Une étude contrôlée randomisée de différents modes de déclenchement du régime antagoniste chez les patientes ayant une faible réserve ovarienne
27 janvier 2021 mis à jour par: Li-jun Ding, Nanjing University
La technologie de reproduction assistée (ART), en particulier la stimulation ovarienne contrôlée (COS), a considérablement augmenté les taux de grossesse clinique chez les patientes infertiles.
Cependant, environ 9 % à 24 % des patientes avaient une mauvaise réponse ovarienne à la stimulation par les gonadotrophines (GNS), appelée mauvaise réponse ovarienne (POR).
Ces dernières années, le diagnostic et le traitement des patients à faible fertilité est le défi de la médecine de la reproduction.
Pour mieux démontrer l'efficacité de diverses interventions et distinguer les différents sous-groupes de patients, la norme POSEIDON 2016 (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) a changé la faible réaction en faible pronostic des stratégies individuelles axées sur le patient pour obtenir des ovules.
Pour les patientes du groupe 3 et du groupe 4 classées par POSEIDON, la diminution de la fonction de la réserve ovarienne, le désynchronisme du développement folliculaire et le faible nombre d'ovocytes obtenus conduisent à un mauvais pronostic.
En 2020, le pronostic basé sur la méthode Delphi de technologie de procréation assistée pour traiter l'opinion d'experts en diagnostic de faible foule en Chine recommandait de donner à ces patients des solutions cosinus conventionnelles telles qu'un antagoniste.
Au cours du premier cycle, une dose initiale d'hormone folliculo-stimulante (FSH) de 225 ~ 300 ui est suggérée pour obtenir une stimulation ovarienne suffisante pour les normes et maximiser les avantages de la superovulation.
En raison de la particularité du soutien lutéal dans le régime antagoniste, il est d'une grande importance clinique d'explorer le mode de déclenchement et le mode combiné du soutien lutéal dans le régime antagoniste pour les patients présentant un mauvais pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
310
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contact:
- Haixiang Sun
- Numéro de téléphone: +86 025 83107188
- E-mail: stevensunz@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 42 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Âge inférieur ou égal à 42 ans, AFC<5 et ou AMH<1.2ng/ml ② Adopter un programme antagoniste pour l'hyperstimulation contrôlée de l'ovulation (COH); les patients avec une transplantation de cycle frais ;
Accepter la FIV conventionnelle ou l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI);
- Le cycle de traitement ART est inférieur à 3 fois.
Critère d'exclusion:
Caryotype chromosomique anormal ;
Endométriose sévère ;
- Fonction thyroïdienne anormale ; ④ Contre-indications de grossesse ; ⑤ Antécédents de tumeurs ovariennes ou après avoir reçu une radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Unité à double détente
HCG : 6 000 UI (Ovidrel : 250 ug) + GnRH-a (Troprilin) 0,2 mg
|
gonadotrophine chorionique humaine recombinante pour injection
injection d'acétate de triptoréline
|
|
Comparateur factice: Unité de déclenchement HCG
HCG : 6 000 UI (Ovidrel : 250 ug)
|
gonadotrophine chorionique humaine recombinante pour injection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de grossesse clinique à chaque cycle de transplantation
Délai: 6 semaines
|
nombre de femmes enceintes confirmées par échographie / nombre total de femmes transplantées
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de cycle annulé
Délai: 6 semaines
|
nombre de cycles annulés/nombre de cycles totaux
|
6 semaines
|
|
Nombre d'oeufs matures
Délai: 6 semaines
|
nombre d'ovocytes matures
|
6 semaines
|
|
Nombre d'embryons de haute qualité
Délai: 6 semaines
|
nombre d'embryons D3 de haute qualité (≥7 scores)
|
6 semaines
|
|
Taux d'implantation
Délai: 6 semaines
|
nombre de sacs gestationnels/nombre d'embryons transplantés
|
6 semaines
|
|
Taux d'avortement précoce
Délai: 6 semaines
|
nombre de cas de fausse couche / nombre de cas de grossesse confirmés par échographie
|
6 semaines
|
|
Taux de grossesse cumulé par cycle de stimulation
Délai: 6 semaines
|
nombre de cas de grossesse confirmés par échographie / nombre total de cycles de stimulation
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Youssef MA, Van der Veen F, Al-Inany HG, Mochtar MH, Griesinger G, Nagi Mohesen M, Aboulfoutouh I, van Wely M. Gonadotropin-releasing hormone agonist versus HCG for oocyte triggering in antagonist-assisted reproductive technology. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 31;(10):CD008046. doi: 10.1002/14651858.CD008046.pub4.
