Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av olika triggerlägen av antagonistregimen hos patienter med låg äggstocksreserv

27 januari 2021 uppdaterad av: Li-jun Ding, Nanjing University
Assisterad reproduktionsteknologi (ART), särskilt kontrollerad ovariestimulering (COS), ökade signifikant antalet kliniska graviditeter bland infertila patienter. Emellertid hade cirka 9 % till 24 % av patienterna dåligt äggstockssvar på gonadotropinstimulering (GNS), vilket kallades dåligt ovariesvar (POR). De senaste åren har diagnostik och behandling av patienter med låg fertilitet varit utmaningen för reproduktionsmedicin. För att bättre demonstrera effektiviteten av olika interventioner och särskilja de olika undergrupperna av patienter, ändrade 2016 POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) standard låg reaktion till låg prognos av patientorienterade individuella strategier för att få ägg. För patienter i grupp 3 och grupp 4 klassificerade av POSEIDON leder minskning av äggstocksreservfunktionen, osynkron utveckling av follikelutvecklingen och lågt antal erhållna oocyter till dålig prognos. År 2020 rekommenderade prognosen baserad på Delphi-metoden för assisterad reproduktionsteknologi för att behandla låga publikdiagnoser expertutlåtanden i Kina att ge dessa patienter konventionella cosinuslösningar såsom antagonist. I den första cykeln föreslås en startdos av follikelstimulerande hormon (FSH) på 225 ~ 300 iu för att uppnå mycket ovariestimulering för standarder och maximera fördelarna med superovulation. På grund av det speciella med lutealt stöd i antagonistregimen är det av stor klinisk betydelse att utforska triggermoden och kombinationssättet för lutealt stöd i antagonistregimen för patienter med dålig prognos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mindre än eller lika med 42 år, AFC<5 och eller AMH<1,2ng/ml ② Anta antagonistprogram för kontrollerad ägglossningshyperstimulering (COH); patienter med ny cykeltransplantation;

    • Acceptera konventionell IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI);

      • ART-behandlingscykeln är mindre än 3 gånger.

Exklusions kriterier:

  • Onormal kromosomkaryotyp;

    • Svår endometrios;

      • onormal sköldkörtelfunktion; ④ Kontraindikationer för graviditet; ⑤ Tidigare äggstockstumörer eller efter att ha mottagit strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dubbel triggerenhet
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug) + GnRH-a (Troprilin) ​​0,2 mg
rekombinant humant koriongonadotropin för injektion
triptorelinacetatinjektion
Sham Comparator: HCG triggerenhet
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug)
rekombinant humant koriongonadotropin för injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens i varje transplantationscykel
Tidsram: 6 veckor
antal gravida fall bekräftas med ultraljud/ totalt antal transplanterade
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för avbruten cykel
Tidsram: 6 veckor
antal avbrutna cykler/ antal totala cykler
6 veckor
Antal mogna ägg
Tidsram: 6 veckor
antal mogna oocyter
6 veckor
Antal högkvalitativa embryon
Tidsram: 6 veckor
antal D3 embryon av hög kvalitet (≥7 poäng)
6 veckor
Implantationshastighet
Tidsram: 6 veckor
antal graviditetssäckar/antal transplanterade embryon
6 veckor
Antalet tidig abort
Tidsram: 6 veckor
antal missfall/antal gravida fall bekräftade med ultraljud
6 veckor
Kumulativ graviditetsfrekvens per stimuleringscykel
Tidsram: 6 veckor
antal gravida fall som bekräftas av ultraljud/ totalt antal stimuleringscykler
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SZ-POR-DTMAR-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera