난소 예비력이 낮은 환자에서 길항제 요법의 다양한 트리거 모드에 대한 무작위 통제 연구
2021년 1월 27일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
보조 생식 기술(ART), 특히 통제된 난소 자극(COS)은 불임 환자의 임상 임신율을 크게 증가시켰습니다.
그러나 환자의 약 9%에서 24%는 성선 자극 호르몬(GNS) 자극에 대한 난소 반응이 좋지 않았으며, 이를 불량 난소 반응(POR)이라고 합니다.
최근 몇 년 동안 저출산 환자의 진단 및 치료는 생식 의학의 과제입니다.
다양한 개입의 효과를 더 잘 입증하고 환자의 다양한 하위 그룹을 구별하기 위해 2016년 포세이돈(POSEIDON(Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number)) 표준은 난자를 얻기 위한 환자 중심의 개별 전략의 낮은 반응을 낮은 예후로 변경했습니다.
포세이돈으로 분류한 3군과 4군 환자의 경우 난소예비기능 저하, 난포발달 불일치, 채취한 난자 수가 적어 예후가 좋지 않다.
2020년 중국의 저집단 진단 전문가 의견을 치료하기 위한 보조 생식 기술의 델파이 방법에 기반한 예후는 이러한 환자에게 길항제와 같은 기존 코사인 솔루션을 제공할 것을 권장했습니다.
첫 번째 주기에서 난포 자극 호르몬(FSH) 시작 용량은 225 ~ 300 iu로 제안되어 표준에 대한 충분한 난소 자극을 달성하고 과배란의 이점을 극대화합니다.
길항제 요법에서 황체 지지의 특수성으로 인해, 예후가 좋지 않은 환자를 위한 길항제 요법에서 황체 지지의 트리거 모드 및 병용 모드를 탐색하는 것은 임상적으로 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Haixiang Sun
- 전화번호: +86 025 83107188
- 이메일: stevensunz@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
42세 이하, AFC<5 및/또는 AMH<1.2ng/ml ② 조절된 배란 과다자극(COH)을 위한 길항제 프로그램을 채택합니다. 새로운 주기 이식 환자;
기존의 IVF 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 허용합니다.
- ART 치료 주기는 3회 미만입니다.
제외 기준:
비정상적인 염색체 핵형;
심한 자궁내막증;
- 비정상적인 갑상선 기능; ④ 임신 금기 사항; ⑤ 난소종양의 과거력 또는 방사선 치료를 받은 후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더블 트리거 유닛
HCG: 6000IU(오비드렐: 250ug) + GnRH-a(트로프릴린) 0.2mg
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재조합 인간 융모막 성선자극호르몬 주사제
트립토렐린 아세테이트 주사
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가짜 비교기: HCG 트리거 유닛
HCG: 6000IU (오비드렐: 250ug)
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재조합 인간 융모막 성선자극호르몬 주사제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식주기별 임상임신율
기간: 6주
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초음파로 확인된 임신건수 / 총 이식건수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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취소된 주기 비율
기간: 6주
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취소된 사이클 수/총 사이클 수
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6주
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성숙한 계란의 수
기간: 6주
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성숙한 난자 수
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6주
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고품질 배아의 수
기간: 6주
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D3 고품질 배아 수(≥7점)
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6주
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이식률
기간: 6주
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임신낭의 수/이식된 배아의 수
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6주
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조기 낙태율
기간: 6주
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유산 건수/초음파로 확인된 임신 건수
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6주
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자극 주기당 누적 임신율
기간: 6주
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초음파로 확인된 임신건수 / 총 자극주기수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number), Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
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- Ding N, Liu X, Jian Q, Liang Z, Wang F. Dual trigger of final oocyte maturation with a combination of GnRH agonist and hCG versus a hCG alone trigger in GnRH antagonist cycle for in vitro fertilization: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Nov;218:92-98. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.09.004. Epub 2017 Sep 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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불량한 난소 반응에 대한 임상 시험
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
오비드렐에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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Eastern Virginia Medical SchoolWatson Pharmaceuticals완전한