Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk-vaskulær dysfunktion i fedme og insulinresistens (vitamin C-undersøgelse)

4. juni 2025 opdateret af: Seth Holwerda PhD, University of Kansas Medical Center

Sympatisk-vaskulær dysfunktion i fedme og insulinresistens

Hovedformålet med forskning er at undersøge og forstå udviklingen af ​​hypertension hos overvægtige voksne med insulinresistens. Resultater fra vores undersøgelser vil identificere unikke mekanismer, der kan målrettes for at begrænse stigninger i vaskulær dysfunktion og reducere den overdrevent høje forekomst af hypertension og risiko for hjertekarsygdomme (CVD).

Denne undersøgelse tester blodkarrenes sundhed og aktiviteten af ​​de nerver, der styrer blodkarrene hos voksne med insulinresistens. I hvor høj grad ascorbinsyre (C-vitamin) forbedrer funktionen af ​​blodkarrene vil blive bestemt. Det primære resultat er blodtryk, som er resultatet af blodkarsundheden og nervernes aktivitet, og den reduktion i blodtrykket, der observeres med ascorbinsyre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fedme: BMI >30 m/kg2
  2. Forhøjet insulinresistens: Homøostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) > 2,5 (beregning baseret på fastende glukose og insulinkoncentrationer i blodet)
  3. Midaldrende: 35-65 år
  4. Deltagerne skal være villige og i stand til at holde op med at tage C- eller E-vitamintilskud eller omega-3 fedtsyrer fra 2 uger før.
  5. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes mellitus: fastende glukose < 1267 mg/dL og/eller HbA1c < 6,5 %
  2. Tager i øjeblikket statin eller antihypertensionsmedicin
  3. Hyperlipidæmi: Fastende triglycerider < 250 mg/dL
  4. Hypertension: <130/80 mmHg
  5. Anamnese med hjertesygdom (f.eks. myokardieinfarkt, stent)
  6. Anamnese med vaskulær sygdom (f.eks. bypass, slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo infusion
Saltvand vil blive administreret over 2 timer
Medicin: Saltvand
Placebo (saltvand) vil blive givet
Aktiv komparator: Infusion af ascorbinsyre
Ascorbinsyreopløsning (American Regent Laboratories Inc.) vil blive indhentet fra KU Investigational Pharmacy placeret i University of Kansas (KU) Clinical Research Center, hvor undersøgelser vil finde sted. En priming bolus på 0,06 g ascorbinsyre/kg fedtfri masse (FFM) opløst i 100 ml saltvand vil blive infunderet intravenøst ​​med 5 ml/min i 20 minutter, efterfulgt af en "dryp-infusion" på 0,02 g/kg FFM opløst i 30 ml saltvand administreret over 2 timer ved 0,5 ml/min.
Medicin: Ascorbinsyreopløsning (American Regent Laboratories Inc.)
Ascorbinsyreopløsning (American Regent Laboratories Inc.) vil blive indhentet fra KU Investigational Pharmacy, som ligger i KU Clinical Research Center, hvor undersøgelser vil finde sted. En priming bolus på 0,06 g ascorbinsyre/kg fedtfri masse (FFM) opløst i 100 ml saltvand vil blive infunderet intravenøst ​​med 5 ml/min i 20 minutter, efterfulgt af en "dryp-infusion" på 0,02 g/kg FFM opløst i 30 ml saltvand administreret over 2 timer ved 0,5 ml/min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​infusion af ascorbinsyre
Tidsramme: 30 minutter
Forskellen i sympatisk-vaskulær transduktion (mmHg) mellem ascorbinsyre og placebo-infusion vil blive taget som et mål for moduleringen af ​​SVT ved oxidativ stress.
30 minutter
Effektiviteten af ​​infusion af ascorbinsyre
Tidsramme: 60 minutter
Forskellen i sympatisk-vaskulær transduktion (mmHg) mellem ascorbinsyre og placebo-infusion vil blive taget som et mål for moduleringen af ​​SVT ved oxidativ stress.
60 minutter
Effektiviteten af ​​infusion af ascorbinsyre
Tidsramme: 90 minutter
Forskellen i sympatisk-vaskulær transduktion (mmHg) mellem ascorbinsyre og placebo-infusion vil blive taget som et mål for moduleringen af ​​SVT ved oxidativ stress.
90 minutter
Effektiviteten af ​​infusion af ascorbinsyre
Tidsramme: 120 minutter
Forskellen i sympatisk-vaskulær transduktion (mmHg) mellem ascorbinsyre og placebo-infusion vil blive taget som et mål for moduleringen af ​​SVT ved oxidativ stress.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seth Holwerda, PhD, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00146744

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner