验证连续呼吸率测量设备的准确性
验证呼吸率监测设备 (RRM) 连续呼吸率测量准确性的单中心研究:与二氧化碳图的比较
虽然呼吸频率被认为是一个关键的生命体征,但由于当前使用的测量方法存在缺陷,它经常无法测量或被忽略。 呼吸频率提供了关于一个人的健康状况和生理稳定性的重要信息,异常的呼吸频率是即将发生健康危机的有力指标。 事实上,呼吸频率的突然变化是最有力的死亡率预测指标之一。 当前的呼吸率监测技术存在限制呼吸监测的频率和便利性的缺点。 认识到更密切的呼吸监测可以挽救生命、提高生活质量、减少住院时间和降低医疗成本,医疗保健行业正在寻求改进的呼吸监测产品。 将高危患者分配到重症监护以进行更仔细的监测或手术后通常是任意的,并且可能无法常规获得此类护理。 对于那些在人员配备有限的“普通”病房接受治疗的患者,实用的连续呼吸频率监测器将具有重要价值。 本研究将作为试点,以确定使用呼吸传感器设备监测住院患者呼吸频率的可行性。
从呼吸率监测 (RRM) 设备导出呼吸率测量值是一种可以克服这些限制的技术方法。 该设备原理基于压电传感器,其中胸部扩张和收缩通过压电传感器产生非常小的电流。 通过过采样、滤波和数字信号处理来非常准确地测量膨胀和收缩,以消除噪声和压电传感器本身或采样电路产生的任何偏差。
该研究将于2021年3月至2021年9月进行。 在第一阶段,将招募 30 名接受肌肉麻痹和机械通气全身麻醉的患者。 此阶段将有助于验证 RRM 与具有设定呼吸频率的机械通气患者的二氧化碳图。 在第一阶段之后,将招募 120 名接受镇静或脊髓麻醉手术的患者。 患者将自主呼吸,呼吸频率将通过连接到面罩或鼻塞的二氧化碳图进行监测。 二氧化碳图检测到的呼吸率每隔一分钟就会记录在电子病历中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
- South Health Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划进行择期手术的成人参与者 >= 18 岁
- 美国麻醉师协会地位评分 <=3
排除标准:
- 接受紧急手术的患者
- 接受腹部手术的患者需要对下胸部区域进行皮肤准备
- 接受乳房手术的患者
- 接受肩部手术的患者
- 在监护仪应用区域有皮肤刺激的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:呼吸率监测器(与护理二氧化碳图同时测量)
单组研究,参与者将在手术期间在胸部周围安装便携式呼吸率监测器。
呼吸率监测器获得的呼吸率将与二氧化碳图进行比较,二氧化碳图是标准护理并适用于所有手术病例
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每个参与者都将配备一个便携式连续监测呼吸率监测器。
呼吸率监测器安装在舒适的胸带内,在手术过程中将其固定在参与者身上
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每分钟一次呼吸内成对呼吸率的百分比
大体时间:将在参与者手术过程中测量呼吸
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呼吸率监测仪测量的呼吸率在二氧化碳图测量的每分钟一次呼吸以内的百分比
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将在参与者手术过程中测量呼吸
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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误差的平均偏差
大体时间:将在参与者手术过程中测量呼吸
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呼吸率监测器与二氧化碳图测量的呼吸率之间的平均误差偏差
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将在参与者手术过程中测量呼吸
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误差的标准偏差
大体时间:将在参与者手术过程中测量呼吸
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使用呼吸率监测器与二氧化碳图测量的呼吸率之间的误差标准偏差
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将在参与者手术过程中测量呼吸
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呼吸频率测量的均方根偏差
大体时间:将在参与者手术过程中测量呼吸
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将在参与者手术过程中测量呼吸
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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呼吸率监测器的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice撤销
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCare邀请报名
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University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的