Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af forskellige triggertilstande af antagonistregimen hos patienter med lav ovariereserve

27. januar 2021 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University
Assisteret reproduktionsteknologi (ART), især kontrolleret ovariestimulering (COS), øgede signifikant antallet af kliniske graviditeter blandt infertile patienter. Imidlertid havde omkring 9 % til 24 % af patienterne dårlig ovarierespons på gonadotropiner (GNS) stimulering, som blev kaldt dårlig ovarierespons (POR). I de senere år har diagnosticering og behandling af patienter med lav fertilitet været udfordringen for reproduktionsmedicin. For bedre at demonstrere effektiviteten af ​​forskellige interventioner og skelne mellem de forskellige undergrupper af patienter, ændrede 2016 POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) standard lav reaktion til lav prognose for patientorienterede individuelle strategier for at opnå æg. For patienter i gruppe 3 og gruppe 4 klassificeret efter POSEIDON fører nedsat ovariereservefunktion, follikulær udviklingsdesynkronisering og lave antal opnåede oocytter til dårlig prognose. I 2020 anbefalede prognosen baseret på Delphi-metoden for assisteret reproduktionsteknologi til behandling af lav crowd diagnose ekspertudtalelse i Kina at give disse patienter konventionelle cosinusløsninger såsom antagonist. I den første cyklus foreslås follikelstimulerende hormon (FSH) startdosis på 225 ~ 300 iu for at opnå masser af ovariestimulering for standarder og maksimere fordelene ved superovulation. På grund af det særlige ved luteal støtte i antagonistregimet er det af stor klinisk betydning at udforske triggertilstanden og kombinationstilstanden for luteal støtte i antagonistregimet for patienter med dårlig prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindre end eller lig med 42 år, AFC<5 og eller AMH<1,2ng/ml ② Vedtag antagonistprogram til kontrolleret ægløsningshyperstimulering (COH); patienter med ny cyklustransplantation;

    • Accepter konventionel IVF eller intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI);

      • ART-behandlingscyklussen er mindre end 3 gange.

Ekskluderingskriterier:

  • unormal kromosom karyotype;

    • Svær endometriose;

      • unormal skjoldbruskkirtelfunktion; ④ Graviditet kontraindikationer; ⑤ Tidligere historie med ovarietumorer eller efter at have modtaget strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt trigger enhed
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug) + GnRH-a (Troprilin) ​​0,2 mg
Medicin: Ovidrel
rekombinant humant choriongonadotropin til injektion
Medicin: Troprilin
triptorelinacetat injektion
Sham-komparator: HCG trigger enhed
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug)
Medicin: Ovidrel
rekombinant humant choriongonadotropin til injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate i hver transplantationscyklus
Tidsramme: 6 uger
antal gravide tilfælde bekræftes ved ultralyd/samlet antal transplanterede
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for annullerede cyklus
Tidsramme: 6 uger
antal annullerede cyklusser/ antal samlede cyklusser
6 uger
Antal modne æg
Tidsramme: 6 uger
antallet af modne oocytter
6 uger
Antal embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: 6 uger
antal D3 embryoner af høj kvalitet (≥7 scores)
6 uger
Implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger
antal svangerskabssække/antal transplanterede embryoner
6 uger
Rate for tidlig abort
Tidsramme: 6 uger
antal aborttilfælde/ antal gravide tilfælde bekræftet ved ultralyd
6 uger
Kumulativ graviditetsrate pr. stimulationscyklus
Tidsramme: 6 uger
antal gravide tilfælde, der er bekræftet ved ultralyd/samlet antal stimuleringscyklusser
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZ-POR-DTMAR-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Kliniske forsøg med Ovidrel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner