Effetti della terapia CPAP sulla variabilità della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca nell'apnea ostruttiva del sonno

Questo è uno studio prospettico, non randomizzato, multicentrico, di coorte che coinvolge pazienti con OSA da moderata a grave. Questo studio confronterà i pazienti con OSA che accettano e rispettano la terapia CPAP rispetto a quelli che non lo fanno.

Variabili di interesse: PA ambulatoriale 24 ore su 24, PA seduta, elettrocardiogramma (ECG), fotografie facciali, test di vigilanza psicomotoria (PVT), questionari e campioni di sangue.

I pazienti completeranno questionari relativi a dati demografici, fattori dello stile di vita e comorbilità associate a CVD. I campioni di sangue verranno utilizzati per cercare prove di diabete; lipidi elevati; marcatori di danno cardiaco, infiammazione e coagulazione; e informazioni genetiche. Le misurazioni saranno raccolte al basale e al follow-up a 6 mesi.

Inoltre, i pazienti arruolati in questo studio saranno contattati telefonicamente una volta all'anno per un periodo di dieci anni. Lo scopo dell'intervista telefonica è determinare se stanno utilizzando un trattamento per l'OSA, se hanno sviluppato nuovi problemi di salute come un infarto o un ictus e se hanno cambiato uno qualsiasi dei loro farmaci abituali.

Approccio all'analisi dei dati: per correggere potenziali distorsioni nel confronto non randomizzato, applicheremo un disegno del punteggio di propensione (PS) tramite sottoclassificazione. I modelli per derivare i valori PS utilizzati in questo disegno includeranno un numero di covariate rilevanti per l'aderenza alla CPAP e gli esiti cardiovascolari, tra cui età, sesso, obesità (BMI, circonferenza del collo, rapporto vita-fianchi), fumo attuale, CVD prevalente a basale, storia di ipertensione, HbA1c, diabete mellito (storia, farmaci), profilo lipidico, iperlipidemia (storia, farmaci), storia familiare di malattia coronarica prematura, indice di comorbilità di Charlson, attività fisica (IPAQ), dieta, gravità dell'OSA (AHI, ODI4, T90), sonnolenza (Epworth Sleepiness Scale), livello di istruzione, stato socioeconomico (codice postale), sintomi di insonnia (Insomnia Symptom Questionnaire), sintomi correlati ad ansia e depressione (Patient Health Questionnaire-2), autoefficacia (General self- scala di efficacia) e aderenza ai farmaci (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Anche i valori di base delle misure di outcome saranno inclusi nel modello PS. Dopo aver creato il progetto PS, tutte le analisi vengono eseguite tenendo conto della sottoclasse PS come fattore di stratificazione categoriale. Le valutazioni dell'effetto CPAP sugli esiti binari vengono eseguite utilizzando la regressione logistica condizionale. Allo stesso modo, gli effetti CPAP nel contesto delle analisi di sopravvivenza (ad esempio, modelli di rischio proporzionale di Cox) o su risultati continui (ad esempio, regressione lineare) vengono valutati includendo la sottoclasse PS come covariata categoriale in tutti i modelli.