Weryfikacja dokładności urządzenia do ciągłego pomiaru częstości oddechów

Chociaż częstość oddechów jest uważana za krytyczny parametr życiowy, często nie jest mierzona lub jest ignorowana głównie z powodu wad obecnie stosowanych metod pomiarowych. Częstość oddechów dostarcza ważnych informacji na temat stanu zdrowia i stabilności fizjologicznej danej osoby, a nieprawidłowa częstość oddechów jest silnym wskaźnikiem zbliżającego się kryzysu zdrowotnego. W rzeczywistości nagła zmiana częstości oddechów jest jednym z najsilniejszych predyktorów śmiertelności. Obecne techniki monitorowania częstości oddechów mają wady, które ograniczają częstotliwość i wygodę monitorowania oddechu. Uznając, że dokładniejsze monitorowanie oddychania może uratować życie i poprawić jego jakość, skrócić pobyt w szpitalu i obniżyć koszty leczenia, branża opieki zdrowotnej poszukuje udoskonalonych produktów do monitorowania oddychania. Przydzielanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do intensywnej terapii w celu dokładniejszego monitorowania lub po operacji jest często arbitralne, a taka opieka może nie być dostępna rutynowo. Praktyczny ciągły monitor częstości oddechów byłby bardzo cenny dla pacjentów leczonych na oddziałach „ogólnych”, gdzie liczba personelu jest ograniczona. Badanie to będzie działać jako pilotaż w celu określenia wykonalności wykorzystania czujnika oddechu do monitorowania częstości oddechów u hospitalizowanych pacjentów.

Uzyskanie pomiaru częstości oddechów z urządzenia do monitorowania częstości oddechów (RRM) jest podejściem technologicznym, które może przezwyciężyć te ograniczenia. Zasada działania urządzenia opiera się na czujniku piezoelektrycznym, w przypadku którego rozszerzanie się i kurczenie klatki piersiowej generuje bardzo małe ilości prądu przez czujnik piezoelektryczny. Rozszerzanie i kurczenie jest mierzone bardzo dokładnie przez nadpróbkowanie, filtrowanie i cyfrowe przetwarzanie sygnału w celu usunięcia szumów i wszelkich odchyleń generowanych przez sam czujnik piezoelektryczny lub obwód próbkujący.

Badanie będzie realizowane od marca 2021 do września 2021. W pierwszej fazie zostanie zrekrutowana dogodna próba 30 pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z porażeniem mięśni i wentylacją mechaniczną. Ta faza pomoże zweryfikować RRM pod kątem kapnografii u pacjentów wentylowanych mechanicznie z ustaloną częstością oddechów. Po pierwszym etapie zrekrutowanych zostanie 120 pacjentów poddawanych zabiegowi z zastosowaniem sedacji lub znieczulenia rdzeniowego. Pacjenci będą oddychać spontanicznie, a częstość oddechów będzie monitorowana za pomocą kapnografii podłączonej do maski twarzowej lub końcówek nosowych. Częstość oddechów wykryta za pomocą kapnografii jest zapisywana w elektronicznej dokumentacji medycznej w odstępach minutowych.