Effecten van CPAP-therapie op bloeddruk en hartslagvariabiliteit bij obstructieve slaapapneu

Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicenter cohortstudie bij patiënten met matige tot ernstige OSA. Deze studie zal OSA-patiënten die CPAP-therapie accepteren en naleven, vergelijken met degenen die dat niet doen.

Variabelen van belang: 24-uurs ambulante bloeddruk, zittende bloeddruk, elektrocardiogram (ECG), gezichtsfoto's, psychomotorische waakzaamheidstest (PVT), vragenlijsten en bloedmonsters.

Patiënten zullen vragenlijsten invullen die betrekking hebben op demografische gegevens, leefstijlfactoren en comorbiditeiten geassocieerd met HVZ. De bloedmonsters zullen worden gebruikt om te zoeken naar bewijs van diabetes; verhoogde lipiden; markers van hartletsel, ontsteking en stolling; en genetische informatie. Metingen worden verzameld bij baseline en bij follow-up na 6 maanden.

Bovendien zullen patiënten die deelnemen aan dit onderzoek gedurende een periode van tien jaar eenmaal per jaar telefonisch worden gecontacteerd. Het doel van het telefonisch interview is om te bepalen of ze een behandeling voor OSA gebruiken, of ze nieuwe gezondheidsproblemen hebben ontwikkeld, zoals een hartaanval of beroerte, en of ze een van hun gebruikelijke medicijnen hebben veranderd.

Benadering van gegevensanalyse: om mogelijke vertekening in de niet-gerandomiseerde vergelijking te corrigeren, passen we een Propensity Score (PS) Design toe via subclassificatie. Modellen om de PS-waarden af ​​te leiden die in dit ontwerp worden gebruikt, omvatten een aantal covariaten die relevant zijn voor CPAP-therapietrouw en cardiovasculaire uitkomsten, waaronder leeftijd, geslacht, zwaarlijvigheid (BMI, nekomtrek, taille-tot-heupverhouding), huidig ​​roken, veelvoorkomende hart- en vaatziekten bij baseline, voorgeschiedenis van hypertensie, HbA1c, diabetes mellitus (voorgeschiedenis, medicijnen), lipidenprofiel, hyperlipidemie (voorgeschiedenis, medicijnen), familiegeschiedenis van premature coronaire aandoeningen, Charlson-comorbiditeitsindex, fysieke activiteit (IPAQ), dieet, OSA-ernst (AHI, ODI4, T90), slaperigheid (Epworth Sleepiness Scale), opleidingsniveau, sociaaleconomische status (postcode), symptomen van slapeloosheid (Insomnia Symptom Questionnaire), angst- en depressiegerelateerde symptomen (Patient Health Questionnaire-2), zelfredzaamheid (General self-efficacy werkzaamheidsschaal) en therapietrouw (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). In het PS-model zullen ook uitgangswaarden van uitkomstmaten worden opgenomen. Nadat het PS-ontwerp is gemaakt, worden alle analyses uitgevoerd waarbij rekening wordt gehouden met de PS-subklasse als een categorische stratificatiefactor. Evaluaties van het CPAP-effect op binaire uitkomsten worden uitgevoerd met behulp van voorwaardelijke logistische regressie. Evenzo worden CPAP-effecten in de context van overlevingsanalyses (bijv. Cox Proportional Hazards-modellen) of op continue uitkomsten (bijv. lineaire regressie) beoordeeld door PS-subklasse op te nemen als een categorische covariabele in alle modellen.