Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk-vaskulär dysfunktion vid fetma och insulinresistens (C-vitaminstudie)

4 juni 2025 uppdaterad av: Seth Holwerda PhD, University of Kansas Medical Center

Sympatisk-vaskulär dysfunktion vid fetma och insulinresistens

Forskningens huvudsakliga syfte är att undersöka och förstå utvecklingen av hypertoni hos överviktiga vuxna med insulinresistens. Resultaten från våra studier kommer att identifiera unika mekanismer som kan riktas mot att begränsa ökningar av vaskulär dysfunktion och minska den alltför höga förekomsten av hypertoni och risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD).

Denna studie testar blodkärlens hälsa och aktiviteten hos nerverna som styr blodkärlen hos vuxna med insulinresistens. I vilken utsträckning askorbinsyra (vitamin C) förbättrar blodkärlens funktion kommer att bestämmas. Det primära resultatet är blodtrycket, vilket är resultatet av blodkärlens hälsa och nervernas aktivitet, och den sänkning av blodtrycket som observeras med askorbinsyra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Fetma: BMI >30 m/kg2
  2. Förhöjd insulinresistens: Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) > 2,5 (beräkning baserad på fasteglukos och insulinkoncentrationer i blodet)
  3. Medelålders: 35-65 år
  4. Deltagarna måste vara villiga och kunna sluta ta C- eller E-vitamintillskott eller omega-3-fettsyror med början 2 veckor innan.
  5. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Diabetes mellitus: fasteglukos < 1267 mg/dL och/eller HbA1c < 6,5 %
  2. Tar för närvarande en statin eller antihypertonimedicin
  3. Hyperlipidemi: Fastande triglycerider < 250 mg/dL
  4. Hypertoni: <130/80 mmHg
  5. Historik med hjärtsjukdomar (t.ex. hjärtinfarkt, stent)
  6. Historik med vaskulär sjukdom (t.ex. bypass, stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo infusion
Saltlösning kommer att administreras under 2 timmar
Läkemedel: Salin
Placebo (saltlösning) kommer att administreras
Aktiv komparator: Infusion av askorbinsyra
Askorbinsyralösning (American Regent Laboratories Inc.) kommer att erhållas från KU Investigational Pharmacy beläget i University of Kansas (KU) Clinical Research Center där studier kommer att äga rum. En primingbolus av 0,06 g askorbinsyra/kg fettfri massa (FFM) löst i 100 ml saltlösning infunderas intravenöst med 5 ml/min i 20 minuter, följt omedelbart av en "dropp-infusion" på 0,02 g/kg FFM löst i 30 ml saltlösning administrerat under 2 timmar med 0,5 ml/min.
Läkemedel: Askorbinsyralösning (American Regent Laboratories Inc.)
Askorbinsyralösning (American Regent Laboratories Inc.) kommer att erhållas från KU Investigational Pharmacy som ligger i KU Clinical Research Center där studier kommer att äga rum. En primingbolus på 0,06 g askorbinsyra/kg fettfri massa (FFM) löst i 100 ml saltlösning infunderas intravenöst med 5 ml/min i 20 minuter, följt omedelbart av en "dropp-infusion" på 0,02 g/kg FFM löst i 30 ml saltlösning administrerat under 2 timmar med 0,5 ml/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av infusion av askorbinsyra
Tidsram: 30 minuter
Skillnaden i sympatisk-vaskulär transduktion (mmHg) mellan askorbinsyra och placeboinfusion kommer att tas som ett mått på moduleringen av SVT genom oxidativ stress.
30 minuter
Effekten av infusion av askorbinsyra
Tidsram: 60 minuter
Skillnaden i sympatisk-vaskulär transduktion (mmHg) mellan askorbinsyra och placeboinfusion kommer att tas som ett mått på moduleringen av SVT genom oxidativ stress.
60 minuter
Effekten av infusion av askorbinsyra
Tidsram: 90 minuter
Skillnaden i sympatisk-vaskulär transduktion (mmHg) mellan askorbinsyra och placeboinfusion kommer att tas som ett mått på moduleringen av SVT genom oxidativ stress.
90 minuter
Effekten av infusion av askorbinsyra
Tidsram: 120 minuter
Skillnaden i sympatisk-vaskulär transduktion (mmHg) mellan askorbinsyra och placeboinfusion kommer att tas som ett mått på moduleringen av SVT genom oxidativ stress.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seth Holwerda, PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00146744

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera