Validación de la precisión de un dispositivo de medición continua de la frecuencia respiratoria

Si bien la frecuencia respiratoria se considera un signo vital crítico, a menudo no se mide o se ignora principalmente debido a las deficiencias de los métodos de medición utilizados actualmente. La frecuencia respiratoria proporciona información importante sobre el estado de salud y la estabilidad fisiológica de una persona, y una frecuencia respiratoria anormal es un fuerte indicador de que una crisis de salud es inminente. De hecho, un cambio repentino en la frecuencia respiratoria es uno de los predictores más fuertes de mortalidad. Las técnicas actuales de monitorización de la frecuencia respiratoria tienen inconvenientes que limitan la frecuencia y la comodidad de la monitorización respiratoria. Reconociendo que un control más estricto de la respiración puede salvar vidas y mejorar la calidad de vida, reducir las estancias en el hospital y reducir los costos médicos, la industria del cuidado de la salud busca productos mejorados para el control de la respiración. La asignación de pacientes de alto riesgo a cuidados intensivos para un control más cuidadoso o después de la cirugía a menudo es arbitraria, y es posible que dicha atención no esté disponible de forma rutinaria. Para aquellos pacientes que son atendidos en salas 'generales' donde los niveles de personal son limitados, un monitor continuo práctico de la frecuencia respiratoria sería de gran valor. Este estudio actuará como un piloto para determinar la factibilidad de usar un dispositivo sensor respiratorio para monitorear la frecuencia respiratoria en pacientes hospitalizados.

Derivar una medición de la frecuencia respiratoria a partir de un dispositivo de monitorización de la frecuencia respiratoria (RRM) es un enfoque tecnológico que puede superar estas limitaciones. El principio del dispositivo se basa en un sensor piezoeléctrico donde las expansiones y contracciones del tórax generan cantidades muy pequeñas de corriente por el sensor piezoeléctrico. La expansión y las contracciones se miden con mucha precisión mediante sobremuestreo, filtrado y procesamiento de señales digitales para eliminar el ruido y cualquier sesgo generado por el propio sensor piezoeléctrico o el circuito de muestreo.

El estudio se llevará a cabo desde marzo de 2021 hasta septiembre de 2021. Durante la primera fase se reclutará una muestra de conveniencia de 30 pacientes sometidos a anestesia general con parálisis muscular y ventilación mecánica. Esta fase ayudará a validar la RRM frente a la capnografía en pacientes ventilados mecánicamente con una frecuencia respiratoria establecida. Tras la primera fase, se reclutarán 120 pacientes sometidos a un procedimiento mediante sedación o raquianestesia. Los pacientes respirarán espontáneamente y la frecuencia respiratoria se controlará mediante capnografía conectada a la máscara facial o las cánulas nasales. La frecuencia respiratoria detectada por capnografía se registra en los registros médicos electrónicos en un intervalo de minuto a minuto.