Genomförbarhets- och toleransstudie för behandling av åderbråcksår ​​med cyanoakrylatlim (ETUVVE) (ETUVVE)

Inklusionskriterier:

• Primär insufficiens av den stora saphenous venen (GVS) genom ett återflöde > 0,5 sekunder från den interfasciala saphenous bålen till den övre 1/3 av låret som sträcker sig över hela lårets höjd, antingen i saphenusavdelningen eller i åtminstone en extrafascial biflod, hos en stående patient, genom kompression av vaden
• CEAP: C6, sår på ett ben vars storlek kan fångas med ett enkelt fotografi
• Diameter på GVS vid saphenofemoral junction ≥3 eller ≤12 millimeter
• Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
• Patienten har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Patient med ett sår i omkretsen
• Patient med ipsilateral liten saphenös veninsufficiens
• Presenterar en allvarlig aktuell patologi och/eller en förväntad livslängd på mindre än 5 år
• Anamnes med djup eller ytlig ventrombos under de senaste 6 månaderna
• Patient med arteriopati som utplånar den drabbade nedre extremiteten, med en IPS <0,8 eller> 1,3
• Med posttrombotiskt obstruktivt syndrom i popliteal- och/eller lårbens- och/eller höftstadiet på den ipsilaterala nedre extremiteten
• Presenterar primär eller posttrombotisk axiell djup venös reflux på den ipsilaterala nedre extremiteten
• Misstanke om icke-posttrombotisk höftbenskompression på Doppler-ultraljud
• Kontraindikation för den avsedda behandlingstekniken
• Känd allergi mot cyanoakrylatlim eller xylokain
• Patient med ett BMI större än 40 (sjuklig fetma)
• Patient vars geografiska avstånd inte är förenligt med uppföljningen av studien
• Gravid eller ammande kvinna
• Patient som deltar i en annan klinisk studie
• Patienten är språkligt eller psykiskt oförmögen att förstå den information som ges, att ge informerat samtycke eller att svara på studienkäterna.
• Skyddade patienter: Vuxna under viss förmyndarskap eller annat rättsligt skydd; Inlagd på sjukhus utan samtycke