alatt. Az alsó végtagi izomerő jelzőjeként a 30 másodperc után befejezett számismétlés kerül feljegyzésre.
6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Az időzített up-and-go teszt:
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után

Az időzített Up-and-Go teszt (TUG) az alapvető mobilitást teszteli, amely az ágyból való fel- és felszállás, a székből való fel- és leszállás, a rövid utakon való gyaloglás és a fordulás képessége.

A tesztet olyan szék segítségével végezzük, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A kiinduló helyzetből a széknek támasztott háttámlával és térdre támasztott karokkal a gyermeket arra utasítják, hogy álljon fel, menjen a lehető leggyorsabban három métert, forduljon meg és térjen vissza a kiinduló helyzetbe. A befejezési idő másodpercben, két tizedes pontossággal kerül rögzítésre. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az elemzés során a legalacsonyabb pontszámot (három próbálkozást) használjuk.

3 hónappal a felvétel után
Harminc másodperc és egyperces ülés-állás
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
Az ülő-állást olyan szék segítségével hajtják végre, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A gyermeket arra utasítják, hogy hajtsa össze karjait a mellkason, vagy hagyja, hogy oldalra lógjanak, álljon egyenesen, majd fenekével érintse meg a széket, miközben visszatér ülő helyzetbe. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az alanyok pihenőidőket alkalmazhattak az egyperces időszak teljesítéséhez. A teszt pontszáma megegyezik az ismétlések számával egy 60 másodperces periódus alatt. Az alsó végtagi izomerő jelzőjeként a 30 másodperc után befejezett számismétlés kerül feljegyzésre.
1 hónappal a kezelés befejezése után
Harminc másodperc és egyperces ülés-állás
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
Az ülő-állást olyan szék segítségével hajtják végre, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A gyermeket arra utasítják, hogy hajtsa össze karjait a mellkason, vagy hagyja, hogy oldalra lógjanak, álljon egyenesen, majd fenekével érintse meg a széket, miközben visszatér ülő helyzetbe. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az alanyok pihenőidőket alkalmazhattak az egyperces időszak teljesítéséhez. A teszt pontszáma megegyezik az ismétlések számával egy 60 másodperces periódus alatt. Az alsó végtagi izomerő jelzőjeként a 30 másodperc után befejezett számismétlés kerül feljegyzésre.
1 évvel a kezelés befejezése után
Az időzített up-and-go teszt:
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)

Az időzített Up-and-Go teszt (TUG) az alapvető mobilitást teszteli, amely az ágyból való fel- és felszállás, a székből való fel- és leszállás, a rövid utakon való gyaloglás és a fordulás képessége.

A tesztet olyan szék segítségével végezzük, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A kiinduló helyzetből a széknek támasztott háttámlával és térdre támasztott karokkal a gyermeket arra utasítják, hogy álljon fel, menjen a lehető leggyorsabban három métert, forduljon meg és térjen vissza a kiinduló helyzetbe. A befejezési idő másodpercben, két tizedes pontossággal kerül rögzítésre. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az elemzés során a legalacsonyabb pontszámot (három próbálkozást) használjuk.

A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Az időzített up-and-go teszt:
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)

Az időzített Up-and-Go teszt (TUG) az alapvető mobilitást teszteli, amely az ágyból való fel- és felszállás, a székből való fel- és leszállás, a rövid utakon való gyaloglás és a fordulás képessége.

A tesztet olyan szék segítségével végezzük, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A kiinduló helyzetből a széknek támasztott háttámlával és térdre támasztott karokkal a gyermeket arra utasítják, hogy álljon fel, menjen a lehető leggyorsabban három métert, forduljon meg és térjen vissza a kiinduló helyzetbe. A befejezési idő másodpercben, két tizedes pontossággal kerül rögzítésre. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az elemzés során a legalacsonyabb pontszámot (három próbálkozást) használjuk.

6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont)
Az időzített up-and-go teszt:
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után

Az időzített Up-and-Go teszt (TUG) az alapvető mobilitást teszteli, amely az ágyból való fel- és felszállás, a székből való fel- és leszállás, a rövid utakon való gyaloglás és a fordulás képessége.

A tesztet olyan szék segítségével végezzük, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A kiinduló helyzetből a széknek támasztott háttámlával és térdre támasztott karokkal a gyermeket arra utasítják, hogy álljon fel, menjen a lehető leggyorsabban három métert, forduljon meg és térjen vissza a kiinduló helyzetbe. A befejezési idő másodpercben, két tizedes pontossággal kerül rögzítésre. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az elemzés során a legalacsonyabb pontszámot (három próbálkozást) használjuk.

1 hónappal a kezelés befejezése után
Az időzített up-and-go teszt:
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után

Az időzített Up-and-Go teszt (TUG) az alapvető mobilitást teszteli, amely az ágyból való fel- és felszállás, a székből való fel- és leszállás, a rövid utakon való gyaloglás és a fordulás képessége.

A tesztet olyan szék segítségével végezzük, amely lehetővé teszi a gyermek számára, hogy 90°-os szögben hajlítsa be a lábát. A kiinduló helyzetből a széknek támasztott háttámlával és térdre támasztott karokkal a gyermeket arra utasítják, hogy álljon fel, menjen a lehető leggyorsabban három métert, forduljon meg és térjen vissza a kiinduló helyzetbe. A befejezési idő másodpercben, két tizedes pontossággal kerül rögzítésre. Erős verbális bátorítást kapnak a teszt során. Az elemzés során a legalacsonyabb pontszámot (három próbálkozást) használjuk.

