비만과 인슐린 저항성에서 교감신경-혈관 장애(비타민 C 연구)
2023년 10월 20일 업데이트: Seth Holwerda PhD, University of Kansas Medical Center
비만과 인슐린 저항성에서 교감신경-혈관 기능부전
연구의 주요 목적은 인슐린 저항성이 있는 비만 성인의 고혈압 발병을 조사하고 이해하는 것입니다. 우리의 연구 결과는 혈관 기능 장애의 증가를 제한하고 고혈압의 과도하게 높은 유병률과 심혈관 질환(CVD)의 위험을 줄이기 위해 목표로 삼을 수 있는 고유한 메커니즘을 식별할 것입니다.
이 연구는 인슐린 저항성이 있는 성인의 혈관 건강과 혈관을 조절하는 신경의 활동을 테스트하고 있습니다. 아스코르브산(비타민 C)이 혈관 기능을 향상시키는 정도가 결정됩니다. 주요 결과는 혈관 건강과 신경 활동의 결과인 혈압과 아스코르브산에서 관찰되는 혈압 감소입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seth Holwerda, PhD
- 전화번호: 9729223230
- 이메일: sholwerda@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Manuel Clark, MPA
- 전화번호: 913-945-5763
- 이메일: mclark16@kumc.edi
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Davina Clonch
- 전화번호: 913-226-6009
- 이메일: dclonch@kumc.edu
-
연락하다:
- Megan Gangwish
- 전화번호: 913-444-0949
- 이메일: mgangwish@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만: BMI >30m/kg2
- 상승된 인슐린 저항성: 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) > 2.5(공복 혈당 및 혈중 인슐린 농도를 기반으로 계산)
- 중년: 35-65세
- 참가자는 2주 전부터 비타민 C 또는 E 보충제 또는 오메가-3 지방산 복용을 중단할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 당뇨병: 공복 혈당 < 1267mg/dL 및/또는 HbA1c < 6.5%
- 현재 스타틴 또는 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
- 고지혈증: 공복 트리글리세리드 < 250 mg/dL
- 고혈압: <130/80mmHg
- 심장병 병력(예: 심근경색, 스텐트)
- 혈관 질환의 병력(예: 바이패스, 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 주입
식염수는 2시간에 걸쳐 투여됩니다.
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플라시보(식염수)가 투여됩니다.
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활성 비교기: 아스코르브산 주입
아스코르브산 용액(American Regent Laboratories Inc.)은 연구가 진행될 캔자스 대학교(KU) 임상 연구 센터에 위치한 KU Investigational Pharmacy에서 얻을 것입니다.
100mL의 식염수에 용해된 0.06g 아스코르브산/kg 무지방 질량(FFM)의 프라이밍 볼루스를 5mL/분의 속도로 20분간 정맥 내 주입한 후 즉시 0.02g/kg FFM의 "점적 주입"을 수행합니다. 30 mL의 식염수에 용해하여 0.5 mL/min으로 2시간에 걸쳐 투여했습니다.
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아스코르브산 용액(American Regent Laboratories Inc.)은 연구가 진행될 KU 임상 연구 센터에 위치한 KU Investigational Pharmacy에서 얻을 것입니다.
100mL의 식염수에 용해된 0.06g 아스코르브산/kg 무지방 질량(FFM)의 프라이밍 볼루스를 20분 동안 5mL/분으로 정맥 내 주입한 후 즉시 0.02g/kg FFM의 "드립-인퓨전" 0.5 mL/min에서 2시간에 걸쳐 투여되는 30 mL의 식염수에 용해됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아스 코르 빈산 주입의 효능
기간: 30 분
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아스코르브산과 위약 주입 사이의 교감신경-혈관 변환(mmHg)의 차이는 산화 스트레스에 의한 SVT 조절의 척도로 간주될 것입니다.
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30 분
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아스 코르 빈산 주입의 효능
기간: 60분
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아스코르브산과 위약 주입 사이의 교감신경-혈관 변환(mmHg)의 차이는 산화 스트레스에 의한 SVT 조절의 척도로 간주될 것입니다.
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60분
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아스 코르 빈산 주입의 효능
기간: 90분
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아스코르브산과 위약 주입 사이의 교감신경-혈관 변환(mmHg)의 차이는 산화 스트레스에 의한 SVT 조절의 척도로 간주될 것입니다.
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90분
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아스 코르 빈산 주입의 효능
기간: 120분
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아스코르브산과 위약 주입 사이의 교감신경-혈관 변환(mmHg)의 차이는 산화 스트레스에 의한 SVT 조절의 척도로 간주될 것입니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seth Holwerda, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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