Efectos de la terapia CPAP sobre la variabilidad de la presión arterial y la frecuencia cardíaca en la apnea obstructiva del sueño

Este es un estudio de cohorte prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico, en el que participaron pacientes con AOS de moderada a grave. Este estudio comparará a los pacientes con AOS que aceptan y cumplen con la terapia CPAP frente a los que no.

Variables de interés: PA ambulatoria de 24 horas, PA sentado, electrocardiograma (ECG), fotografías faciales, prueba de vigilancia psicomotora (PVT), cuestionarios y muestras de sangre.

Los pacientes completarán cuestionarios relacionados con la demografía, los factores del estilo de vida y las comorbilidades asociadas con las enfermedades cardiovasculares. Las muestras de sangre se usarán para buscar evidencia de diabetes; lípidos elevados; marcadores de lesión cardíaca, inflamación y coagulación; e información genética. Las mediciones se recopilarán al inicio y a los 6 meses de seguimiento.

Además, los pacientes inscritos en este estudio serán contactados por teléfono una vez al año durante un período de diez años. El propósito de la entrevista telefónica es determinar si están usando algún tratamiento para la AOS, si han desarrollado algún problema de salud nuevo, como un ataque al corazón o un derrame cerebral, y si han cambiado alguno de sus medicamentos habituales.

Enfoque de análisis de datos: para corregir el sesgo potencial en la comparación no aleatoria, aplicaremos un diseño de puntaje de propensión (PS) a través de la subclasificación. Los modelos para derivar los valores de PS utilizados en este diseño incluirán una serie de covariables relevantes para la adherencia a la CPAP y los resultados cardiovasculares, incluidos la edad, el sexo, la obesidad (IMC, circunferencia del cuello, relación cintura-cadera), el tabaquismo actual, ECV prevalente en basal, antecedentes de hipertensión, HbA1c, diabetes mellitus (antecedentes, medicamentos), perfil lipídico, hiperlipidemia (antecedentes, medicamentos), antecedentes familiares de enfermedad coronaria prematura, índice de comorbilidad de Charlson, actividad física (IPAQ), dieta, gravedad de la AOS (IAH, ODI4, T90), somnolencia (Escala de somnolencia de Epworth), nivel educativo, nivel socioeconómico (código postal), síntomas de insomnio (Cuestionario de síntomas de insomnio), síntomas relacionados con la ansiedad y la depresión (Cuestionario de salud del paciente-2), autoeficacia (Autoevaluación general). escala de eficacia) y adherencia a la medicación (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Los valores de referencia de las medidas de resultado también se incluirán en el modelo PS. Después de crear el diseño de PS, todos los análisis se realizan teniendo en cuenta la subclase de PS como un factor de estratificación categórica. Las evaluaciones del efecto de CPAP en los resultados binarios se realizan utilizando regresión logística condicional. De manera similar, los efectos de CPAP en el contexto de los análisis de supervivencia (p. ej., modelos de riesgos proporcionales de Cox) o en los resultados continuos (p. ej., regresión lineal) se evalúan al incluir la subclase PS como una covariable categórica en todos los modelos.