Validatie van de nauwkeurigheid van een apparaat voor continue ademhalingsfrequentiemeting

Hoewel de ademhalingsfrequentie wordt beschouwd als een kritiek vitaal teken, wordt deze vaak niet gemeten of genegeerd, voornamelijk vanwege tekortkomingen van de momenteel gebruikte meetmethoden. Ademhalingsfrequentie geeft belangrijke informatie over iemands gezondheidstoestand en fysiologische stabiliteit, en een abnormale ademhalingsfrequentie is een sterke indicator dat er een gezondheidscrisis op handen is. In feite is een plotselinge verandering in de ademhalingsfrequentie een van de sterkste voorspellers van sterfte. De huidige technieken voor het bewaken van de ademhalingsfrequentie hebben nadelen die de frequentie en het gemak van de ademhalingsbewaking beperken. Erkennend dat nauwere ademhalingsbewaking levens kan redden en de kwaliteit van leven kan verbeteren, ziekenhuisverblijven kan verminderen en medische kosten kan verlagen, zoekt de gezondheidszorg naar verbeterde producten voor ademhalingsbewaking. De toewijzing van patiënten met een hoog risico aan intensieve zorg voor zorgvuldiger toezicht of na een operatie is vaak willekeurig, en dergelijke zorg is mogelijk niet routinematig beschikbaar. Voor die patiënten die worden verzorgd op 'algemene' afdelingen waar de personeelsbezetting beperkt is, zou een praktische continue bewaking van de ademhalingsfrequentie van grote waarde zijn. Deze studie zal fungeren als een pilot om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een ademhalingssensor om de ademhalingsfrequentie te bewaken bij gehospitaliseerde patiënten.

Het afleiden van een meting van de ademhalingsfrequentie van een apparaat voor ademhalingsfrequentiebewaking (RRM) is een technologische benadering die deze beperkingen kan overwinnen. Het principe van het apparaat is gebaseerd op een piëzo-elektrische sensor waarbij uitzettingen en samentrekkingen van de borst zeer kleine hoeveelheden stroom opwekken door de piëzo-elektrische sensor. De uitzetting en samentrekkingen worden zeer nauwkeurig gemeten door middel van oversampling, filtering en digitale signaalverwerking om ruis en eventuele bias te verwijderen die wordt gegenereerd door de piëzo-elektrische sensor zelf of de bemonsteringsschakelingen.

Het onderzoek loopt van maart 2021 tot september 2021. Tijdens de eerste fase zal een gemakssteekproef van 30 patiënten worden gerekruteerd die algehele anesthesie ondergaan met spierverlamming en mechanische beademing. Deze fase zal helpen om de RRM te valideren tegen capnografie bij mechanisch beademde patiënten met een vaste ademhalingsfrequentie. Na de eerste fase zullen 120 patiënten worden aangeworven die een ingreep met sedatie of spinale anesthesie ondergaan. Patiënten ademen spontaan en de ademhalingsfrequentie wordt gecontroleerd door capnografie die is aangesloten op het gezichtsmasker of neustanden. De door capnografie gedetecteerde ademhalingsfrequentie wordt met een interval van minuut tot minuut vastgelegd in de elektronische medische dossiers.