Kliniska experiment med tenofovirdisoproxylfumarat och emtricitabin för covid-19 (ARTAN-C19)

Flera terapeutiska medel har utvärderats för behandling av Covid-19, och endast ett som använder ett antiviralt läkemedel som kallas remdesivir administrerat intravenöst har visat effekt för att minska varaktigheten av sjukdomen hos 26,7 % hos kritiskt sjuka patienter. Detta förslag har som sitt primära mål (a) Bestämma effekten av TDF och TDF + FTC på varaktigheten av Covid-19 utvärderad den 14:e. dag för uppföljning på polikliniken på sjukhuset, sjukdomens varaktighet med observation av kliniska tecken och symtom, samt utvärdering av RT-PCR-virusbelastningstester den 1:a, 7:e, 14:e. och 28:e. dagar av studieprotokollet. Dessutom bedömer förslaget flera sekundära mål: (b) Bedöm verkan av TDF och TDF + FTC på immunsvaret med hjälp av det snabba ELISA-testet (IgM/IgG) som ska utföras den 7. och 28:e. dagar av övervakning av experimentprotokollet; (c) Bestäm effekten av kliniska ingrepp med läkemedlen TDF och TDF + FTC på kort och medellång sikt på virusbelastningen av SARS-CoV-2; och (d) bedöma effekten av TDF och TDF + FTC på inflammationsbiomarkörer cytokiner och kemokiner (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF-α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, CRP och procalcitonin) i blodet hos patienter som samlats in den 1:a, 14:e. och 28:e. studiedagar. Studien kommer att vara en prospektiv, dubbelblind, placebokontroll och randomiserad klinisk prövning av totalt 219 patienter med mild till måttlig sjukdom, i åldern 18 år eller äldre, med kliniska tecken och symtom på Covid-19 och certifierade efter RT- PCR-test för detektering av SARS-CoV-2 viral belastning. Studien kommer att genomföras på polikliniken vid sjukhuset São José, Fortaleza, CE. De slumpmässiga grupperna kommer att vara: (1) Grupp - Placebokontroll (Vitamin C - 500 mg/dag, i 10 dagar); (2) Grupp - tenofovirdisoproxylfumarat (TDF; 300 mg/dag, under 10 dagar); och (3) Grupp - TDF + emtricitabin (FTC; 200 mg/dag, under 10 dagar). Studien syftar till att utvärdera effekten av tenofovir enbart eller i kombination med emtricitabin under milda till måttliga fall av covid-19. Studien kommer också att utvärdera effekten av läkemedel på virusmängd och immuninflammatorisk respons. I denna mening har studien perspektivet att minimera utvecklingen av sjukdomen till allvarliga fall, och på så sätt lindra kollapsen av hälsosystemet och minimera pandemins sociala, ekonomiska och hälsorubbningar genom SARS-CoV-2.