Convalida dell'accuratezza di un dispositivo per la misurazione continua della frequenza respiratoria

Sebbene la frequenza respiratoria sia considerata un segno vitale critico, spesso non viene misurata o viene ignorata principalmente a causa delle carenze dei metodi di misurazione attualmente utilizzati. La frequenza respiratoria fornisce informazioni importanti sulle condizioni di salute e sulla stabilità fisiologica di una persona, e una frequenza respiratoria anormale è un forte indicatore che una crisi sanitaria è imminente. Infatti, un improvviso cambiamento della frequenza respiratoria è uno dei più forti predittori di mortalità. Le attuali tecniche di monitoraggio della frequenza respiratoria presentano svantaggi che limitano la frequenza e la convenienza del monitoraggio respiratorio. Riconoscendo che un monitoraggio più attento della respirazione può salvare vite umane e migliorare la qualità della vita, ridurre le degenze ospedaliere e abbassare i costi medici, l'industria sanitaria è alla ricerca di migliori prodotti per il monitoraggio della respirazione. L'allocazione dei pazienti ad alto rischio in terapia intensiva per un monitoraggio più attento o dopo l'intervento chirurgico è spesso arbitraria e tale assistenza potrebbe non essere disponibile di routine. Per quei pazienti che sono assistiti in reparti "generali" in cui i livelli di personale sono limitati, un pratico monitoraggio continuo della frequenza respiratoria sarebbe di grande utilità. Questo studio fungerà da pilota per determinare la fattibilità dell'utilizzo di un dispositivo sensore respiratorio per monitorare la frequenza respiratoria nei pazienti ospedalizzati.

Derivare una misurazione della frequenza respiratoria da un dispositivo di monitoraggio della frequenza respiratoria (RRM) è un approccio tecnologico che può superare queste limitazioni. Il principio del dispositivo si basa su un sensore piezoelettrico in cui le espansioni e le contrazioni del torace generano quantità molto piccole di corrente dal sensore piezoelettrico. L'espansione e le contrazioni vengono misurate in modo molto accurato mediante sovracampionamento, filtraggio ed elaborazione del segnale digitale per rimuovere il rumore e qualsiasi polarizzazione generata dal sensore piezoelettrico stesso o dal circuito di campionamento.

Lo studio sarà condotto da marzo 2021 a settembre 2021. Durante la prima fase verrà reclutato un campione di convenienza di 30 pazienti sottoposti ad anestesia generale con paralisi muscolare e ventilazione meccanica. Questa fase aiuterà a convalidare l'RRM rispetto alla capnografia nei pazienti ventilati meccanicamente con una frequenza respiratoria impostata. Dopo la prima fase, verranno reclutati 120 pazienti sottoposti a procedura mediante sedazione o anestesia spinale. I pazienti respireranno spontaneamente e la frequenza respiratoria sarà monitorata mediante capnografia collegata alla maschera facciale o alle cannule nasali. La frequenza respiratoria rilevata dalla capnografia viene registrata nelle cartelle cliniche elettroniche a intervalli di un minuto per minuto.