Effekter av CPAP-terapi på blodtryck och hjärtfrekvensvariationer vid obstruktiv sömnapné

Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, multicenter, kohortstudie som involverar patienter med måttlig till svår OSA. Denna studie kommer att jämföra OSA-patienter som accepterar och följer CPAP-terapi med de som inte gör det.

Variabler av intresse: 24-timmars ambulerande BP, sittande BP, elektrokardiogram (EKG), ansiktsfotografier, psykomotorisk vaksamhetstest (PVT), frågeformulär och blodprover.

Patienterna kommer att fylla i frågeformulär som hänför sig till demografi, livsstilsfaktorer och komorbiditeter associerade med hjärt-kärlsjukdom. Blodproven kommer att användas för att leta efter tecken på diabetes; förhöjda lipider; markörer för hjärtskada, inflammation och koagulation; och genetisk information. Mätningar kommer att samlas in vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning.

Dessutom kommer patienter som ingår i denna studie att kontaktas per telefon en gång om året under en tioårsperiod. Syftet med telefonintervjun är att avgöra om de använder någon behandling för OSA, om de har utvecklat några nya hälsoproblem som hjärtinfarkt eller stroke, och om de har bytt någon av sina vanliga mediciner.

Dataanalysmetod: För att korrigera för potentiell bias i den icke-randomiserade jämförelsen kommer vi att tillämpa en Propensity Score (PS) Design via underklassificering. Modeller för att härleda PS-värdena som används i denna design kommer att inkludera ett antal kovariater som är relevanta för CPAP-vidhäftning och kardiovaskulära resultat, inklusive ålder, kön, fetma (BMI, halsomkrets, midja-till-höft-förhållande), nuvarande rökning, utbredd hjärt-kärlsjukdom vid baslinje, historia av hypertoni, HbA1c, diabetes mellitus (historia, mediciner), lipidprofil, hyperlipidemi (historia, mediciner), familjehistoria med prematur kranskärlssjukdom, Charlson comorbidity index, fysisk aktivitet (IPAQ), diet, OSA svårighetsgrad (AHI, ODI4, T90), sömnighet (Epworth Sleepiness Scale), utbildningsnivå, socioekonomisk status (postnummer), sömnlöshetssymtom (Insomnia Symptom Questionnaire), ångest- och depressionsrelaterade symtom (Patient Health Questionnaire-2), self-efficacy (Allmänt själv- effektskala) och medicinvidhäftning (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Baslinjevärden för utfallsmått kommer också att ingå i PS-modellen. Efter att ha skapat PS-designen utförs alla analyser med hänsyn till PS-underklassen som en kategorisk stratifieringsfaktor. Utvärderingar av CPAP-effekten på binära utfall utförs med villkorad logistisk regression. På liknande sätt bedöms CPAP-effekter i samband med överlevnadsanalyser (t.ex. Cox Proportional Hazards-modeller) eller på kontinuerliga utfall (t.ex. linjär regression) genom att inkludera PS-subklass som en kategorisk kovariat i alla modeller.