1 évvel a kezelés befejezése után
Kórházi napok
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után mérve (elsődleges végpont)
A kórházi felvételek száma (a felvételek teljes száma, a tervezett és nem tervezett felvételek) a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből származnak
6 hónappal a felvétel után mérve (elsődleges végpont)
Kórházi napok
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A kórházi felvételek száma (a felvételek teljes száma, a tervezett és nem tervezett felvételek) a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből származnak
1 hónappal a kezelés befejezése után
Kórházi napok
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A kórházi felvételek száma (a felvételek teljes száma, a tervezett és nem tervezett felvételek) a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből származnak
1 évvel a kezelés befejezése után
Testösszetétel: Csont ásványi sűrűség
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A csont ásványi sűrűségét (g/cm2) a teljes test DXA szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Testösszetétel: Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A csont ásványianyag-tartalmát (kg) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Testösszetétel: Testzsír
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A testzsírt (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Testösszetétel: zsírmentes tömeg
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A zsírmentes tömeget (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Testösszetétel: Csont ásványi sűrűség
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A csont ásványi sűrűségét (g/cm2) a teljes test DXA szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Testösszetétel: Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A csont ásványianyag-tartalmát (kg) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Testösszetétel: Testzsír
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A testzsírt (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Testösszetétel: zsírmentes tömeg
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A zsírmentes tömeget (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Testösszetétel: Csont ásványi sűrűség
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A csont ásványi sűrűségét (g/cm2) a teljes test DXA szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Testösszetétel: Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A csont ásványianyag-tartalmát (kg) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Testösszetétel: Testzsír
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A testzsírt (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Testösszetétel: zsírmentes tömeg
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A zsírmentes tömeget (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Testösszetétel: Csont ásványi sűrűség
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
A csont ásványi sűrűségét (g/cm2) a teljes test DXA szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
Testösszetétel: Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
A csont ásványianyag-tartalmát (kg) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
Testösszetétel: Testzsír
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
A testzsírt (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
Testösszetétel: zsírmentes tömeg
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
A zsírmentes tömeget (kg és %) a teljes test DXA-szkennelésével (DPX-IQ) elemzik (Lunar, Lunar Corporation Madison, WI, USA). A tetőtől a lábujjig 1 cm-es időközönként keresztirányú szkenneléseket végeznek, amelyek két különböző energiaszinten mérik a röntgensugarak abszorpcióját, amint ezek áthaladnak a testen.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont).
A PedsQL általános alapskála: kisgyermekek, gyermekek, tinédzserek önjelentése és szülői proxy-jelentés:
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) a gyermekek életminőségét méri 23 elem segítségével egy ötfokú válaszskálán, a soha és szinte mindig között. A válaszok négy területre oszlanak: egészség és fizikai aktivitás, érzelmek, másokkal való foglalkozás és iskolai tevékenység.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A PedsQL általános alapskála: kisgyermekek, gyermekek, tinédzserek önjelentése és szülői proxy-jelentés:
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után.
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) a gyermekek életminőségét méri 23 elem segítségével egy ötfokú válaszskálán, a soha és szinte mindig között. A válaszok négy területre oszlanak: egészség és fizikai aktivitás, érzelmek, másokkal való foglalkozás és iskolai tevékenység.
6 hónappal a felvétel után.
A PedsQL általános alapskála: kisgyermekek, gyermekek, tinédzserek önjelentése és szülői proxy-jelentés:
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) a gyermekek életminőségét méri 23 elem segítségével egy ötfokú válaszskálán, a soha és szinte mindig között. A válaszok négy területre oszlanak: egészség és fizikai aktivitás, érzelmek, másokkal való foglalkozás és iskolai tevékenység.
1 hónappal a kezelés befejezése után
A PedsQL általános alapskála: kisgyermekek, gyermekek, tinédzserek önjelentése és szülői proxy-jelentés:
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL Core) a gyermekek életminőségét méri 23 elem segítségével egy ötfokú válaszskálán, a soha és szinte mindig között. A válaszok négy területre oszlanak: egészség és fizikai aktivitás, érzelmek, másokkal való foglalkozás és iskolai tevékenység.
1 évvel a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma előfordulása
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A metabolikus szindróma prevalenciáját a fent leírt markerek (derékkörfogat, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, vérnyomás, éhomi vércukorszint és inzulin) alapján számítjuk ki az Intervenciós és aktív kontroll csoportban. Bár a 6 és 9,9 év közötti gyermekeknél nem diagnosztizálható metabolikus szindróma, a biológiai markerek potenciális csökkenését vagy növekedését, azaz a metabolikus szindrómára való hajlamot ismertetjük ebben a tanulmányban.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A metabolikus szindróma előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma prevalenciáját a fent leírt markerek (derékkörfogat, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, vérnyomás, éhomi vércukorszint és inzulin) alapján számítjuk ki az Intervenciós és aktív kontroll csoportban. Bár a 6 és 9,9 év közötti gyermekeknél nem diagnosztizálható metabolikus szindróma, a biológiai markerek potenciális csökkenését vagy növekedését, azaz a metabolikus szindrómára való hajlamot ismertetjük ebben a tanulmányban.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma előfordulása
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A metabolikus szindróma prevalenciáját a fent leírt markerek (derékkörfogat, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, vérnyomás, éhomi vércukorszint és inzulin) alapján számítjuk ki az Intervenciós és aktív kontroll csoportban. Bár a 6 és 9,9 év közötti gyermekeknél nem diagnosztizálható metabolikus szindróma, a biológiai markerek potenciális csökkenését vagy növekedését, azaz a metabolikus szindrómára való hajlamot ismertetjük ebben a tanulmányban.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
A metabolikus szindróma előfordulása
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma prevalenciáját a fent leírt markerek (derékkörfogat, trigliceridek, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin, vérnyomás, éhomi vércukorszint és inzulin) alapján számítjuk ki az Intervenciós és aktív kontroll csoportban. Bár a 6 és 9,9 év közötti gyermekeknél nem diagnosztizálható metabolikus szindróma, a biológiai markerek potenciális csökkenését vagy növekedését, azaz a metabolikus szindrómára való hajlamot ismertetjük ebben a tanulmányban.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyagcsere (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül, 6 hónappal (a kezelési blokk előtt), egy hónappal a kezelés befejezése után és 1 évvel a kezelés befejezése után.
A metabolomikus vizsgálatot vizeletben és plazmában végzik a mély metabolomikus fenotipizálás érdekében L.O. professzorral együttműködve. Dragted (Koppenhágai Egyetem). A metabolitok (
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül, 6 hónappal (a kezelési blokk előtt), egy hónappal a kezelés befejezése után és 1 évvel a kezelés befejezése után.
Anyagcsere (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt.
A metabolomikus vizsgálatot vizeletben és plazmában végzik a mély metabolomikus fenotipizálás érdekében L.O. professzorral együttműködve. Dragted (Koppenhágai Egyetem). A metabolitok (
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt.
Anyagcsere (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A metabolomikus vizsgálatot vizeletben és plazmában végzik a mély metabolomikus fenotipizálás érdekében L.O. professzorral együttműködve. Dragted (Koppenhágai Egyetem). A metabolitok (
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Anyagcsere (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A metabolomikus vizsgálatot vizeletben és plazmában végzik a mély metabolomikus fenotipizálás érdekében L.O. professzorral együttműködve. Dragted (Koppenhágai Egyetem). A metabolitok (
1 évvel a kezelés befejezése után.
Diétás értékelés (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A résztvevők étrendi bevitelére vonatkozó információk gyűjtése a 'Madlog' online diétás programban (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Dánia) 3-5 napos önbevalláson alapul. A makro- és mikrotápanyagokban is kiszámított bevitelről szóló átfogó jelentést a Dán Műszaki Egyetem (DTU) és a Dán Élelmiszerintézet FRIDA (Frida.com) adatbázisa alapján határozták meg.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Diétás értékelés (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt),
A résztvevők étrendi bevitelére vonatkozó információk gyűjtése a 'Madlog' online diétás programban (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Dánia) 3-5 napos önbevalláson alapul. A makro- és mikrotápanyagokban is kiszámított bevitelről szóló átfogó jelentést a Dán Műszaki Egyetem (DTU) és a Dán Élelmiszerintézet FRIDA (Frida.com) adatbázisa alapján határozták meg.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt),
Diétás értékelés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A résztvevők étrendi bevitelére vonatkozó információk gyűjtése a 'Madlog' online diétás programban (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Dánia) 3-5 napos önbevalláson alapul. A makro- és mikrotápanyagokban is kiszámított bevitelről szóló átfogó jelentést a Dán Műszaki Egyetem (DTU) és a Dán Élelmiszerintézet FRIDA (Frida.com) adatbázisa alapján határozták meg.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Diétás értékelés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A résztvevők étrendi bevitelére vonatkozó információk gyűjtése a 'Madlog' online diétás programban (Madlog Vita, Vitakost, Kolding Dánia) 3-5 napos önbevalláson alapul. A makro- és mikrotápanyagokban is kiszámított bevitelről szóló átfogó jelentést a Dán Műszaki Egyetem (DTU) és a Dán Élelmiszerintézet FRIDA (Frida.com) adatbázisa alapján határozták meg.
1 évvel a kezelés befejezése után.
Bél mikrobiota (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül, 6 hónappal (a kezelési blokk előtt), egy hónappal a kezelés befejezése után és 1 évvel a kezelés befejezése után.
A teljes DNS-t a székletmintákból az Illumina HiSeq technológiával vonják ki, így 16S-adatokat állítanak elő, és lehetőség nyílik arra, hogy a kiválasztott mintákon később teljes mikrobiomszekvenálást lehessen végezni. Ezeket a tanulmányokat a Dán Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerintézetével együttműködésben készítik el
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül, 6 hónappal (a kezelési blokk előtt), egy hónappal a kezelés befejezése után és 1 évvel a kezelés befejezése után.
Bél mikrobiota (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A teljes DNS-t a székletmintákból az Illumina HiSeq technológiával vonják ki, így 16S-adatokat állítanak elő, és lehetőség nyílik arra, hogy a kiválasztott mintákon később teljes mikrobiomszekvenálást lehessen végezni. Ezeket a tanulmányokat a Dán Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerintézetével együttműködésben készítik el
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
Bél mikrobiota (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt.
A teljes DNS-t a székletmintákból az Illumina HiSeq technológiával vonják ki, így 16S-adatokat állítanak elő, és lehetőség nyílik arra, hogy a kiválasztott mintákon később teljes mikrobiomszekvenálást lehessen végezni. Ezeket a tanulmányokat a Dán Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerintézetével együttműködésben készítik el
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt.
Bél mikrobiota (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A teljes DNS-t a székletmintákból az Illumina HiSeq technológiával vonják ki, így 16S-adatokat állítanak elő, és lehetőség nyílik arra, hogy a kiválasztott mintákon később teljes mikrobiomszekvenálást lehessen végezni. Ezeket a tanulmányokat a Dán Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerintézetével együttműködésben készítik el
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Bél mikrobiota (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A teljes DNS-t a székletmintákból az Illumina HiSeq technológiával vonják ki, így 16S-adatokat állítanak elő, és lehetőség nyílik arra, hogy a kiválasztott mintákon később teljes mikrobiomszekvenálást lehessen végezni. Ezeket a tanulmányokat a Dán Műszaki Egyetem Nemzeti Élelmiszerintézetével együttműködésben készítik el
1 évvel a kezelés befejezése után.
Gyulladásos citokinek és mediátorok (exploratív eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérmintákat gyulladással összefüggő növekedési faktorok, kemokinek, inkretinek, hám- és endoteliális markerek és citokinek, köztük interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) és makrofágokkal kapcsolatos biomarkerek (sCD163 és sCD206) szempontjából elemzik. ), ELISA vagy a Luminex által a Koppenhágai Egyetemi Kórház gyulladáskutató intézetében, Rigshospitalet.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Gyulladásos citokinek és mediátorok (exploratív eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt).
A vérmintákat gyulladással összefüggő növekedési faktorok, kemokinek, inkretinek, hám- és endoteliális markerek és citokinek, köztük interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) és makrofágokkal kapcsolatos biomarkerek (sCD163 és sCD206) szempontjából elemzik. ), ELISA vagy a Luminex a Koppenhágai Egyetemi Kórház gyulladáskutató intézetében, Rigshospitalet.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt).
Gyulladásos citokinek és mediátorok (exploratív eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A vérmintákat gyulladással összefüggő növekedési faktorok, kemokinek, inkretinek, hám- és endoteliális markerek és citokinek, köztük interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) és makrofágokkal kapcsolatos biomarkerek (sCD163 és sCD206) szempontjából elemzik. ), ELISA vagy a Luminex által a Koppenhágai Egyetemi Kórház gyulladáskutató intézetében, Rigshospitalet.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Gyulladásos citokinek és mediátorok (exploratív eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A vérmintákat gyulladással összefüggő növekedési faktorok, kemokinek, inkretinek, hám- és endoteliális markerek és citokinek, köztük interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-α) és makrofágokkal kapcsolatos biomarkerek (sCD163 és sCD206) szempontjából elemzik. ), ELISA vagy a Luminex által a Koppenhágai Egyetemi Kórház gyulladáskutató intézetében, Rigshospitalet.
1 évvel a kezelés befejezése után.
Növekedés és szaporodás (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A vérmintákból tisztított DNS-t a növekedési faktorok génpolimorfizmusára PCR-alapú technológiákkal elemzik, beleértve az inzulinszerű növekedési faktor 1-et (IGF-1), az inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérjét 3 (IGFBP-3), a tesztoszteront (és a tumort). nekrózis faktor-alfa (TNF-α)) a Rigshospitalet Koppenhágai Egyetemi Kórház Növekedési és Szaporodási Osztályával együttműködve.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
Növekedés és szaporodás (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákból tisztított DNS-t a növekedési faktorok génpolimorfizmusára PCR-alapú technológiákkal elemzik, beleértve az inzulinszerű növekedési faktor 1-et (IGF-1), az inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérjét 3 (IGFBP-3), a tesztoszteront (és a tumort). nekrózis faktor-alfa (TNF-α)) a Rigshospitalet Koppenhágai Egyetemi Kórház Növekedési és Szaporodási Osztályával együttműködve.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Növekedés és szaporodás (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A vérmintákból tisztított DNS-t a növekedési faktorok génpolimorfizmusára PCR-alapú technológiákkal elemzik, beleértve az inzulinszerű növekedési faktor 1-et (IGF-1), az inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérjét 3 (IGFBP-3), a tesztoszteront (és a tumort). nekrózis faktor-alfa (TNF-α)) a Rigshospitalet Koppenhágai Egyetemi Kórház Növekedési és Szaporodási Osztályával együttműködve.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Növekedés és szaporodás (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A vérmintákból tisztított DNS-t a növekedési faktorok génpolimorfizmusára PCR-alapú technológiákkal elemzik, beleértve az inzulinszerű növekedési faktor 1-et (IGF-1), az inzulinszerű növekedési faktor kötő fehérjét 3 (IGFBP-3), a tesztoszteront (és a tumort). nekrózis faktor-alfa (TNF-α)) a Rigshospitalet Koppenhágai Egyetemi Kórház Növekedési és Szaporodási Osztályával együttműködve.
1 évvel a kezelés befejezése után.
Izomerő: Ellenmozgású ugrás (az erőfejlődés üteme) (feltáró eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)

Minden ellenmozgásos ugrás mobil erőlemezes platformon történik (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Finnország). A résztvevő utasításokat kap a CMJ helyes végrehajtására, és időt kap az egyes tesztek megismerésére.

A résztvevő mindkét kezét csípőre támasztva áll. Mindkét kéznek ebben a helyzetben kell maradnia a vizsgálat során. A térdszög mozgása szabványos; A résztvevőt arra utasítják, hogy hajoljon le, amíg a térde 90 fokos szöget nem zár be, és közvetlenül ezután ugorjon a lehető legmagasabbra függőleges irányban, mindkét lábán egyszerre szálljon le a platformon.

Három kísérletet hajtanak végre egy perces szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A daganat elhelyezkedésétől függően előfordulhat, hogy a szilárd daganatos gyermekek számára korlátozható az ellenmozgásos ugrásban való részvétel.

A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Izomerő: Ellenmozgású ugrás (az erőfejlődés üteme) (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után

Minden ellenmozgásos ugrás mobil erőlemezes platformon történik (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Finnország). A résztvevő utasításokat kap a CMJ helyes végrehajtására, és időt kap az egyes tesztek megismerésére.

A résztvevő mindkét kezét csípőre támasztva áll. Mindkét kéznek ebben a helyzetben kell maradnia a vizsgálat során. A térdszög mozgása szabványos; A résztvevőt arra utasítják, hogy hajoljon le, amíg a térde 90 fokos szöget nem zár be, és közvetlenül ezután ugorjon a lehető legmagasabbra függőleges irányban, mindkét lábán egyszerre szálljon le a platformon.

Három kísérletet hajtanak végre egy perces szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A daganat elhelyezkedésétől függően előfordulhat, hogy a szilárd daganatos gyermekek számára korlátozható az ellenmozgásos ugrásban való részvétel.

6 hónappal a felvétel után
Izomerő: Ellenmozgású ugrás (az erőfejlődés üteme) (feltáró eredmény)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után

Minden ellenmozgásos ugrás mobil erőlemezes platformon történik (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Finnország). A résztvevő utasításokat kap a CMJ helyes végrehajtására, és időt kap az egyes tesztek megismerésére.

A résztvevő mindkét kezét csípőre támasztva áll. Mindkét kéznek ebben a helyzetben kell maradnia a vizsgálat során. A térdszög mozgása szabványos; A résztvevőt arra utasítják, hogy hajoljon le, amíg a térde 90 fokos szöget nem zár be, és közvetlenül ezután ugorjon a lehető legmagasabbra függőleges irányban, mindkét lábán egyszerre szálljon le a platformon.

Három kísérletet hajtanak végre egy perces szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A daganat elhelyezkedésétől függően előfordulhat, hogy a szilárd daganatos gyermekek számára korlátozható az ellenmozgásos ugrásban való részvétel.

3 hónappal a felvétel után
Izomerő: Ellenmozgású ugrás (az erőfejlődés üteme) (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után

Minden ellenmozgásos ugrás mobil erőlemezes platformon történik (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Finnország). A résztvevő utasításokat kap a CMJ helyes végrehajtására, és időt kap az egyes tesztek megismerésére.

