Effekter av CPAP-terapi på blodtrykk og hjertefrekvensvariasjoner ved obstruktiv søvnapné

Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, multisenter, kohortstudie som involverer pasienter med moderat til alvorlig OSA. Denne studien vil sammenligne OSA-pasienter som aksepterer og overholder CPAP-terapi med de som ikke gjør det.

Variabler av interesse: 24-timers ambulant BP, sittende BP, elektrokardiogram (EKG), ansiktsbilder, psykomotorisk årvåkenhetstest (PVT), spørreskjemaer og blodprøver.

Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer som gjelder demografi, livsstilsfaktorer og komorbiditeter forbundet med CVD. Blodprøvene vil bli brukt til å se etter tegn på diabetes; forhøyede lipider; markører for hjerteskade, betennelse og koagulasjon; og genetisk informasjon. Målinger vil bli samlet inn ved baseline og ved 6 måneders oppfølging.

I tillegg vil pasienter som er registrert i denne studien bli kontaktet på telefon én gang i året over en tiårsperiode. Hensikten med telefonintervjuet er å finne ut om de bruker noen behandling for OSA, om de har utviklet noen nye helseproblemer som hjerteinfarkt eller hjerneslag, og om de har endret noen av sine vanlige medisiner.

Dataanalysetilnærming: For å korrigere for potensiell skjevhet i den ikke-randomiserte sammenligningen, vil vi bruke en Propensity Score (PS) Design via underklassifisering. Modeller for å utlede PS-verdiene som brukes i dette designet vil inkludere en rekke kovariater som er relevante for CPAP-overholdelse og kardiovaskulære utfall, inkludert alder, kjønn, fedme (BMI, nakkeomkrets, midje-til-hofte-forhold), nåværende røyking, utbredt CVD ved baseline, historie med hypertensjon, HbA1c, diabetes mellitus (historie, medisiner), lipidprofil, hyperlipidemi (historie, medisiner), familiehistorie med prematur koronarsykdom, Charlson komorbiditetsindeks, fysisk aktivitet (IPAQ), kosthold, OSA-alvorlighet (AHI, ODI4, T90), søvnighet (Epworth Sleepiness Scale), utdanningsnivå, sosioøkonomisk status (postnummer), søvnløshetssymptomer (Insomnia Symptom Questionnaire), angst- og depresjonsrelaterte symptomer (Patient Health Questionnaire-2), selveffektivitet (General self-efficacy) effektskala), og medisinoverholdelse (Medicament Adherence Report Scale [MARS-5]). Grunnverdier av utfallsmål vil også inngå i PS-modellen. Etter å ha laget PS-designet, utføres alle analyser som tar hensyn til PS-underklassen som en kategorisk stratifiseringsfaktor. Evalueringer av CPAP-effekten på binære utfall utføres ved bruk av betinget logistisk regresjon. Tilsvarende vurderes CPAP-effekter i sammenheng med overlevelsesanalyser (f.eks. Cox Proportional Hazards-modeller) eller på kontinuerlige utfall (f.eks. lineær regresjon) ved å inkludere PS-underklasse som en kategorisk kovariat i alle modeller.