Účinky terapie CPAP na krevní tlak a variabilitu srdeční frekvence u obstrukční spánkové apnoe

Jedná se o prospektivní, nerandomizovanou, multicentrickou kohortovou studii zahrnující pacienty se středně těžkou až těžkou OSA. Tato studie porovná pacienty s OSA, kteří akceptují a dodržují léčbu CPAP, s těmi, kteří ji nepřijímají.

Zájmové proměnné: 24hodinový ambulantní TK, TK vsedě, elektrokardiogram (EKG), fotografie obličeje, test psychomotorické bdělosti (PVT), dotazníky a vzorky krve.

Pacienti vyplní dotazníky, které se týkají demografie, faktorů životního stylu a komorbidit spojených s KVO. Vzorky krve budou použity k hledání důkazů diabetu; zvýšené lipidy; markery poškození srdce, zánětu a koagulace; a genetické informace. Měření budou shromážděna na začátku a při 6měsíčním sledování.

Kromě toho budou pacienti zařazení do této studie kontaktováni telefonicky jednou ročně po dobu deseti let. Účelem telefonického rozhovoru je zjistit, zda užívají nějakou léčbu OSA, zda se u nich objevily nějaké nové zdravotní problémy, jako je srdeční infarkt nebo mozková mrtvice, a zda změnili některou ze svých obvyklých léků.

Přístup k analýze dat: Abychom opravili potenciální zkreslení v nerandomizovaném srovnání, použijeme návrh skóre sklonu (PS) prostřednictvím podklasifikace. Modely pro odvození hodnot PS použité v tomto návrhu budou zahrnovat řadu kovariát relevantních pro adherenci CPAP a kardiovaskulární výsledky, včetně věku, pohlaví, obezity (BMI, obvod krku, poměr pasu a boků), současné kouření, převládající KVO při výchozí hodnota, hypertenze v anamnéze, HbA1c, diabetes mellitus (anamnéza, léky), lipidový profil, hyperlipidémie (anamnéza, léky), rodinná anamnéza předčasného koronárního onemocnění, Charlsonův index komorbidity, fyzická aktivita (IPAQ), dieta, závažnost OSA (AHI, ODI4, T90), ospalost (Epworthská škála ospalosti), dosažené vzdělání, socioekonomický status (PSČ), příznaky nespavosti (Dotazník symptomů nespavosti), symptomy související s úzkostí a depresí (Dotazník o zdraví pacienta-2), sebeúčinnost (Obecné sebevědomí stupnice účinnosti) a dodržování medikace (škála zpráv o dodržování medikace [MARS-5]). Do modelu PS budou také zahrnuty výchozí hodnoty měření výsledků. Po vytvoření návrhu PS jsou provedeny všechny analýzy s ohledem na podtřídu PS jako kategorický stratifikační faktor. Hodnocení účinku CPAP na binární výstupy se provádějí s využitím podmíněné logistické regrese. Podobně jsou účinky CPAP v kontextu analýz přežití (např. modely Cox Proportional Hazards) nebo na kontinuální výsledky (např. lineární regrese) hodnoceny zahrnutím podtřídy PS jako kategorické kovariance ve všech modelech.