Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av forskjellige triggermoduser av antagonistregime hos pasienter med lav ovarial reserve

27. januar 2021 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University
Assistert reproduksjonsteknologi (ART), spesielt kontrollert ovariestimulering (COS), økte signifikant antall kliniske graviditeter blant infertile pasienter. Imidlertid hadde omtrent 9 % til 24 % av pasientene dårlig ovarierespons på gonadotropiner (GNS) stimulering, som ble kalt dårlig ovarierespons (POR). De siste årene har diagnostisering og behandling av pasienter med lav fertilitet vært utfordringen for reproduksjonsmedisin. For å bedre demonstrere effektiviteten av ulike intervensjoner og skille de ulike undergruppene av pasienter, endret 2016 POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) standard lav reaksjon til lav prognose for pasientorienterte individuelle strategier for å få egg. For pasienter i gruppe 3 og gruppe 4 klassifisert etter POSEIDON, fører nedsatt ovariereservefunksjon, follikkelutviklingsdesynkronisering og lave antall oppnådde oocytter til dårlig prognose. I 2020 anbefalte prognosen basert på Delphi-metoden for assistert reproduktiv teknologi for å behandle lavpublikasjonsdiagnose ekspertuttalelser i Kina å gi disse pasientene konvensjonelle kosinusløsninger som antagonist. I den første syklusen foreslås follikkelstimulerende hormon (FSH) startdose på 225 ~ 300 iu for å oppnå rikelig med eggstokkstimulering for standarder og maksimere fordelene med superovulasjon. På grunn av det spesielle med luteal støtte i antagonistregimet, er det av stor klinisk betydning å utforske triggermodus og kombinasjonsmodus for luteal støtte i antagonistregimet for pasienter med dårlig prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mindre enn eller lik 42 år, AFC<5 og eller AMH<1,2ng/ml ② Vedta antagonistprogram for kontrollert eggløsningshyperstimulering (COH); pasienter med ny syklustransplantasjon;

    • Godta konvensjonell IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI);

      • ART-behandlingssyklusen er mindre enn 3 ganger.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal kromosomkaryotype;

    • Alvorlig endometriose;

      • unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen; ④ Kontraindikasjoner for graviditet; ⑤ Tidligere svulster i eggstokkene eller etter å ha mottatt strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel triggerenhet
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug) + GnRH-a (Troprilin) ​​0,2 mg
Legemiddel: Ovidrel
rekombinant humant koriongonadotropin til injeksjon
Legemiddel: Troprilin
triptorelinacetat injeksjon
Sham-komparator: HCG triggerenhet
HCG: 6000 IE (Ovidrel: 250 ug)
Legemiddel: Ovidrel
rekombinant humant koriongonadotropin til injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate i hver transplantasjonssyklus
Tidsramme: 6 uker
antall gravide tilfeller bekreftes ved ultralyd/ totalt antall transplanterte
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for avbrutt syklus
Tidsramme: 6 uker
antall kansellerte sykluser/ antall totale sykluser
6 uker
Antall modne egg
Tidsramme: 6 uker
antall modne oocytter
6 uker
Antall embryoer av høy kvalitet
Tidsramme: 6 uker
antall D3 embryoer av høy kvalitet (≥7 poeng)
6 uker
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 6 uker
antall svangerskapssekker/antall transplanterte embryoer
6 uker
Frekvens for tidlig abort
Tidsramme: 6 uker
antall spontanaborter/antall gravide bekreftet ved ultralyd
6 uker
Akkumulert graviditetsrate per stimuleringssyklus
Tidsramme: 6 uker
antall gravide tilfeller som er bekreftet med ultralyd/ totalt antall stimuleringssykluser
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SZ-POR-DTMAR-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dårlig eggstokkrespons

Kliniske studier på Ovidrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere