Validering av noggrannheten hos en anordning för kontinuerlig andningsfrekvensmätning

Medan andningsfrekvensen anses vara ett kritiskt vital tecken, förblir den ofta omättad eller ignoreras främst på grund av brister i de för närvarande använda mätmetoderna. Andningsfrekvens ger viktig information om en persons hälsotillstånd och fysiologiska stabilitet, och en onormal andningsfrekvens är en stark indikator på att en hälsokris är nära förestående. Faktum är att en plötslig förändring i andningsfrekvensen är en av de starkaste prediktorerna för dödlighet. Nuvarande tekniker för att övervaka andningsfrekvensen har nackdelar som begränsar frekvensen och bekvämligheten av andningsövervakningen. Med tanke på att närmare andningsövervakning kan rädda liv och förbättra livskvaliteten, minska sjukhusvistelser och sänka medicinska kostnader, söker sjukvårdsindustrin efter förbättrade produkter för andningsövervakning. Allokeringen av högriskpatienter till intensivvård för mer noggrann övervakning eller efter operation är ofta godtycklig, och sådan vård kanske inte är tillgänglig rutinmässigt. För de patienter som vårdas på ”allmänna” avdelningar där bemanningen är begränsad skulle en praktisk kontinuerlig monitorering av andningsfrekvensen vara av stort värde. Denna studie kommer att fungera som en pilot för att fastställa genomförbarheten av att använda andningssensoranordningar för att övervaka andningsfrekvensen hos inlagda patienter.

Att härleda en mätning av andningsfrekvens från en andningsfrekvensövervakningsanordning (RRM) är ett tekniskt tillvägagångssätt som kan övervinna dessa begränsningar. Enhetsprincipen är baserad på en piezoelektrisk sensor där bröstexpansion och sammandragningar genererar mycket små mängder ström av den piezoelektriska sensorn. Expansionen och sammandragningarna mäts mycket noggrant genom översampling, filtrering och digital signalbehandling för att ta bort brus och eventuell förspänning som genereras av själva den piezoelektriska sensorn eller samplingskretsen.

Studien kommer att genomföras från mars 2021 till september 2021. Under den första fasen kommer ett bekvämlighetsprov på 30 patienter som genomgår generell anestesi med muskelförlamning och mekanisk ventilation att rekryteras. Denna fas kommer att hjälpa till att validera RRM mot kapnografi hos mekaniskt ventilerade patienter med en inställd andningsfrekvens. Efter den första fasen kommer 120 patienter som genomgår ett ingrepp med sedering eller spinalbedövning att rekryteras. Patienterna kommer att andas spontant och andningsfrekvensen kommer att övervakas med kapnografi kopplad till ansiktsmasken eller nässtiften. Andningsfrekvens som detekteras med kapnografi registreras i de elektroniska journalerna med ett intervall från minut till minut.