Effekter af CPAP-terapi på blodtryk og hjertefrekvensvariationer ved obstruktiv søvnapnø

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret, multicenter kohortestudie, der involverer patienter med moderat til svær OSA. Denne undersøgelse vil sammenligne OSA-patienter, der accepterer og overholder CPAP-terapi, med dem, der ikke gør.

Variabler af interesse: 24-timers ambulant BP, siddende BP, elektrokardiogram (EKG), ansigtsfotografier, psykomotorisk årvågenhedstest (PVT), spørgeskemaer og blodprøver.

Patienterne vil udfylde spørgeskemaer, der vedrører demografi, livsstilsfaktorer og komorbiditeter forbundet med CVD. Blodprøverne vil blive brugt til at lede efter tegn på diabetes; forhøjede lipider; markører for hjerteskade, inflammation og koagulation; og genetisk information. Målinger vil blive indsamlet ved baseline og ved 6-måneders opfølgning.

Derudover vil patienter, der er indskrevet i denne undersøgelse, blive kontaktet telefonisk en gang om året over en tiårig periode. Formålet med telefoninterviewet er at afgøre, om de bruger nogen form for behandling for OSA, om de har udviklet nye helbredsproblemer såsom et hjerteanfald eller slagtilfælde, og om de har ændret nogen af ​​deres sædvanlige medicin.

Dataanalysemetode: For at korrigere for potentiel bias i den ikke-randomiserede sammenligning vil vi anvende et Propensity Score (PS) design via underklassificering. Modeller til at udlede de PS-værdier, der bruges i dette design, vil omfatte en række kovariater, der er relevante for CPAP-adhærens og kardiovaskulære resultater, herunder alder, køn, fedme (BMI, halsomkreds, talje-til-hofte-forhold), nuværende rygning, udbredt CVD ved baseline, historie med hypertension, HbA1c, diabetes mellitus (historie, medicin), lipidprofil, hyperlipidæmi (historie, medicin), familiehistorie med for tidlig koronarsygdom, Charlson komorbiditetsindeks, fysisk aktivitet (IPAQ), diæt, OSA sværhedsgrad (AHI, ODI4, T90), søvnighed (Epworth Sleepiness Scale), uddannelsesniveau, socioøkonomisk status (postnummer), søvnløshedssymptomer (Insomnia Symptom Questionnaire), angst- og depressionsrelaterede symptomer (Patient Health Questionnaire-2), self-efficacy (Generel selv- effektskala) og overholdelse af medicin (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Basisværdier for resultatmål vil også blive inkluderet i PS-modellen. Efter oprettelse af PS-designet udføres alle analyser under hensyntagen til PS-underklassen som en kategorisk stratifikationsfaktor. Evalueringer af CPAP-effekten på binære resultater udføres ved hjælp af betinget logistisk regression. Tilsvarende vurderes CPAP-effekter i sammenhæng med overlevelsesanalyser (f.eks. Cox Proportional Hazards-modeller) eller på kontinuerlige resultater (f.eks. lineær regression) ved at inkludere PS-underklasse som en kategorisk kovariat i alle modeller.