CPAP-hoidon vaikutukset verenpaineen ja sykkeen vaihteluun obstruktiivisessa uniapneassa

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskus, kohorttitutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA. Tässä tutkimuksessa verrataan OSA-potilaita, jotka hyväksyvät ja noudattavat CPAP-hoitoa, verrattuna niihin, jotka eivät hyväksy sitä.

Kiinnostavat muuttujat: 24 tunnin ambulatorinen verenpaine, istuma-BP, EKG, kasvokuvat, psykomotorinen valppaustesti (PVT), kyselylomakkeet ja verinäytteet.

Potilaat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat väestötietoja, elämäntapatekijöitä ja sydän- ja verisuonitautiin liittyviä muita sairauksia. Verinäytteitä käytetään diabeteksen todisteiden etsimiseen; kohonneet lipidit; sydänvaurion, tulehduksen ja hyytymisen merkkiaineet; ja geneettistä tietoa. Mittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa.

Lisäksi tähän tutkimukseen ilmoittautuneisiin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kerran vuodessa kymmenen vuoden ajan. Puhelinhaastattelun tarkoituksena on selvittää, käyttävätkö he jotain OSA-hoitoa, ovatko he kehittäneet uusia terveysongelmia, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen, ja ovatko he vaihtaneet tavanomaisia ​​lääkkeitään.

Tietojen analysointimenetelmä: Korjataksemme mahdollisen harhan ei-satunnaistetussa vertailussa, käytämme taipumuspistemäärää (PS) alaluokituksen kautta. Tässä suunnitelmassa käytettyjen PS-arvojen johtamiseen tarkoitettuihin malleihin sisältyy useita CPAP-sopeutumiseen ja kardiovaskulaarisiin tuloksiin liittyviä kovariaatteja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, liikalihavuus (BMI, niskan ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde), nykyinen tupakointi, yleinen sydän- ja verisuonitauti lähtötaso, verenpainetauti, HbA1c, diabetes mellitus (historia, lääkkeet), lipidiprofiili, hyperlipidemia (historia, lääkkeet), suvussa ennenaikainen sepelvaltimotauti, Charlsonin komorbiditeettiindeksi, fyysinen aktiivisuus (IPAQ), ruokavalio, OSA:n vaikeusaste (AHI, ODI4, T90), uneliaisuus (Epworth Sleepiness Scale), koulutustaso, sosioekonominen asema (postinumero), unettomuusoireet (Unettomuusoireiden kyselylomake), ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvät oireet (Potilaan terveyskysely-2), itsetehokkuus (yleinen itsetunto) tehokkuusasteikko) ja lääkityksen noudattaminen (Medication Adherence Report Scale [MARS-5]). Tulosmittareiden perusarvot sisällytetään myös PS-malliin. PS-suunnittelun luomisen jälkeen kaikki analyysit suoritetaan ottaen huomioon PS-alaluokka kategorisena kerrostustekijänä. CPAP:n vaikutuksen binäärituloksiin arvioinnit suoritetaan käyttämällä ehdollista logistista regressiota. Vastaavasti CPAP:n vaikutukset selviytymisanalyysien (esim. Cox Proportional Hazards -mallit) tai jatkuviin tuloksiin (esim. lineaarinen regressio) yhteydessä arvioidaan sisällyttämällä PS-alaluokka kategorisena kovariaattina kaikkiin malleihin.