- Ferraretti AP, La Marca A, Fauser BC, Tarlatzis B, Nargund G, Gianaroli L; ESHRE working group on Poor Ovarian Response Definition. ESHRE consensus on the definition of 'poor response' to ovarian stimulation for in vitro fertilization: the Bologna criteria. Hum Reprod. 2011 Jul;26(7):1616-24. doi: 10.1093/humrep/der092. Epub 2011 Apr 19.
- Poseidon Group (Patient-Oriented Strategies Encompassing IndividualizeD Oocyte Number), Alviggi C, Andersen CY, Buehler K, Conforti A, De Placido G, Esteves SC, Fischer R, Galliano D, Polyzos NP, Sunkara SK, Ubaldi FM, Humaidan P. A new more detailed stratification of low responders to ovarian stimulation: from a poor ovarian response to a low prognosis concept. Fertil Steril. 2016 Jun;105(6):1452-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.02.005. Epub 2016 Feb 26. No abstract available.
- Zilberberg E, Haas J, Dar S, Kedem A, Machtinger R, Orvieto R. Co-administration of GnRH-agonist and hCG, for final oocyte maturation (double trigger), in patients with low proportion of mature oocytes. Gynecol Endocrinol. 2015 Feb;31(2):145-7. doi: 10.3109/09513590.2014.978850. Epub 2014 Nov 11.
- Orvieto R. Triggering final follicular maturation--hCG, GnRH-agonist or both, when and to whom? J Ovarian Res. 2015 Aug 21;8:60. doi: 10.1186/s13048-015-0187-6.
- Nakano R, Mizuno T, Kotsuji F, Katayama K, Wshio M, Tojo S. "Triggering" of ovulation after infusion of synthetic luteinizing hormone releasing factor (LRF). Acta Obstet Gynecol Scand. 1973;52(3):269-72. doi: 10.3109/00016347309158325. No abstract available.
- Gonen Y, Balakier H, Powell W, Casper RF. Use of gonadotropin-releasing hormone agonist to trigger follicular maturation for in vitro fertilization. J Clin Endocrinol Metab. 1990 Oct;71(4):918-22. doi: 10.1210/jcem-71-4-918.
- Griesinger G, Diedrich K, Devroey P, Kolibianakis EM. GnRH agonist for triggering final oocyte maturation in the GnRH antagonist ovarian hyperstimulation protocol: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2006 Mar-Apr;12(2):159-68. doi: 10.1093/humupd/dmi045. Epub 2005 Oct 27.
- Griesinger G, Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Diedrich K, Van Steirteghem A, Devroey P, Ejdrup Bredkjaer H, Humaidan P. Triggering of final oocyte maturation with gonadotropin-releasing hormone agonist or human chorionic gonadotropin. Live birth after frozen-thawed embryo replacement cycles. Fertil Steril. 2007 Sep;88(3):616-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.006. Epub 2007 Apr 23.
- Griesinger G, Meldrum D. Introduction: Management of the luteal phase in assisted reproductive technology. Fertil Steril. 2018 May;109(5):747-748. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.02.009.
- Lawrenz B, Coughlan C, Fatemi HM. Individualized luteal phase support. Curr Opin Obstet Gynecol. 2019 Jun;31(3):177-182. doi: 10.1097/GCO.0000000000000530.
- Schachter M, Friedler S, Ron-El R, Zimmerman AL, Strassburger D, Bern O, Raziel A. Can pregnancy rate be improved in gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonist cycles by administering GnRH agonist before oocyte retrieval? A prospective, randomized study. Fertil Steril. 2008 Oct;90(4):1087-93. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.07.1316. Epub 2007 Nov 26.
- Li S, Zhou D, Yin T, Xu W, Xie Q, Cheng D, Yang J. Dual trigger of triptorelin and HCG optimizes clinical outcome for high ovarian responder in GnRH-antagonist protocols. Oncotarget. 2018 Jan 4;9(4):5337-5343. doi: 10.18632/oncotarget.23916. eCollection 2018 Jan 12.
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- Lu X, Hong Q, Sun L, Chen Q, Fu Y, Ai A, Lyu Q, Kuang Y. Dual trigger for final oocyte maturation improves the oocyte retrieval rate of suboptimal responders to gonadotropin-releasing hormone agonist. Fertil Steril. 2016 Nov;106(6):1356-1362. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.1068. Epub 2016 Aug 1.
- Griffin D, Feinn R, Engmann L, Nulsen J, Budinetz T, Benadiva C. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and standard dose human chorionic gonadotropin to improve oocyte maturity rates. Fertil Steril. 2014 Aug;102(2):405-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.04.028. Epub 2014 May 17.
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- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Ding N, Liu X, Jian Q, Liang Z, Wang F. Dual trigger of final oocyte maturation with a combination of GnRH agonist and hCG versus a hCG alone trigger in GnRH antagonist cycle for in vitro fertilization: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Nov;218:92-98. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.09.004. Epub 2017 Sep 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SZ-POR-DTMAR-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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