Клинические эксперименты с тенофовир дизопроксилфумаратом и эмтрицитабином при COVID-19 (ARTAN-C19)

Несколько терапевтических средств были оценены для лечения Covid-19, и только одно с использованием противовирусного препарата под названием ремдесивир, вводимого внутривенно, показало эффективность в сокращении продолжительности заболевания у 26,7% пациентов в критическом состоянии. Это предложение имеет своей основной целью (а) определить влияние TDF и TDF + FTC на продолжительность Covid-19, оцененную в 14-м. день диспансерного наблюдения в стационаре, длительность заболевания с соблюдением клинических признаков и симптомов, а также определением вирусной нагрузки ОТ-ПЦР 1, 7, 14 числа. и 28-й. дней протокола исследования. Кроме того, в предложении оцениваются несколько второстепенных задач: (b) оценить действие TDF и TDF + FTC на иммунный ответ с помощью экспресс-теста ELISA (IgM/IgG), который будет выполнен 7 числа. и 28-й. дни наблюдения за экспериментальным протоколом; (c) определить влияние клинических вмешательств с препаратами TDF и TDF + FTC в краткосрочной и среднесрочной перспективе на вирусную нагрузку SARS-CoV-2; и (d) оценить влияние TDF и TDF + FTC на биомаркеры воспаления, цитокины и хемокины (IL-6, MCP-3, D-димер, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF-α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 альфа, IP-10, IL-8, NT-proBNP, тропонин I, СРБ и прокальцитонин) в крови больных, собранных в 1-й, 14-й. и 28-й. учебные дни. Исследование будет представлять собой проспективное, двойное слепое, плацебо-контроль и рандомизированное клиническое исследование, в котором примут участие 219 пациентов с заболеванием легкой и средней степени тяжести в возрасте 18 лет и старше с клиническими признаками и симптомами Covid-19, сертифицированных после RT. ПЦР-тест для определения вирусной нагрузки SARS-CoV-2. Исследование будет проводиться в амбулаторной клинике больницы Сан-Хосе, Форталеза, CE. Случайными группами будут: (1) группа - плацебо-контроль (витамин С - 500 мг/день, в течение 10 дней); (2) группа – тенофовира дизопроксилфумарат (TDF; 300 мг/сут, 10 дней); и (3) группа - TDF + эмтрицитабин (FTC; 200 мг/сут, в течение 10 дней). Исследование направлено на оценку эффективности тенофовира отдельно или в сочетании с эмтрицитабином при лечении легких и умеренных случаев Covid-19. В исследовании также будет оцениваться влияние лекарств на вирусную нагрузку и иммунно-воспалительный ответ. В этом смысле у исследования есть перспектива свести к минимуму развитие болезни в тяжелые случаи, тем самым облегчив коллапс системы здравоохранения и сведя к минимуму социальные, экономические и медицинские нарушения, вызванные пандемией SARS-CoV-2.