Validering av nøyaktigheten til en kontinuerlig respirasjonsfrekvensmålingsenhet

Mens respirasjonsfrekvens anses som et kritisk vitalt tegn, blir den ofte umålt eller ignorert primært på grunn av mangler ved de nåværende målemetodene. Respirasjonsfrekvens gir viktig informasjon om en persons helsetilstand og fysiologiske stabilitet, og en unormal respirasjonsfrekvens er en sterk indikator på at en helsekrise er nært forestående. Faktisk er en plutselig endring i respirasjonsfrekvens en av de sterkeste prediktorene for dødelighet. Nåværende teknikker for å overvåke respirasjonsfrekvens har ulemper som begrenser frekvensen og bekvemmeligheten av respirasjonsovervåkingen. I erkjennelse av at tettere respirasjonsovervåking kan redde liv og forbedre livskvaliteten, redusere sykehusopphold og redusere medisinske kostnader, søker helsesektoren etter forbedrede respirasjonsovervåkingsprodukter. Tildelingen av høyrisikopasienter til intensivbehandling for mer nøye overvåking eller etter operasjon er ofte vilkårlig, og slik behandling er kanskje ikke tilgjengelig rutinemessig. For de pasientene som tas hånd om i 'generelle' avdelinger hvor bemanningen er begrenset, vil en praktisk kontinuerlig monitorering av respirasjonsfrekvensen være av stor verdi. Denne studien vil fungere som en pilot for å bestemme gjennomførbarheten av å bruke respirasjonssensorenhet for å overvåke respirasjonsfrekvensen hos pasienter som er innlagt på sykehus.

Å utlede en måling av respirasjonsfrekvens fra en respirasjonsfrekvensovervåkingsenhet (RRM) er en teknologisk tilnærming som kan overvinne disse begrensningene. Enhetsprinsippet er basert på en piezoelektrisk sensor der brystekspansjoner og sammentrekninger genererer svært små mengder strøm av den piezoelektriske sensoren. Ekspansjonen og sammentrekningene måles svært nøyaktig ved oversampling, filtrering og digital signalbehandling for å fjerne støy og eventuell skjevhet generert av selve den piezoelektriske sensoren eller samplingskretsen.

Studien vil bli gjennomført fra mars 2021 til september 2021. I den første fasen vil det bli rekruttert en bekvemmelighetsprøve på 30 pasienter som gjennomgår generell anestesi med muskellammelse og mekanisk ventilasjon. Denne fasen vil bidra til å validere RRM mot kapnografi hos mekanisk ventilerte pasienter med en innstilt respirasjonsfrekvens. Etter første fase vil 120 pasienter som gjennomgår en prosedyre med sedasjon eller spinalbedøvelse rekrutteres. Pasientene vil puste spontant, og respirasjonsfrekvensen vil bli overvåket med kapnografi koblet til ansiktsmasken eller nesestikkene. Respirasjonsfrekvens detektert ved kapnografi registreres i den elektroniske journalen med intervaller fra minutt til minutt.