A résztvevő mindkét kezét csípőre támasztva áll. Mindkét kéznek ebben a helyzetben kell maradnia a vizsgálat során. A térdszög mozgása szabványos; A résztvevőt arra utasítják, hogy hajoljon le, amíg a térde 90 fokos szöget nem zár be, és közvetlenül ezután ugorjon a lehető legmagasabbra függőleges irányban, mindkét lábán egyszerre szálljon le a platformon.

Három kísérletet hajtanak végre egy perces szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A daganat elhelyezkedésétől függően előfordulhat, hogy a szilárd daganatos gyermekek számára korlátozható az ellenmozgásos ugrásban való részvétel.

1 hónappal a kezelés befejezése után
Izomerő: Ellenmozgású ugrás (az erőfejlődés üteme) (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után

Minden ellenmozgásos ugrás mobil erőlemezes platformon történik (FP4, HUR-Labs Oy, Tampere, Finnország). A résztvevő utasításokat kap a CMJ helyes végrehajtására, és időt kap az egyes tesztek megismerésére.

A résztvevő mindkét kezét csípőre támasztva áll. Mindkét kéznek ebben a helyzetben kell maradnia a vizsgálat során. A térdszög mozgása szabványos; A résztvevőt arra utasítják, hogy hajoljon le, amíg a térde 90 fokos szöget nem zár be, és közvetlenül ezután ugorjon a lehető legmagasabbra függőleges irányban, mindkét lábán egyszerre szálljon le a platformon.

Három kísérletet hajtanak végre egy perces szünettel, de a résztvevő a lehető legtöbb próbálkozással próbálkozhat, ha a résztvevő folyamatosan javulást mutat. A legmagasabb pontszámot jegyzik.

A daganat elhelyezkedésétől függően előfordulhat, hogy a szilárd daganatos gyermekek számára korlátozható az ellenmozgásos ugrásban való részvétel.

1 évvel a kezelés befejezése után
Neuropathia – Ped-mTNS (exploratív eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
A neuropathiát a Pediatric Modified Total Neuropathia Score (Ped-mTNS) (72) segítségével értékelik. Ez a validált műszer károsodás szintű információkat rögzít a perifériás idegrendszer működéséről, és kérdéseket tartalmaz a szenzoros, motoros és autonóm tünetekre vonatkozóan; a könnyű érintés, a tű és a rezgés észlelésének vizsgálata; a disztális izomzat izomereje; és mély ínreflexek.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Neuropathia – Ped-mTNS (exploratív eredmény)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A neuropathiát a Pediatric Modified Total Neuropathia Score (Ped-mTNS) (72) segítségével értékelik. Ez a validált műszer károsodás szintű információkat rögzít a perifériás idegrendszer működéséről, és kérdéseket tartalmaz a szenzoros, motoros és autonóm tünetekre vonatkozóan; a könnyű érintés, a tű és a rezgés észlelésének vizsgálata; a disztális izomzat izomereje; és mély ínreflexek.
3 hónappal a felvétel után
Neuropathia – Ped-mTNS (exploratív eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
A neuropathiát a Pediatric Modified Total Neuropathia Score (Ped-mTNS) (72) segítségével értékelik. Ez a validált műszer károsodás szintű információkat rögzít a perifériás idegrendszer működéséről, és kérdéseket tartalmaz a szenzoros, motoros és autonóm tünetekre vonatkozóan; a könnyű érintés, a tű és a rezgés észlelésének vizsgálata; a disztális izomzat izomereje; és mély ínreflexek.
6 hónappal a felvétel után
Neuropathia – Ped-mTNS (exploratív eredmény)
Időkeret: egy hónappal a kezelés befejezése után
A neuropathiát a Pediatric Modified Total Neuropathia Score (Ped-mTNS) (72) segítségével értékelik. Ez a validált műszer károsodás szintű információkat rögzít a perifériás idegrendszer működéséről, és kérdéseket tartalmaz a szenzoros, motoros és autonóm tünetekre vonatkozóan; a könnyű érintés, a tű és a rezgés észlelésének vizsgálata; a disztális izomzat izomereje; és mély ínreflexek.
egy hónappal a kezelés befejezése után
Neuropathia – Ped-mTNS (exploratív eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A neuropathiát a Pediatric Modified Total Neuropathia Score (Ped-mTNS) (72) segítségével értékelik. Ez a validált műszer károsodás szintű információkat rögzít a perifériás idegrendszer működéséről, és kérdéseket tartalmaz a szenzoros, motoros és autonóm tünetekre vonatkozóan; a könnyű érintés, a tű és a rezgés észlelésének vizsgálata; a disztális izomzat izomereje; és mély ínreflexek.
1 évvel a kezelés befejezése után
Fizio- és foglalkozásterápiás kezelések (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után mérik
A fizioterápiás és munkaterápiás kezelések összlétszáma (nap) a résztvevők egészségügyi dokumentációjából kerül kisorolásra.
6 hónappal a felvétel után mérik
Fizio- és foglalkozásterápiás kezelések (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A fizioterápiás és munkaterápiás kezelések összlétszáma (nap) a résztvevők egészségügyi dokumentációjából kerül kisorolásra.
1 hónappal a kezelés befejezése után
Fizio- és foglalkozásterápiás kezelések (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után
A fizioterápiás és munkaterápiás kezelések összlétszáma (nap) a résztvevők egészségügyi dokumentációjából kerül kisorolásra.
1 évvel a kezelés befejezése után
Általános fizikai aktivitás: Kisgyermekek (6-7 évesek), Gyermekek (8-12 évesek), Tinédzserek (13-18 évesek) Önbeszámoló és Szülői meghatalmazotti jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
Az UNGkan és a HEIA projektben használt validált kérdőív segítségével értékelni fogják az önbevallott fizikai aktivitást, a fizikai funkciót, az ülő időt, a képernyő előtt töltött időt, a táplálkozási szokásokat, az aktív közlekedési magatartást, a testnevelésben való részvételt, a fizikai aktivitás észlelt akadályait/segítőit, az egészséget. - kapcsolódó viselkedések. A kérdőív négy változatot tartalmaz, amelyek a gyermekeket (14 évesek) és a szülői gyámokat célozzák meg ezen alcsoportok mindegyikébe. A kérdőív mindkét csoport esetében 35 tételt tartalmaz a gyermek/ifjúsági jelentéshez, és 18 tételt a szülői meghatalmazotti jelentéshez.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
Általános fizikai aktivitás: Kisgyermekek (6-7 évesek), Gyermekek (8-12 évesek), Tinédzserek (13-18 évesek) Önbeszámoló és szülői meghatalmazotti jelentés: (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után.
Az UNGkan és a HEIA projektben használt validált kérdőív segítségével értékelni fogják az önbevallott fizikai aktivitást, a fizikai funkciót, az ülő időt, a képernyő előtt töltött időt, a táplálkozási szokásokat, az aktív közlekedési magatartást, a testnevelésben való részvételt, a fizikai aktivitás észlelt akadályait/segítőit, az egészséget. - kapcsolódó viselkedések. A kérdőív négy változatot tartalmaz, amelyek a gyermekeket (14 évesek) és a szülői gyámokat célozzák meg ezen alcsoportok mindegyikébe. A kérdőív mindkét csoport esetében 35 tételt tartalmaz a gyermek/ifjúsági jelentéshez, és 18 tételt a szülői meghatalmazotti jelentéshez.
6 hónappal a felvétel után.
Általános fizikai aktivitás: Kisgyermekek (6-7 évesek), Gyermekek (8-12 évesek), Tinédzserek (13-18 évesek) Önbeszámoló és Szülői meghatalmazotti jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
Az UNGkan és a HEIA projektben használt validált kérdőív segítségével értékelni fogják az önbevallott fizikai aktivitást, a fizikai funkciót, az ülő időt, a képernyő előtt töltött időt, a táplálkozási szokásokat, az aktív közlekedési magatartást, a testnevelésben való részvételt, a fizikai aktivitás észlelt akadályait/segítőit, az egészséget. - kapcsolódó viselkedések. A kérdőív négy változatot tartalmaz, amelyek a gyermekeket (14 évesek) és a szülői gyámokat célozzák meg ezen alcsoportok mindegyikébe. A kérdőív mindkét csoport esetében 35 tételt tartalmaz a gyermek/ifjúsági jelentéshez, és 18 tételt a szülői meghatalmazotti jelentéshez.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Általános fizikai aktivitás: Kisgyermekek (6-7 évesek), Gyermekek (8-12 évesek), Tinédzserek (13-18 évesek) Önbeszámoló és Szülői meghatalmazotti jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
Az UNGkan és a HEIA projektben használt validált kérdőív segítségével értékelni fogják az önbevallott fizikai aktivitást, a fizikai funkciót, az ülő időt, a képernyő előtt töltött időt, a táplálkozási szokásokat, az aktív közlekedési magatartást, a testnevelésben való részvételt, a fizikai aktivitás észlelt akadályait/segítőit, az egészséget. - kapcsolódó viselkedések. A kérdőív négy változatot tartalmaz, amelyek a gyermekeket (14 évesek) és a szülői gyámokat célozzák meg ezen alcsoportok mindegyikébe. A kérdőív mindkét csoport esetében 35 tételt tartalmaz a gyermek/ifjúsági jelentéshez, és 18 tételt a szülői meghatalmazotti jelentéshez.
1 évvel a kezelés befejezése után.
A PedsQL 3.0 rák skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A PedsQL 3.0 Cancer Module eszköz nyolc alskálát foglal magában: (1) fájdalom és fájdalom, (2) hányinger, (3) eljárási szorongás, (4) kezelési szorongás, (5) aggodalom, (6) kognitív problémák, (7) észlelt fizikai problémák megjelenés és (8) kommunikáció
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A PedsQL 3.0 rák skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után
A PedsQL 3.0 Cancer Module eszköz nyolc alskálát foglal magában: (1) fájdalom és fájdalom, (2) hányinger, (3) eljárási szorongás, (4) kezelési szorongás, (5) aggodalom, (6) kognitív problémák, (7) észlelt fizikai problémák megjelenés és (8) kommunikáció
6 hónappal a felvétel után
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
A 18 elemből álló PedsQL többdimenziós fáradtság skála három alskálával rendelkezik: általános fáradtság, alvási és pihenési fáradtság, valamint kognitív fáradtság.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül.
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után.
A 18 elemből álló PedsQL többdimenziós fáradtság skála három alskálával rendelkezik: általános fáradtság, alvási és pihenési fáradtság, valamint kognitív fáradtság.
6 hónappal a felvétel után.
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A 18 elemből álló PedsQL többdimenziós fáradtság skála három alskálával rendelkezik: általános fáradtság, alvási és pihenési fáradtság, valamint kognitív fáradtság.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála: kisgyermekek, gyermekek, tizenévesek önjelentése és szülői proxy-jelentés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A 18 elemből álló PedsQL többdimenziós fáradtság skála három alskálával rendelkezik: általános fáradtság, alvási és pihenési fáradtság, valamint kognitív fáradtság.
1 évvel a kezelés befejezése után.
Önhatékonyság a gyakorlatokhoz skála (SEE-DK) (feltáró eredmény)
Időkeret: havonta, a felvételt követő 6 hónapig
A testmozgás önhatékonyságát a SEE skála dán változatával mérik. Ez a skála kilenc különböző potenciális akadályt (időjárás, fárasztó tevékenység, fájdalom, magány, a tevékenység ellenszenve, irrelevánsság, fáradtság, stressz, szomorúság) tartalmaz a fizikai gyakorlatok végzésének kilenc különböző lehetséges akadályára vonatkozóan.
havonta, a felvételt követő 6 hónapig
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje (feltáró eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)

Ez a négy feltételből álló teszt annak felmérésére szolgál, hogy az egyén mennyire használja az érzékszervi bemeneteket az egyensúly fenntartására, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához. A második állapotban a látás megszűnt, és a résztvevőnek a szomatoszenzoros és a vesztibuláris rendszerre kell hagyatkoznia az egyensúly eléréséhez. A harmadik állapotban a szomatoszenzoros rendszer károsodott, és a résztvevőnek látást és vesztibuláris rendszert kell használnia az egyensúly megteremtéséhez. A negyedik állapotban a látás megszűnt, és a szomatoszenzoros rendszer károsodott.

Minden próba időzítése stopperóra segítségével történik. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében, vagy (d) 30 percig egyensúlyban tartja másodpercig.

A kezelés megkezdését követő 2 héten belül (alapvonal)
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje (feltáró eredmény)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után

Ez a négy feltételből álló teszt annak felmérésére szolgál, hogy az egyén mennyire használja az érzékszervi bemeneteket az egyensúly fenntartására, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához. A második állapotban a látás megszűnt, és a résztvevőnek a szomatoszenzoros és a vesztibuláris rendszerre kell hagyatkoznia az egyensúly eléréséhez. A harmadik állapotban a szomatoszenzoros rendszer károsodott, és a résztvevőnek látást és vesztibuláris rendszert kell használnia az egyensúly megteremtéséhez. A negyedik állapotban a látás megszűnt, és a szomatoszenzoros rendszer károsodott.

Minden próba időzítése stopperóra segítségével történik. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében, vagy (d) 30 percig egyensúlyban tartja másodpercig.

3 hónappal a felvétel után
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után

Ez a négy feltételből álló teszt annak felmérésére szolgál, hogy az egyén mennyire használja az érzékszervi bemeneteket az egyensúly fenntartására, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához. A második állapotban a látás megszűnt, és a résztvevőnek a szomatoszenzoros és a vesztibuláris rendszerre kell hagyatkoznia az egyensúly eléréséhez. A harmadik állapotban a szomatoszenzoros rendszer károsodott, és a résztvevőnek látást és vesztibuláris rendszert kell használnia az egyensúly megteremtéséhez. A negyedik állapotban a látás megszűnt, és a szomatoszenzoros rendszer károsodott.

Minden próba időzítése stopperóra segítségével történik. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében, vagy (d) 30 percig egyensúlyban tartja másodpercig.

6 hónappal a felvétel után
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után

Ez a négy feltételből álló teszt annak felmérésére szolgál, hogy az egyén mennyire használja az érzékszervi bemeneteket az egyensúly fenntartására, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához. A második állapotban a látás megszűnt, és a résztvevőnek a szomatoszenzoros és a vesztibuláris rendszerre kell hagyatkoznia az egyensúly eléréséhez. A harmadik állapotban a szomatoszenzoros rendszer károsodott, és a résztvevőnek látást és vesztibuláris rendszert kell használnia az egyensúly megteremtéséhez. A negyedik állapotban a látás megszűnt, és a szomatoszenzoros rendszer károsodott.

Minden próba időzítése stopperóra segítségével történik. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében, vagy (d) 30 percig egyensúlyban tartja másodpercig.

1 hónappal a kezelés befejezése után
Az egyensúly szenzoros kölcsönhatásainak módosított klinikai tesztje (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után

Ez a négy feltételből álló teszt annak felmérésére szolgál, hogy az egyén mennyire használja az érzékszervi bemeneteket az egyensúly fenntartására, ha egy vagy több szenzoros rendszer sérül. Az első állapotban minden szenzoros rendszer (azaz látás, szomatoszenzoros és vesztibuláris) rendelkezésre áll az egyensúly fenntartásához. A második állapotban a látás megszűnt, és a résztvevőnek a szomatoszenzoros és a vesztibuláris rendszerre kell hagyatkoznia az egyensúly eléréséhez. A harmadik állapotban a szomatoszenzoros rendszer károsodott, és a résztvevőnek látást és vesztibuláris rendszert kell használnia az egyensúly megteremtéséhez. A negyedik állapotban a látás megszűnt, és a szomatoszenzoros rendszer károsodott.

Minden próba időzítése stopperóra segítségével történik. A próba akkor ér véget, ha (a) a résztvevő csukott szemmel kinyitja a szemét, (b) oldalról felemeli a karját, (c) elveszti az egyensúlyát és kézi segítségre van szüksége az esés elkerülése érdekében, vagy (d) 30 percig egyensúlyban tartja másodpercig.

