Estudo de Viabilidade e Tolerância para Tratamento de Úlcera Varicosa por Cola de Cianoacrilato (ETUVVE) (ETUVVE)

Critério de inclusão:

• Insuficiência primária da veia safena magna (GVS) por um refluxo > 0,5 segundo do tronco safeno interfascial ao 1/3 superior da coxa estendendo-se por toda a altura da coxa no compartimento safeno ou em pelo menos um tributária extrafascial, em paciente em pé, por compressão da panturrilha
• CEAP: C6, úlcera presente em uma única perna cujo tamanho pode ser capturado por uma simples fotografia
• Diâmetro do GVS na junção safenofemoral ≥3 ou ≤12 milímetros
• Doente filiado ou beneficiário de regime de segurança social
• Paciente que assinou o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Paciente com úlcera circunferencial
• Paciente com insuficiência da veia safena parva ipsilateral
• Apresentar patologia atual grave e/ou esperança de vida inferior a 5 anos
• História de trombose venosa profunda ou superficial nos últimos 6 meses
• Paciente com arteriopatia obliterante do membro inferior acometido, com IPS <0,8 ou > 1,3
• Com síndrome obstrutiva pós-trombótica na fase poplítea e/ou femoral e/ou ilíaca no membro inferior ipsilateral
• Apresentar refluxo venoso profundo axial primário ou pós-trombótico no membro inferior ipsilateral
• Suspeita de compressão ilíaca não pós-trombótica ao ultrassom Doppler
• Contra-indicação para a técnica de tratamento pretendida
• Alergia conhecida a cola de cianoacrilato ou xilocaína
• Paciente com IMC maior que 40 (obesidade mórbida)
• Paciente cuja distância geográfica não é compatível com o seguimento do estudo
• Mulher grávida ou amamentando
• Paciente participando de outro estudo clínico
• Paciente linguística ou psiquicamente incapaz de entender as informações fornecidas, de dar consentimento informado ou de responder aos questionários do estudo.
• Pacientes protegidos: Adultos sob alguma tutela ou outra proteção legal; Hospitalizado sem consentimento