COVID-19 に対するテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩とエムトリシタビンの臨床実験 (ARTAN-C19)

Covid-19の治療のためにいくつかの治療薬が評価されており、静脈内投与されたレムデシビルと呼ばれる抗ウイルス薬を使用したものだけが、重症患者の26.7％で病気の期間を短縮する有効性を示しました. この提案の主な目的は、(a) 14 日に評価された Covid-19 の期間に対する TDF および TDF + FTC の影響を判断することです。 病院の外来診療所でのフォローアップの日、臨床徴候と症状を観察する病気の期間、および1日、7日、14日のRT-PCRウイルス負荷テストの評価。 そして28日。 研究プロトコルの日。 さらに、この提案では、いくつかの副次的な目的を評価しています。 そして28日。 実験プロトコルを監視する日。 (c) SARS-CoV-2 のウイルス量に対する短期的および中期的な薬物 TDF および TDF + FTC による臨床介入の効果を決定する; (d) 炎症バイオマーカーであるサイトカインおよびケモカイン (IL-6、MCP-3、D-ダイマー、IL1-RA、IL-10、GCSF、TNF-α、MCP-1、 IL-2R、MIP-1α、IP-10、IL-8、NT-proBNP、トロポニンI、CRP、プロカルシトニン）を1日目、14日目に採取した患者の血液中。 そして28日。 勉強の日。 この研究は、Covid-19の臨床徴候と症状があり、RT後に認定された、18歳以上の軽度から中等度の疾患を持つ合計219人の患者の前向き、二重盲検、プラセボ対照および無作為化臨床試験です。 SARS-CoV-2 ウイルス負荷を検出するための PCR テスト。 この試験は、CE フォルタレザのサン ジョゼ病院の外来診療所で実施されます。 ランダムなグループは次のとおりです。(1) グループ - プラセボ コントロール (ビタミン C - 500mg/日、10 日間); (2) グループ - テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩 (TDF; 300 mg/日、10 日間); (3) グループ - TDF + エムトリシタビン (FTC; 200 mg/日、10 日間)。 この研究は、軽度から中等度のCovid-19症例の期間におけるテノホビル単独またはエムトリシタビンとの併用の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、ウイルス負荷と免疫炎症反応に対する薬物の効果も評価します。 この意味で、この研究は、病気の重症化を最小限に抑え、医療システムの崩壊を緩和し、SARS-CoV-2 によるパンデミックの社会的、経済的、健康障害を最小限に抑えるという観点を持っています。