Auswirkungen der CPAP-Therapie auf den Blutdruck und die Herzfrequenzvariabilität bei obstruktiver Schlafapnoe

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte, multizentrische Kohortenstudie mit Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA. Diese Studie vergleicht OSA-Patienten, die die CPAP-Therapie akzeptieren und einhalten, mit solchen, die dies nicht tun.

Variablen von Interesse: 24-Stunden-Blutdruck ambulant, sitzend, Elektrokardiogramm (EKG), Gesichtsfotos, psychomotorischer Wachsamkeitstest (PVT), Fragebögen und Blutproben.

Die Patienten füllen Fragebögen aus, die sich auf demografische Merkmale, Lebensstilfaktoren und Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit kardiovaskulären Erkrankungen beziehen. Die Blutproben werden verwendet, um nach Hinweisen auf Diabetes zu suchen; erhöhte Lipide; Marker für Herzverletzung, Entzündung und Gerinnung; und genetische Informationen. Die Messungen werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten erhoben.

Darüber hinaus werden die in diese Studie aufgenommenen Patienten über einen Zeitraum von zehn Jahren einmal im Jahr telefonisch kontaktiert. Der Zweck des Telefoninterviews besteht darin, festzustellen, ob sie eine Behandlung für OSA anwenden, ob sie neue Gesundheitsprobleme wie einen Herzinfarkt oder Schlaganfall entwickelt haben und ob sie ihre üblichen Medikamente geändert haben.

Datenanalyseansatz: Um potenzielle Verzerrungen im nicht randomisierten Vergleich zu korrigieren, wenden wir ein Propensity Score (PS) Design über Unterklassifizierung an. Modelle zur Ableitung der PS-Werte, die in diesem Design verwendet werden, umfassen eine Reihe von Kovariaten, die für die CPAP-Einhaltung und kardiovaskuläre Ergebnisse relevant sind, darunter Alter, Geschlecht, Fettleibigkeit (BMI, Halsumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte), aktuelles Rauchen, vorherrschende CVD bei Ausgangswert, Hypertonie in der Anamnese, HbA1c, Diabetes mellitus (Anamnese, Medikamente), Lipidprofil, Hyperlipidämie (Anamnese, Medikamente), Familienanamnese vorzeitiger koronarer Erkrankungen, Charlson-Komorbiditätsindex, körperliche Aktivität (IPAQ), Ernährung, OSA-Schweregrad (AHI, ODI4, T90), Schläfrigkeit (Epworth Sleepiness Scale), Bildungsstand, sozioökonomischer Status (Postleitzahl), Schlaflosigkeitssymptome (Insomnia Symptom Questionnaire), angst- und depressionsbedingte Symptome (Patient Health Questionnaire-2), Selbstwirksamkeit (Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartung) Wirksamkeitsskala) und Medikationsadhärenz (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Baseline-Werte von Ergebnismaßen werden ebenfalls in das PS-Modell aufgenommen. Nach Erstellung des PS-Designs werden alle Analysen unter Berücksichtigung der PS-Unterklasse als kategorischer Schichtungsfaktor durchgeführt. Bewertungen der CPAP-Wirkung auf binäre Ergebnisse werden unter Verwendung von bedingter logistischer Regression durchgeführt. In ähnlicher Weise werden CPAP-Effekte im Zusammenhang mit Überlebensanalysen (z. B. Cox-Proportional-Hazards-Modelle) oder auf kontinuierliche Ergebnisse (z. B. lineare Regression) bewertet, indem die PS-Unterklasse als kategoriale Kovariate in alle Modelle aufgenommen wird.