Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és emtricitabinnal végzett klinikai kísérletek COVID-19-re (ARTAN-C19)

Számos terápiás szert értékeltek a Covid-19 kezelésére, és csak egy, a remdesivir nevű vírusellenes gyógyszert intravénásan alkalmazva bizonyult hatásosnak a betegség időtartamának csökkentésében a kritikus állapotú betegek 26,7%-ában. Ennek a javaslatnak az elsődleges célja (a) A TDF és a TDF + FTC hatásának meghatározása a Covid-19 14-én értékelt időtartamára. nap a kórházi rendelőben, a betegség időtartama a klinikai tünetek és tünetek megfigyelésével, valamint az RT-PCR vírusterhelési tesztek kiértékelése 1., 7., 14. napján. és 28-án. napokon a vizsgálati protokoll. Ezenkívül a javaslat több másodlagos célkitűzést is értékel: (b) A TDF és a TDF + FTC immunválaszra gyakorolt ​​hatásának értékelése a 7-én elvégzendő gyors ELISA teszt (IgM / IgG) segítségével. és 28-án. a kísérleti protokoll megfigyelésének napjai; (c) Határozza meg a TDF és TDF + FTC gyógyszerekkel végzett klinikai beavatkozások hatását rövid és középtávon a SARS-CoV-2 vírusterhelésére; és (d) felméri a TDF és a TDF + FTC hatását a gyulladásos biomarker citokinekre és kemokinekre (IL-6, MCP-3, D-dimer, IL1-RA, IL-10, GCSF, TNF-α, MCP-1, IL-2R, MIP-1 alfa, IP-10, IL-8, NT-proBNP, Troponin I, CRP és prokalcitonin) az 1., 14. sz. és 28-án. tanulmányi napok. A vizsgálat egy prospektív, kettős-vak, placebo-kontroll és randomizált klinikai vizsgálat lesz összesen 219 enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő, 18 éves vagy idősebb, a Covid-19 klinikai tüneteivel és tüneteivel rendelkező, RT-t követően tanúsított beteg bevonásával. PCR teszt a SARS-CoV-2 vírusterhelés kimutatására. A vizsgálatot a Kórház São José (Fortaleza, CE) járóbeteg-klinikáján végzik. A véletlenszerű csoportok a következők: (1) Csoport - Placebo kontroll (C-vitamin - 500 mg / nap, 10 napig); (2) Csoport - tenofovir-dizoproxil-fumarát (TDF; 300 mg / nap, 10 napig); és (3) csoport - TDF + emtricitabin (FTC; 200 mg/nap, 10 napig). A vizsgálat célja az önmagában vagy emtricitabinnal kombinált tenofovir hatékonyságának értékelése az enyhe és közepesen súlyos Covid-19-esetek időtartama alatt. A tanulmány azt is felméri, hogy a gyógyszerek milyen hatással vannak a vírusterhelésre és az immun-gyulladásos reakcióra. Ebben az értelemben a tanulmánynak az a perspektívája, hogy minimalizálja a betegség súlyos esetekké való továbbfejlődését, ezáltal enyhítve az egészségügyi rendszer összeomlását, és minimalizálva a SARS-CoV-2 által okozott járvány társadalmi, gazdasági és egészségügyi zavarait.