Wpływ terapii CPAP na ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca w obturacyjnym bezdechu sennym

Jest to prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie kohortowe z udziałem pacjentów z OBS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. W tym badaniu porównani zostaną pacjenci z OSA, którzy akceptują i przestrzegają terapii CPAP, z tymi, którzy tego nie robią.

Interesujące zmienne: 24-godzinne pomiary ciśnienia ambulatoryjnego, ciśnienie w pozycji siedzącej, elektrokardiogram (EKG), zdjęcia twarzy, test czujności psychomotorycznej (PVT), kwestionariusze i próbki krwi.

Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, czynników stylu życia i chorób współistniejących związanych z CVD. Próbki krwi zostaną wykorzystane do poszukiwania dowodów na cukrzycę; podwyższone lipidy; markery uszkodzenia serca, stanu zapalnego i krzepnięcia; i informacji genetycznej. Pomiary będą zbierane na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji.

Ponadto pacjenci włączeni do tego badania będą kontaktowani telefonicznie raz w roku przez okres dziesięciu lat. Celem wywiadu telefonicznego jest ustalenie, czy stosują jakiekolwiek leczenie OSA, czy rozwinęły się u nich jakieś nowe problemy zdrowotne, takie jak zawał serca lub udar, oraz czy zmieniły którekolwiek ze swoich zwykłych leków.

Podejście do analizy danych: Aby skorygować potencjalne obciążenie w nierandomizowanym porównaniu, zastosujemy projekt oceny skłonności (PS) poprzez podklasyfikację. Modele służące do wyprowadzenia wartości PS użyte w tym projekcie będą obejmować szereg współzmiennych istotnych dla przestrzegania zaleceń CPAP i wyników sercowo-naczyniowych, w tym wiek, płeć, otyłość (BMI, obwód szyi, stosunek obwodu talii do bioder), aktualne palenie, występowanie CVD w wyjściowa, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, HbA1c, cukrzyca (wywiad, leki), profil lipidowy, hiperlipidemia (wywiad, leki), wywiad rodzinny w kierunku przedwczesnej choroby wieńcowej, wskaźnik współwystępowania Charlsona, aktywność fizyczna (IPAQ), dieta, nasilenie OSA (AHI, ODI4, T90), senność (skala senności Epworth), poziom wykształcenia, status socjoekonomiczny (kod pocztowy), objawy bezsenności (kwestionariusz objawów bezsenności), objawy lękowe i depresyjne (kwestionariusz zdrowia pacjenta-2), poczucie własnej skuteczności (ogólne poczucie własnej skala skuteczności) oraz przestrzeganie zaleceń lekarskich (skala raportów dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich [MARS-5]). Wartości bazowe miar wyniku również zostaną uwzględnione w modelu PS. Po utworzeniu projektu PS wszystkie analizy są wykonywane z uwzględnieniem podklasy PS jako kategorycznego czynnika stratyfikacyjnego. Oceny wpływu CPAP na wyniki binarne przeprowadza się z wykorzystaniem warunkowej regresji logistycznej. Podobnie efekty CPAP w kontekście analiz przeżycia (np. modele proporcjonalnego hazardu Coxa) lub na ciągłe wyniki (np. regresja liniowa) są oceniane poprzez włączenie podklasy PS jako kategorycznej współzmiennej we wszystkich modelach.