MinSafeStart - Beslutshjälpverktyg för bättre behandling av illamående och kräkningar under graviditeten

Illamående och kräkningar under graviditeten (NVP) är en av de vanligaste graviditetsrelaterade besvären som drabbar upp till 70 % av gravida kvinnor. Orsakerna till NVP är oklara men det har beskrivits som multifaktoriellt och komplext. Studier som undersöker NVP och användningen av antiemetika visar att tidig upptäckt och behandling av tillståndet är viktigt för att förhindra ytterligare försämring. I motsats till denna rekommendation är många vårdgivare och gravida kvinnor själva ovilliga att använda antiemetika på grund av rädsla för teratogenicitet. Studier har också visat att NVP kan ha en djupgående inverkan på gravida kvinnors välbefinnande och att även milda NVP-symtom har visat sig avsevärt minska gravida kvinnors livskvalitet. Eftersom NVP-symtom ofta uppstår under den första graviditetsperioden där mödravården ännu inte har etablerats, är det viktigt att ge kvinnor möjlighet att själv sköta sin vård optimalt för att säkerställa mödernes och fostrets hälsa.

Målet med detta projekt är att utvärdera om mobilapplikationen "MinSafeStart" (appen) kan ge gravida kvinnor möjlighet att bättre själv hantera NVP och därmed förbättra deras livskvalitet.

Appen "MinSafeStart" är en patientcentrerad app för kvinnor med NVP. Appen har utvecklats av oss, i samarbete med ett team bestående av interaktionsdesigners, programmerare och forskare från University Center for Information Technology (USIT) vid Universitetet i Oslo. Appen använder skalan Pregnancy-Unique-Quantification-of-Emesis-24 (PUQE-24) för att kategorisera kvinnors NVP-allvarlighet (t.ex. mild, måttlig eller svår) dagligen och visualiserar fluktuationerna över tiden i ett diagram. Varje kvinna kommer att ha sin egen personliga graf baserat på informationen de lägger in. De kommer också att kunna se hur deras symtom är jämfört med en genomsnittlig graf. Kvinnorna kommer att få behandlingsråd utifrån sin PUQE-24-skala, t.ex. kost- och livsstilsråd vid lindriga symtom och remiss till läkare vid måttliga och svåra symtom.

Alla gravida kvinnor över 18 år som upplever NVP och ägare av en smartphone (iOS eller Android) är berättigade till inkludering. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen (möjlighet att använda appen) eller kontrollgruppen (standardvård).

Data kommer att samlas in med fyra frågeformulär (från båda grupperna) och genom MinSafeStart-appen (endast interventionsgrupp). Alla frågeformulär kommer att delas ut till deltagarna via e-post. Det första frågeformuläret (Q1) vid inskrivningen (baslinje) och frågeformuläret Q2, Q3 och Q4 vid uppföljning, 2, 4 respektive 6 veckor efter randomisering.

Data om deltagarna kommer dessutom att samlas in från fyra nationella register; Det norska patientregistret, den norska receptdatabasen, Norges medicinska födelseregister och kommunens patient- och användarregister. Dessa data kommer att kopplas till de självrapporterade uppgifterna (med det unika identifikationsnumret för varje medborgare i Norge) som samlats in under interventionsstudien.