Studio di fattibilità e tolleranza per il trattamento delle ulcere varicose mediante colla cianoacrilica (ETUVVE) (ETUVVE)

Criterio di inclusione:

• Insufficienza primaria della vena grande safena (GVS) da un reflusso> 0,5 secondi dal tronco safeno interfasciale a 1/3 superiore della coscia che si estende per l'intera altezza della coscia o nel compartimento safenico o in almeno uno affluente extrafasciale, a paziente in piedi, per compressione del polpaccio
• CEAP: C6, ulcera presente su una sola gamba le cui dimensioni possono essere catturate da una semplice fotografia
• Diametro del GVS alla giunzione safeno-femorale ≥3 o ≤12 millimetri
• Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
• Paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Paziente con ulcera circonferenziale
• Paziente con insufficienza della vena piccola safena omolaterale
• Presentare una grave patologia attuale e/o un'aspettativa di vita inferiore a 5 anni
• Storia di trombosi venosa profonda o superficiale nei 6 mesi precedenti
• Paziente con arteriopatia obliterante dell'arto inferiore interessato, con IPS <0,8 o > 1,3
• Con sindrome ostruttiva post-trombotica allo stadio popliteo e/o femorale e/o iliaco dell'arto inferiore omolaterale
• Presenta reflusso venoso profondo assiale primario o post-trombotico sull'arto inferiore omolaterale
• Sospetto di compressione iliaca non post-trombotica all'ecografia Doppler
• Controindicazione alla tecnica di trattamento prevista
• Allergia nota alla colla cianoacrilica o alla xylocaina
• Paziente con un BMI superiore a 40 (obesità patologica)
• Paziente la cui distanza geografica non è compatibile con il follow-up dello studio
• Donna incinta o che allatta
• Paziente che partecipa a un altro studio clinico
• Paziente linguisticamente o psichicamente incapace di comprendere le informazioni fornite, di prestare il consenso informato o di rispondere ai questionari dello studio.
• Pazienti protetti: adulti sotto tutela o altra protezione legale; Ricoverato senza consenso