Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie różnych trybów wyzwalania schematu antagonistycznego u pacjentek z niską rezerwą jajnikową

27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Li-jun Ding, Nanjing University
Technologia wspomaganego rozrodu (ART), zwłaszcza kontrolowana stymulacja jajników (COS), znacznie zwiększyła odsetek ciąż klinicznych wśród niepłodnych pacjentek. Jednak około 9% do 24% pacjentek miało słabą odpowiedź jajników na stymulację gonadotropinami (GNS), co nazwano słabą odpowiedzią jajników (POR). W ostatnich latach wyzwaniem dla medycyny rozrodu jest diagnostyka i leczenie pacjentek z niską płodnością. Aby lepiej wykazać skuteczność różnych interwencji i rozróżnić różne podgrupy pacjentów, standard POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) z 2016 r. zmienił niską reakcję na niskie rokowanie indywidualnych strategii pozyskiwania komórek jajowych zorientowanych na pacjenta. U pacjentek z grupy 3 i 4 sklasyfikowanych według POSEIDONA spadek funkcji rezerwy jajnikowej, desynchronizacja rozwoju pęcherzyków i mała liczba uzyskanych komórek jajowych prowadzą do złego rokowania. W 2020 roku prognoza oparta na metodzie Delphi technologii wspomaganego rozrodu w leczeniu niskiego tłumu, ekspertyza w Chinach zaleciła podanie tym pacjentom konwencjonalnych rozwiązań cosinusowych, takich jak antagonista. W pierwszym cyklu zaleca się początkową dawkę hormonu folikulotropowego (FSH) wynoszącą 225 ~ 300 j.m., aby uzyskać wystarczającą stymulację jajników dla standardów i zmaksymalizować korzyści z superowulacji. Ze względu na specyfikę wspomagania lutealnego w schemacie antagonisty, bardzo ważne jest zbadanie trybu wyzwalania i trybu kombinowanego wspomagania lutealnego w schemacie antagonisty u pacjentów ze złym rokowaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek mniejszy lub równy 42 lat, AFC <5 i/lub AMH <1,2 ng/ml ② Przyjąć program antagonistów do kontrolowanej hiperstymulacji owulacji (COH); pacjenci po przeszczepie świeżego cyklu;

    • Zaakceptuj konwencjonalne zapłodnienie in vitro lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI);

      • Cykl leczenia ART jest krótszy niż 3 razy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowy kariotyp chromosomu;

    • Ciężka endometrioza;

      • Nieprawidłowa czynność tarczycy; ④ Ciąża przeciwwskazania; ⑤ Historia guzów jajnika w przeszłości lub po radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójna jednostka wyzwalająca
HCG: 6000IU (Ovidrel: 250ug) + GnRH-a (Troprilin) ​​0,2mg
Lek: Owidrel
rekombinowana ludzka gonadotropina kosmówkowa do wstrzykiwań
Lek: Troprilina
wstrzyknięcie octanu tryptoreliny
Pozorny komparator: Jednostka wyzwalająca HCG
HCG: 6000IU (Owidrel: 250ug)
Lek: Owidrel
rekombinowana ludzka gonadotropina kosmówkowa do wstrzykiwań

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych w każdym cyklu transplantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba przypadków ciąży potwierdzona badaniem USG/całkowita liczba przeszczepionych
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość anulowanego cyklu
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba anulowanych cykli/liczba cykli ogółem
6 tygodni
Liczba dojrzałych jaj
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba dojrzałych komórek jajowych
6 tygodni
Liczba zarodków wysokiej jakości
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba zarodków D3 wysokiej jakości (≥7 punktów)
6 tygodni
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba pęcherzyków ciążowych/liczba przeszczepionych zarodków
6 tygodni
Wskaźnik wczesnej aborcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba przypadków poronień/liczba przypadków ciąży potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym
6 tygodni
Skumulowany wskaźnik ciąż na cykl stymulacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba przypadków ciąży potwierdzonych badaniem USG/całkowita liczba cykli stymulacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SZ-POR-DTMAR-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słaba odpowiedź jajników

Badania kliniczne na Owidrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj