Влияние СИПАП-терапии на артериальное давление и вариабельность сердечного ритма при обструктивном апноэ во сне

Это проспективное нерандомизированное многоцентровое когортное исследование с участием пациентов с ОАС средней и тяжелой степени. В этом исследовании будут сравниваться пациенты с СОАС, которые принимают СИПАП-терапию и соблюдают ее, с теми, кто этого не делает.

Интересующие переменные: 24-часовое амбулаторное АД, сидячее АД, электрокардиограмма (ЭКГ), фотографии лица, тест на психомоторную бдительность (PVT), анкеты и образцы крови.

Пациенты будут заполнять анкеты, касающиеся демографии, факторов образа жизни и сопутствующих заболеваний, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Образцы крови будут использоваться для поиска признаков диабета; повышенные липиды; маркеры повреждения сердца, воспаления и коагуляции; и генетической информации. Измерения будут собираться на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения.

Кроме того, с пациентами, включенными в это исследование, будут связываться по телефону один раз в год в течение десятилетнего периода. Цель телефонного интервью — определить, используют ли они какое-либо лечение СОАС, возникли ли у них какие-либо новые проблемы со здоровьем, такие как сердечный приступ или инсульт, и изменили ли они какие-либо из своих обычных лекарств.

Подход к анализу данных: чтобы скорректировать потенциальную систематическую ошибку в нерандомизированном сравнении, мы будем применять план оценки склонности (PS) посредством подклассификации. Модели для получения значений PS, используемые в этом дизайне, будут включать ряд ковариат, имеющих отношение к приверженности CPAP и сердечно-сосудистым исходам, включая возраст, пол, ожирение (ИМТ, ​​окружность шеи, соотношение талии и бедер), курение в настоящее время, распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в исходный уровень, артериальная гипертензия в анамнезе, HbA1c, сахарный диабет (в анамнезе, лекарства), липидный профиль, гиперлипидемия (в анамнезе, лекарства), семейный анамнез преждевременной ишемической болезни сердца, индекс коморбидности Чарлсона, физическая активность (IPAQ), диета, тяжесть СОАС (AHI, ODI4, T90), сонливость (Шкала сонливости Эпворта), уровень образования, социально-экономический статус (почтовый индекс), симптомы бессонницы (Опросник симптомов бессонницы), симптомы, связанные с тревогой и депрессией (Опросник здоровья пациента-2), самоэффективность (Общая самооценка). шкала эффективности) и приверженность лечению (шкала отчета о приверженности лечению [MARS-5]). Базовые значения показателей результатов также будут включены в модель PS. После создания схемы ПС все анализы выполняются с учетом подкласса ПС как категориального фактора стратификации. Оценки влияния CPAP на бинарные результаты выполняются с использованием условной логистической регрессии. Точно так же эффекты CPAP в контексте анализа выживаемости (например, модели пропорциональных рисков Кокса) или непрерывных результатов (например, линейная регрессия) оцениваются путем включения подкласса PS в качестве категориальной ковариации во всех моделях.