Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattis-vaskulaarinen toimintahäiriö liikalihavuudessa ja insuliiniresistenssissä (C-vitamiinitutkimus)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Seth Holwerda PhD, University of Kansas Medical Center

Sympaattisten verisuonten toimintahäiriöt liikalihavuudessa ja insuliiniresistenssissä

Tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia ja ymmärtää verenpainetaudin kehittymistä lihavilla aikuisilla, joilla on insuliiniresistenssi. Tutkimuksemme tulokset tunnistavat ainutlaatuisia mekanismeja, jotka voidaan kohdistaa rajoittamaan verisuonten toimintahäiriöiden lisääntymistä ja vähentämään verenpainetaudin liian suurta esiintyvyyttä ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä.

Tämä tutkimus testaa verisuonten terveyttä ja verisuonia säätelevien hermojen toimintaa aikuisilla, joilla on insuliiniresistenssi. Määritetään, missä määrin askorbiinihappo (C-vitamiini) parantaa verisuonten toimintaa. Ensisijainen tulos on verenpaine, joka on seurausta verisuonten terveydestä ja hermojen toiminnasta, sekä askorbiinihapon aiheuttamasta verenpaineen laskusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Manuel Clark, MPA
  • Puhelinnumero: 913-945-5763
  • Sähköposti: mclark16@kumc.edi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Liikalihava: BMI > 30 m/kg2
  2. Kohonnut insuliiniresistenssi: Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) > 2,5 (laskelma perustuu veren paastoglukoosi- ja insuliinipitoisuuksiin)
  3. Keski-ikä: 35-65 vuotta
  4. Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä lopettamaan C- tai E-vitamiinilisän tai omega-3-rasvahappojen ottaminen 2 viikkoa ennen.
  5. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes: paastoglukoosi < 1267 mg/dl ja/tai HbA1c < 6,5 %
  2. Käytän tällä hetkellä statiineja tai verenpainelääkitystä
  3. Hyperlipidemia: Paaston triglyseridit < 250 mg/dl
  4. Hypertensio: <130/80 mmHg
  5. Aiempi sydänsairaus (esim. sydäninfarkti, stentti)
  6. Aiempi verisuonisairaus (esim. ohitus, aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-infuusio
Suolaliuosta annetaan 2 tunnin aikana
Lääke: Suolaliuos
Plaseboa (suolaliuosta) annetaan
Active Comparator: Askorbiinihappo-infuusio
Askorbiinihappoliuos (American Regent Laboratories Inc.) hankitaan Kansasin yliopiston (KU) kliinisen tutkimuskeskuksen KU Investigational Pharmacysta, jossa tutkimukset suoritetaan. Valmistusbolus, jossa on 0,06 g askorbiinihappoa/kg rasvatonta massaa (FFM) liuotettuna 100 ml:aan suolaliuosta, infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 5 ml/min 20 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan välittömästi "tippausinfuusio" 0,02 g/kg FFM. liuotettuna 30 ml:aan suolaliuosta annettuna 2 tunnin aikana nopeudella 0,5 ml/min.
Lääke: Askorbiinihappoliuos (American Regent Laboratories Inc.)
Askorbiinihappoliuos (American Regent Laboratories Inc.) hankitaan KU Investigational Pharmacysta, joka sijaitsee KU:n kliinisessä tutkimuskeskuksessa, jossa tutkimukset suoritetaan. Valmistusbolus, jossa on 0,06 g askorbiinihappoa/kg rasvatonta massaa (FFM) liuotettuna 100 ml:aan suolaliuosta, infusoidaan suonensisäisesti nopeudella 5 ml/min 20 minuutin ajan, minkä jälkeen annetaan välittömästi "tippausinfuusio" 0,02 g/kg FFM. liuotettuna 30 ml:aan suolaliuosta annettuna 2 tunnin aikana nopeudella 0,5 ml/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askorbiinihapon infuusion teho
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ero sympaattis-vaskulaarisessa transduktiossa (mmHg) askorbiinihapon ja lumelääke-infuusion välillä otetaan mittana SVT:n modulaatiosta oksidatiivisen stressin vaikutuksesta.
30 minuuttia
Askorbiinihapon infuusion teho
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Ero sympaattis-vaskulaarisessa transduktiossa (mmHg) askorbiinihapon ja lumelääke-infuusion välillä otetaan mittana SVT:n modulaatiosta oksidatiivisen stressin vaikutuksesta.
60 minuuttia
Askorbiinihapon infuusion teho
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Ero sympaattis-vaskulaarisessa transduktiossa (mmHg) askorbiinihapon ja lumelääke-infuusion välillä otetaan mittana SVT:n modulaatiosta oksidatiivisen stressin vaikutuksesta.
90 minuuttia
Askorbiinihapon infuusion teho
Aikaikkuna: 120 minuuttia
Ero sympaattis-vaskulaarisessa transduktiossa (mmHg) askorbiinihapon ja lumelääke-infuusion välillä otetaan mittana SVT:n modulaatiosta oksidatiivisen stressin vaikutuksesta.
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Holwerda, PhD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00146744

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa