A CPAP-terápia hatása az obstruktív alvási apnoe vérnyomás- és szívfrekvencia-változásaira

Ez egy prospektív, nem randomizált, többközpontú, kohorszos vizsgálat, amelyben közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban szenvedő betegek vesznek részt. Ez a tanulmány összehasonlítja azokat az OSA-betegeket, akik elfogadják és betartják a CPAP-terápiát, és azokat, akik nem.

Érdekes változók: 24 órás ambuláns vérnyomás, ülő vérnyomás, elektrokardiogram (EKG), arcfotók, pszichomotoros éberségi teszt (PVT), kérdőívek és vérminták.

A betegek olyan kérdőíveket töltenek ki, amelyek a demográfiai adatokra, az életmódbeli tényezőkre és a CVD-vel kapcsolatos társbetegségekre vonatkoznak. A vérmintákat a cukorbetegség bizonyítékának keresésére fogják használni; emelkedett lipidek; szívsérülés, gyulladás és véralvadás markerei; és a genetikai információ. A méréseket az alapvonalon és a 6 hónapos követéskor gyűjtik össze.

Ezenkívül a vizsgálatba bevont betegeket tíz éven keresztül évente egyszer telefonon keresik meg. A telefonos interjú célja annak megállapítása, hogy alkalmaznak-e valamilyen kezelést az OSA-ra, nem alakult-e ki új egészségügyi probléma, például szívinfarktus vagy szélütés, és változtattak-e a szokásos gyógyszereiken.

Adatelemzési megközelítés: A nem véletlenszerű összehasonlítás lehetséges torzításának korrigálása érdekében a hajlampontszámot (PS) alosztályozáson keresztül alkalmazzuk. Az ebben a tervben használt PS-értékek származtatására szolgáló modellek számos, a CPAP-adherencia és a kardiovaszkuláris kimenetel szempontjából releváns kovariánst tartalmaznak, beleértve az életkort, a nemet, az elhízást (BMI, nyakkörfogat, derék-csípő arány), jelenlegi dohányzást, elterjedt CVD-t kiindulási állapot, hipertónia anamnézisében, HbA1c, diabetes mellitus (előzmény, gyógyszerek), lipidprofil, hiperlipidémia (előzmény, gyógyszerek), korai koszorúér-betegség a családban, Charlson komorbiditási index, fizikai aktivitás (IPAQ), étrend, OSA súlyossága (AHI, ODI4, T90), álmosság (Epworth Sleepiness Scale), iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági státusz (irányítószám), álmatlanság tünetei (Insomnia Symptom Questionnaire), szorongással és depresszióval kapcsolatos tünetek (Patient Health Questionnaire-2), önhatékonyság (Általános önellenőrzés) hatásossági skála), valamint a gyógyszeradherencia (Gyógyszer-addherencia jelentés skála [MARS-5]). Az eredménymutatók alapértékei szintén szerepelni fognak a PS-modellben. A PS-terv elkészítése után az összes elemzést a PS-alosztály kategorikus rétegződési tényezőjének figyelembevételével végezzük. A CPAP bináris eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelése feltételes logisztikus regresszióval történik. Hasonlóképpen, a CPAP-hatásokat a túlélési elemzések kontextusában (például Cox-arányos kockázati modellek) vagy a folytonos eredményekre (pl. lineáris regresszió) úgy értékelik, hogy a PS alosztályt kategorikus kovariánsként minden modellben figyelembe veszik.