COVID-19에 대한 Tenofovir Disoproxyl Fumarate 및 Emtricitabine의 임상 실험 (ARTAN-C19)

Covid-19 치료를 위해 여러 치료제가 평가되었으며 정맥 주사로 투여되는 렘데시비르라는 항바이러스제를 사용하는 한 가지 치료제만이 중환자의 질병 기간을 26.7% 단축시키는 효능을 보였습니다. 이 제안의 주요 목표는 (a) 14일 평가된 Covid-19 기간에 대한 TDF 및 TDF + FTC의 영향을 결정하는 것입니다. 병원 외래 진료일, 질병의 지속 기간 임상 징후 및 증상을 관찰하고 1일, 7일, 14일에 RT-PCR 바이러스 부하 테스트를 평가합니다. 그리고 28일. 연구 프로토콜의 일. 또한 제안은 다음과 같은 몇 가지 보조 목표를 평가합니다. (b) 7일에 수행할 신속 ELISA 테스트(IgM/IgG)를 사용하여 면역 반응에 대한 TDF 및 TDF + FTC의 작용을 평가합니다. 그리고 28일. 실험 프로토콜 모니터링 일수; (c) SARS-CoV-2의 바이러스 부하에 대한 단기 및 중기의 약물 TDF 및 TDF + FTC를 사용한 임상 개입의 효과를 결정합니다. 및 (d) 염증 바이오마커 사이토카인 및 케모카인(IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF-α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 알파, IP-10, IL-8, NT-proBNP, 트로포닌 I, CRP 및 프로칼시토닌) 1일, 14일에 채취한 환자의 혈액. 그리고 28일. 공부하는 날. 이 연구는 Covid-19의 임상 징후와 증상이 있고 RT-19 인증을 받은 18세 이상의 경증에서 중등도 질환 환자 총 219명을 대상으로 하는 전향적, 이중 맹검, 위약 대조군 및 무작위 임상 시험이 될 것입니다. SARS-CoV-2 바이러스 로드 검출을 위한 PCR 테스트. 이 연구는 CE, Fortaleza에 있는 São José 병원의 외래 진료소에서 수행됩니다. 무작위 그룹은 다음과 같습니다: (1) 그룹 - 위약 대조군(비타민 C - 500mg/일, 10일 동안); (2) 군 - 테노포비르 디소프록실 푸마레이트(TDF; 300mg/일, 10일간); 및 (3) 그룹 - TDF + 엠트리시타빈(FTC; 200mg/일, 10일 동안). 이 연구는 경증에서 중등도의 Covid-19 사례 기간 동안 테노포비르 단독 또는 엠트리시타빈과 병용의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 또한 바이러스 부하 및 면역 염증 반응에 대한 약물의 효과를 평가할 것입니다. 이러한 의미에서 본 연구는 질병이 중증으로 발전하는 것을 최소화하여 의료 시스템의 붕괴를 완화하고 SARS-CoV-2에 의한 대유행의 사회적, 경제적 및 건강 장애를 최소화하는 관점을 가지고 있습니다.