1 évvel a kezelés befejezése után
A fizikai aktivitás elősegítői és akadályai, félig strukturált mélyinterjúk (feltáró eredmény)
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 6 hónapon belül
Legalább 20 gyermeket és szüleiket kikérdezzük az intervenciós és kontrollcsoportból, amelyet szándékosan kiválasztottak a magas és alacsony fizikai aktivitású gyermekek képviseletére, minden központból, kor, diagnózis és nem képviselőivel.
a kezelés megkezdését követő 6 hónapon belül
Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után.
A fizikai aktivitást és az ülőmunkaidőt a kezelés alatt és után 7 napig viselt gyorsulásmérővel értékeljük. A gyorsulásmérők (ActiGraph™ GT3X+ modell, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) ±6 G gyorsulást mérnek. A mintavételezési frekvenciát úgy állítják be, hogy a nyers jeleket 100 Hz-en mérjék, amelyeket a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülőmunka metabolikus energiaegyenértékére fordítanak le.
1 évvel a kezelés befejezése után.
Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (feltáró eredmény)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után.
A fizikai aktivitást és az ülőmunkaidőt a kezelés alatt és után 7 napig viselt gyorsulásmérővel értékeljük. A gyorsulásmérők (ActiGraph™ GT3X+ modell, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) ±6 G gyorsulást mérnek. A mintavételezési frekvenciát úgy állítják be, hogy a nyers jeleket 100 Hz-en mérjék, amelyeket a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülőmunka metabolikus energiaegyenértékére fordítanak le.
1 hónappal a kezelés befejezése után.
Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (feltáró eredmény)
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont).
A fizikai aktivitást és az ülőmunkaidőt a kezelés alatt és után 7 napig viselt gyorsulásmérővel értékeljük. A gyorsulásmérők (ActiGraph™ GT3X+ modell, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) ±6 G gyorsulást mérnek. A mintavételezési frekvenciát úgy állítják be, hogy a nyers jeleket 100 Hz-en mérjék, amelyeket a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülőmunka metabolikus energiaegyenértékére fordítanak le.
6 hónappal a felvétel után (elsődleges végpont).
Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (feltáró eredmény)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A fizikai aktivitást és az ülőmunkaidőt a kezelés alatt és után 7 napig viselt gyorsulásmérővel értékeljük. A gyorsulásmérők (ActiGraph™ GT3X+ modell, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) ±6 G gyorsulást mérnek. A mintavételezési frekvenciát úgy állítják be, hogy a nyers jeleket 100 Hz-en mérjék, amelyeket a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülőmunka metabolikus energiaegyenértékére fordítanak le.
3 hónappal a felvétel után
Fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (feltáró eredmény)
Időkeret: A kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A fizikai aktivitást és az ülőmunkaidőt a kezelés alatt és után 7 napig viselt gyorsulásmérővel értékeljük. A gyorsulásmérők (ActiGraph™ GT3X+ modell, ActiGraph LLC, Pensacola FL, USA) ±6 G gyorsulást mérnek. A mintavételezési frekvenciát úgy állítják be, hogy a nyers jeleket 100 Hz-en mérjék, amelyeket a könnyű, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás és az ülőmunka metabolikus energiaegyenértékére fordítanak le.
A kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Body Mass Index
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A súlyt és a magasságot kombinálva jelenti a BMI kg/m^2-ben
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Body Mass Index
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A súlyt és a magasságot kombinálva jelenti a BMI kg/m^2-ben
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Body Mass Index
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A súlyt és a magasságot kombinálva jelenti a BMI kg/m^2-ben
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Body Mass Index
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A súlyt és a magasságot kombinálva jelenti a BMI kg/m^2-ben
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: összkoleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A vérmintákat mmol/l-ben adják meg
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: összkoleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A vérmintákat mmol/l-ben adják meg
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: összkoleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A vérmintákat mmol/l-ben adják meg
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: összkoleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A vérmintákat mmol/l-ben adják meg
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
Az orális glükóz tolerancia tesztet reggel, az előző este 22:00-kor megkezdett éjszakai koplalás után végezzük. A résztvevők 1,75 g/kg dextrózt (maximum 75 g) kapnak. Vérmintát vesznek a szérum inzulin és a plazma glükóz szintjére éhgyomorra, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel a dextróz beadása után. Az inzulinkoncentrációt immunochemiluminometriás vizsgálattal határozzuk meg. Az inzulinvizsgálat monoklonális inzulinellenes antitestet használ, és egy Immulite2000 gépen (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, California) futtattuk.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
Az orális glükóz tolerancia tesztet reggel, az előző este 22:00-kor megkezdett éjszakai koplalás után végezzük. A résztvevők 1,75 g/kg dextrózt (maximum 75 g) kapnak. Vérmintát vesznek a szérum inzulin és a plazma glükóz szintjére éhgyomorra, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel a dextróz beadása után. Az inzulinkoncentrációt immunochemiluminometriás vizsgálattal határozzuk meg. Az inzulinvizsgálat monoklonális inzulinellenes antitestet használ, és egy Immulite2000 gépen (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, California) futtattuk.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
Az orális glükóz tolerancia tesztet reggel, az előző este 22:00-kor megkezdett éjszakai koplalás után végezzük. A résztvevők 1,75 g/kg dextrózt (maximum 75 g) kapnak. Vérmintát vesznek a szérum inzulin és a plazma glükóz szintjére éhgyomorra, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel a dextróz beadása után. Az inzulinkoncentrációt immunochemiluminometriás vizsgálattal határozzuk meg. Az inzulinvizsgálat monoklonális inzulinellenes antitestet használ, és egy Immulite2000 gépen (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, California) futtattuk.
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
Az orális glükóz tolerancia tesztet reggel, az előző este 22:00-kor megkezdett éjszakai koplalás után végezzük. A résztvevők 1,75 g/kg dextrózt (maximum 75 g) kapnak. Vérmintát vesznek a szérum inzulin és a plazma glükóz szintjére éhgyomorra, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel a dextróz beadása után. Az inzulinkoncentrációt immunochemiluminometriás vizsgálattal határozzuk meg. Az inzulinvizsgálat monoklonális inzulinellenes antitestet használ, és egy Immulite2000 gépen (Diagnostic Product Corporation, Los Angeles, California) futtattuk.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: csípőkörfogat
Időkeret: a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A csípő kerülete (CM-ben) a padlóval párhuzamos szinten, a fenék legnagyobb kerületén, az Egészségügyi Világszervezet által leírt szabványok szerint. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
a kezelés megkezdését követő 2 héten belül
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: csípőkörfogat
Időkeret: 6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A csípő kerülete (CM-ben) a padlóval párhuzamos szinten, a fenék legnagyobb kerületén, az Egészségügyi Világszervezet által leírt szabványok szerint. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
6 hónappal a felvétel után (kezelési blokk előtt)
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: csípőkörfogat
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
A csípő kerülete (CM-ben) a padlóval párhuzamos szinten, a fenék legnagyobb kerületén, az Egészségügyi Világszervezet által leírt szabványok szerint. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
1 hónappal a kezelés befejezése után
A metabolikus szindróma kockázati tényezői: csípőkörfogat
Időkeret: 1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)
A csípő kerülete (CM-ben) a padlóval párhuzamos szinten, a fenék legnagyobb kerületén, az Egészségügyi Világszervezet által leírt szabványok szerint. A metabolikus szindróma a Nemzetközi Diabetes Alapítvány (3) által meghatározott életkoron alapuló kritériumokon alapul.
1 évvel a kezelés befejezése után (elsődleges végpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanne B. Larsen, As. Prof, Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INTERACT-2020
  • 2019-5954 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Children's Cancer Foundation)
  • E-22597-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the Research Fund of Copenhagen University Hospital)
  • 20-B-0409 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Helsefonden)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel